Rastan

Materiale attivo: Somatropina
Quando ATH: H01AC01
CCF: Somatotropnыy ormone ricombinante
ICD-10 codici (testimonianza): E23.0, Q96, R62
Quando CSF: 15.06.01
Fabbricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Valium per droga di una soluzione per s / c amministrazione bianco o bianco con una tinta giallastra; solvente chiuso – trasparente, liquido incolore o leggermente colorato.

Eccipienti: mannitolo (mannyt), glicina, sodio diidrogeno, Idrossido di sodio.

Solvente: cresolo, acqua d / e (a 1 ml).

Vetro Capacità Bottiglie 5 ml (1) insieme al solvente (fl. 1 PC.) – confezioni di cartone.
Vetro Capacità Bottiglie 5 ml (1) insieme al solvente (fl. 1 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Ormone Comatotropny. Stimola la crescita scheletrica e somatica, e ha anche un effetto pronunciato sui processi metabolici. Stimola la crescita delle ossa, colpisce piatti epifisi delle ossa lunghe, metabolismo osseo. Favorisce normalizzazione della struttura del corpo, aumentando la massa muscolare e riduzione del grasso corporeo.

In pazienti con deficit dell'ormone della crescita e la terapia sostitutiva osteoporosi porta alla normalizzazione della composizione minerale e la densità ossea.

Aumenta il numero e le dimensioni delle cellule muscolari, fegato, timo, gonadi, surrenale, Tiroide. Stimola il trasporto di aminoacidi nella sintesi proteica cellulare e, abbassa il colesterolo, agendo su lipidi e lipoproteine ​​profilo. Inibisce il rilascio di insulina. Si favorisce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo. Aumenta il peso, l'attività muscolare e la resistenza fisica.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo p / all'introduzione di assorbimento di ormone della crescita 80%. C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 3-6 no.

Distribuzione

Penetra in organi ben irrorati, soprattutto nel fegato e nei reni. v_D somatropina - 0.49-2.11 l / kg.

Detrazione

T_1/2 dopo s / all'introduzione di 3-5 no.

Testimonianza

- Ritardo della crescita nei bambini a causa di insufficiente secrezione di ormone della crescita, quando disgenesia gonadica (Sindrome Shyeryeshyevskogo Ternera), in caso di insufficienza renale cronica (ridotta funzionalità renale sopra 50%) Tempi prepubertatnom;

- Negli adulti con deficit confermato congenita o acquisita di terapia ormonale sostitutiva della crescita.

Dosaggio regime

Rastan^® introdotto n / a, lentamente, 1 ora / giorno, di solito di notte. I siti di iniezione devono essere modificati per prevenire lo sviluppo di lipoatrofia.

Le dosi vengono selezionati individualmente a seconda della gravità del deficit dell'ormone della crescita, peso o superficie corporea, efficacia nella terapia.

In bambini a insufficiente secrezione di ormone della crescita le dosi consigliate 25-35 ug / kg / die (0.07-0.1 IU / kg / giorno), corrispondente 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Il trattamento è iniziato il più presto possibile in tenera età e ha continuato fino alla pubertà e / o prima della chiusura delle zone di crescita ossa. Forse l'interruzione del trattamento per raggiungere il risultato desiderato.

A sindromye Shyeryeshyevskogo Ternera, insufficienza renale cronica nei bambini, accompagnata da ritardo di crescita, le dosi consigliate 50 ug / kg / die (0.14 UI / kg) corrispondente 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). In caso di dinamiche di crescita insufficienti possono richiedere un aggiustamento della dose.

A deficit dell'ormone della crescita in Adulto dose iniziale è 150-300 mg / giorno (corrispondente 0.45-0.9 UI / die) con conseguente aumento, seconda dell'effetto. Durante titolazione come parametro di riferimento può essere utilizzato dal livello di IGF-1 nel siero del sangue. Dose Contribuire scelto individualmente, generalmente, non supera 1 mg / giorno, corrispondente 3 UI / die.

