PROZHESTOZHEL

Materiale attivo: Progesterone
Quando ATH: G03DA04
CCF: Progestinico per uso esterno in mastodinia
ICD-10 codici (testimonianza): N60, N64.4
Fabbricante: Besins laboratori internazionali (Francia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Gel per uso esterno 1% incolore, traslucido, leggermente opalescente, particelle non visibili, con l'odore di alcol.

Eccipienti: octyidodecanol, karʙomer 980, Macrogols glicerilgidroksistearat (kastorovoe olio polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (trietanolammina), etanolo, distillirovannaya acqua.

80 g (32 dose 2.5 g gel) – tuba alluminio (1) completare con un applicatore-dosatore – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Progestinico per uso esterno. Il principio attivo del farmaco è progesterone.

L'azione del recettore del progesterone, bloccando estrogeno, con conseguente miglior assorbimento dei fluidi dai tessuti e diminuisce condotti compressione, così come bloccare recettore della prolattina nel tessuto mammario, che porta ad una riduzione del laktopoeza.

L'uso della droga locale, creando una elevata concentrazione di progesterone nella zona di applicazione, Non ha azione sistemica evitando effetti collaterali indesiderati.

Prozhestozhelya meccanismo di azione si basa sulla aumentando la concentrazione di progesterone nei tessuti del seno. Il progesterone riduce l'espressione dei recettori degli estrogeni nel tessuto mammario, e riduce il livello locale di estrogeni attivi stimolando la produzione di enzimi (17-beta-idrossisteroide deidrogenasi e estronsulfotransferazy), estradiolo ossidante estrone meno attivi (legando l'ultima, enzimi convertono in un estrone solfato inattiva).

Quindi, progesterone limita gli effetti proliferativi degli estrogeni sul tessuto mammario.

Il progesterone è anche un leggero effetto natriuretico a causa dell'inibizione di riassorbimento tubulare e aumentare la filtrazione delle cellule, prevenzione della ritenzione di liquidi nella trasformazione secretoria della componente ghiandolare del seno e, Di conseguenza,, sviluppo di dolore (mastalgia o mastodinia).

Insieme a questo, la via transdermica di somministrazione di progesterone può anche alterare lo stato dell'epitelio ghiandolare e vascolare, riducendo la permeabilità capillare, diminuisce il grado di edema della mammella, sintomi scompaiono mastalgia.

Farmacocinetica

Assorbimento

La via transdermica di applicazione Prozhestozhel raggiunge tessuto mammario, senza essere distrutta dal fegato e senza provocare effetti sistemici negativi sul corpo.

L'assorbimento di progesterone in applicazione cutanea è di circa 10% dose. Ricerca siero prolattina, estradiolo e progesterone nel trattamento mostravano Prozhestozhelem, passaggio 1 ore dopo l'applicazione del prodotto, quando c'è il massimo assorbimento nel tessuto, i livelli di ormone praticamente invariato.

Distribuzione

Applicazioni cutanee su regione mammaria possono creare un'alta concentrazione nell'intervallo (in 10 volte superiore, che nella circolazione sistemica) il farmaco nel ridurre la dose applicata.

Metabolismo

Un secondo farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare coniugati con acidi glucuronico e solforico. Anche coinvolti nel metabolismo del CYP2C19 isozima.

Detrazione

Escreta nelle urine – 50-60%, la bile – Di più 10%. Metaboliti, diuresi, Esso varia a seconda della fase del corpo luteo.

Testimonianza

- Mastodinija;

- Diffusa malattia fibrocistica del seno.

Dosaggio regime

Dovrebbe essere applicato 1 applicazione del gel (2.5 g gel; Contiene 0.025 g progesterone) seno pelle Applicatore-dosatore fino a completo assorbimento 1-2 volte / giorno o giorno della fase 2 (dal 16 al 25 ° giorno) ciclo mestruale. Un ciclo di trattamento – fino a 3 cicli.

Trattamento ripetuto può essere nominato solo dopo aver consultato un medico.

Effetto collaterale

Sulla parte del sistema riproduttivo: raramente – mammaria, maree, metrorragija, diminuzione della libido.

Reazioni allergiche: eritema nel sito di applicazione gel, gonfiore delle labbra e del collo, febbre, mal di testa, nausea.

Controindicazioni

- Forme nodali di fibrocistica del seno;

- Tumori (la formazione di tumori) seno ad eziologia sconosciuta;

- Il cancro al seno monoterapia;

- Monoterapia tumori genitali;

- II и III триместры беременности;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela uso in pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale, asma, epilessia, emicrania, depressione, iperlipoproteinemia, gravidanza ectopica, l'aborto in corso, tendenza alla trombosi, in forme acute di disturbi flebite o tromboembolici, sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta; porfirii, ipertensione, diabete.

Gravidanza e allattamento

C'è poca esperienza del farmaco durante la gravidanza Prozhestozhel.

L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo se, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.

Avvertenze

Prozhestozhel può essere utilizzato per mastodinia, associati con l'assunzione di contraccettivi orali, pubertatnыm periodom, premenopauzoj, Sindrome tensione premestruale.

La preparazione deve essere applicato alla pelle del seno applicatore dispenser, senza strofinare o massaggiare il seno.

Dopo aver applicato la crema per evitare la luce diretta del sole.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non sono stati condotti studi per identificare il possibile impatto del farmaco sulla capacità di guidare la macchina o la capacità di usare macchinari.

Overdose

A causa del sovradosaggio basso assorbimento sistemico è improbabile.

Interazioni con altri farmaci

Effetto del farmaco può essere aumentata, mentre l'uso di contraccettivi ormonali combinati.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.