RAPTEN RAPIDA

Materiale attivo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabbricante: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Pillole, покрытые сахарной оболочкой di colore rosso, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, round, lenticolare.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato, amido di mais, sodio carbossimetilamido (Tipo A), Silice colloidale anidra, povidone 30, magnesio stearato.

Состав сахарной оболочки: saccarosio, talco, Macchia cremisi Ponso (E124), gomma di acacia, povidone 25, Biossido di titanio (E171), macrogol 6000.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestita di colore rosso, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, round, lenticolare.

Eccipienti: Silice colloidale anidra, calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, povidone K30, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido, gummiaraʙik, saccarosio , сахароза в порошке, talco, кошениль красный лак (E124), povidone K25, macrogol 6000.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

FANS. Ha un pronunciato anti-infiammatorio, analgesico e antipiretico effetto, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Dato, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minuti dopo la somministrazione, а эффект продолжается в течение 4-6 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minuti dopo la somministrazione. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribuzione

Il legame alle proteine ​​plasmatiche (в основном с альбуминами) высокое – a 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Penetra nel liquido sinoviale. Così C_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ore dopo, che nel plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 no, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 no.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolismo

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primo passaggio” attraverso il fegato. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Detrazione

T_1/2 dal plasma è 1-2 no. Scrivi soprattutto reni: di 60% – come metaboliti, Di meno 1% – in forma invariata. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Nei pazienti con insufficienza renale grave (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, come nei pazienti, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Testimonianza

Болевой синдром различного происхождения:

- Il dolore nei muscoli e articolazioni (in t. no. боль в различных отделах позвоночника);

- Mal di testa;

- Mal di denti;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Mal di testa;

- Mal di gola;

— повышение температуры тела.

Dosaggio regime

Adulti e bambini anziano 14 anni il farmaco è prescritto a una dose iniziale 2 linguetta. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 linguetta. ogni 4-6 no. La dose massima giornaliera è di 6 linguetta. (75 mg).

Il paziente deve essere consapevole, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, consultare un medico.

Le compresse devono essere prese nel loro insieme, senza masticare, bevendo acqua. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Effetto collaterale

Determinare la frequenza degli effetti collaterali: spesso (>1/100); a volte (<1/100, ma >1/1000); raramente (<1/1000, ma >1/10 000); raramente (<1/10 000).

Dal sistema ematopoietico: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incl. emolitica e anemia aplastica), agranulocitosi.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – mal di testa, vertigini; raramente – sonnolenza; raramente – parestesia, потеря ориентации, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici, – disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, asettica meningite, disturbi del gusto, disturbi cerebrovascolari.

Dai sensi: spesso – vertigini; raramente – tinnito, amblyacousia, visione offuscata, diplopia.

Sistema cardiovascolare: raramente – palpitazioni, dolore al petto, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ipertensione arteriosa, vasculite.

Il sistema respiratorio: raramente – asma bronchiale (включая диспноэ); raramente – polmonite.

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, anoressia, aumento delle transaminasi epatiche; raramente – gastrite, sanguinamento gastrointestinale, vomito di sangue, diarrea, terreno, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), epatite, itterizia; raramente – colite (incl. con il sangue, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn), costipazione, stomatite, glossite, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatite, молниеносный (фульминантный) epatite.

Dal sistema urinario: raramente – insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, necrosi papillare.

Le reazioni dermatologiche: spesso – eruzione cutanea; raramente – высыпания в виде пузырей, eczema, eritrodermia (dermatite esfoliativa), alopecia, fotosensibilità, porpora.

Reazioni allergiche: raramente – orticaria, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (включая артериальную гипотензию и шок); raramente – eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, La sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), аллергическая пурпура.

Altro: raramente – gonfiore.

Controindicazioni

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (ad esempio,, ibuprofene);

— Poiché la chirurgia di bypass coronarico;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Morbo di Crohn);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimestre di gravidanza;

- Insufficienza epatica grave;

- Grave insufficienza renale (CC meno 30 ml / min);

- Scompenso cardiaco grave;

- Malattie renali Progressive;

- Iperkaliemia Confermato;

- Violazione della emopoiesi;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- I bambini fino all'età 14 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует применять препарат при ИБС, malattie cerebrovascolari, Insufficienza cardiaca congestizia, дислипидемии/гииерлипидемии, diabete, Malattia arteriosa periferica, almeno QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, uso frequente dell'alcool, тяжелые соматические заболевания; in pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, come altri FANS, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, pianificazione della gravidanza.

Diclofenac, Come altri FANS, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (l'allattamento al seno).

Avvertenze

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, così come nei pazienti anziani. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (ad esempio,, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (ulcera, sanguinamento, perforazione) storia, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Pazienti, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, in t. no. Reazioni anafilakticheskie / anafilaktoidnыe, incl. pazienti, которые раньше не применяли диклофенак.

Va ricordato, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Se le violazioni dei parametri funzionali del fegato persiste o peggiora, o, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (ad esempio,, eozinofilija, сыпь и т.д.), il farmaco deve essere interrotto. Si deve tener presente, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, pazienti anziani, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, e pazienti, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, ad esempio,, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, funzionalità epatica, rene, esame delle feci per la presenza di sangue.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Pertanto, nei pazienti con compromissione della emostasi richiede un attento monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Circa, pazienti, ricevere il farmaco, необходимо воздерживаться от видов деятельности, che richiedono attenzione e le reazioni emotive rapide.

Overdose

Sintomi: disturbi del sistema digerente, ipotensione, nefrotossicità (вплоть до острой почечной недостаточности), vertigini, mal di testa, iperventilazione, vertigini; bambini – crisi miocloniche, nausea, vomito, dolore addominale, emorragia, il fegato ei reni.

Trattamento: lavanda gastrica, seguita dalla nomina di carbone attivo, terapia sintomatica e di supporto. Diuresi forzata, emodialisi maloeffyektivny.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (ad esempio,, beta-bloccanti, ACE inibitori) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Negli studi clinici trovato, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, e iperglicemia, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, di 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antiacidi, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (ad esempio,, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura di 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.