I pazienti anziani dose più bassa raccomandata.

Condizioni di soluzione iniettabile

Sciogliere il contenuto di una bottiglia è raccomandato 1 ml del solvente fornito, sulla base della dose calcolata. Per ottenere questo solvente in una siringa ed iniettata nel flaconcino attraverso il tappo. Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione della fiala. Improvvisa scuotendo pertanto irricevibile. La soluzione preparata è stato memorizzato in una fiala al massimo 2 settimane a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C..

Effetto collaterale

CNS: ipertensione endocranica (mal di testa, nausea, vomito, visione offuscata).

Sulla parte del sistema endocrino: diminuzione della funzione tiroidea, giperglikemiâ.

Dal sistema ematopoietico: reazione leykemoydnыe.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: epifisiolisi della testa del femore.

Metabolismo: ritenzione di liquidi con lo sviluppo di edema periferico.

Le reazioni collaterali di cui sopra sono, generalmente, transitorio, dose-dipendente, Si può richiedere una riduzione della dose.

Reazioni locali: lipotrofiya, dolore e prurito al sito di iniezione.

Gli effetti indesiderati riportati in letteratura nell'applicazione di ormone della crescita: debolezza, stanchezza, ginecomastia, papilledema (avviene tipicamente durante la prima 8 settimane di trattamento, più spesso in pazienti con sindrome di Turner), pancreatite (mal di stomaco, nausea, vomito), otite media, e la perdita dell'udito (nei pazienti con sindrome di Turner), sublussazione dell'anca nei bambini (prihramыvanie, dolore dell'anca e del ginocchio), ginecomastia, accelerare la crescita delle nevi preesistenti (possibile malignità), progressirovanie scoliosi (in pazienti con sovracrescita), aumentare i livelli ematici di fosfato inorganico, ormone paratiroideo, e dell'attività della fosfatasi alcalina.

Controindicazioni

- Tumori maligni;

- Condizioni urgenti (incl. Stati dopo chirurgia cardiaca, addome, insufficienza respiratoria acuta);

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela utilizzare in pazienti con diabete, ipertensione cranica, gipotireoze.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

La piega trattamento^® Si può richiedere un aggiustamento della dose di farmaci ipoglicemizzanti nei pazienti con diabete; possono verificarsi manifestazione della latente ipotiroidismo che scorre, e in pazienti, ricevere tiroxina, possono essere segni di ipertiroidismo.

Durante il trattamento, è necessario monitorare lo stato del fondo, particolarmente, per i sintomi di ipertensione endocranica. Quando l'edema nervo ottico richiede la rimozione del farmaco.

Rilevamento di zoppia durante la terapia con somatropina richiede un attento monitoraggio.

È necessario cambiare la posizione s / c iniezione a causa della possibilità di sviluppo di lipoatrofia.

Overdose

Sintomi: Il sovradosaggio acuto può comportare una iniziale ipoglicemia, e poi all'iperglicemia. Con a lungo termine sovradosaggio possono verificarsi segni e sintomi, caratteristica di un eccesso di ormone della crescita umano – sviluppo di acromegalia e / o gigantismo, nonché lo sviluppo di ipotiroidismo, abbassamento siero cortisolo.

Trattamento: rimozione del farmaco, La terapia simptomaticheskaya.

Interazioni con altri farmaci

Corticosteroidi inibiscono l'effetto stimolante dell'ormone della crescita sulla crescita.

L'efficacia del farmaco (per quanto riguarda la crescita finita) Può anche essere influenzato da altra terapia concomitante con gli ormoni, ad esempio,, gonadotropinom, steroidi anabolizzanti, estrogeni e ormoni tiroidei.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura di 2 ° e 8 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 2 anno. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Il solvente deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La soluzione preparata deve essere conservata a 2 ° e 8 ° C. 2 settimane.