Protafan NM

Materiale attivo: insulina isofano (ingegneria genetica umana)
Quando ATH: A10AC01
CCF: Insulina umana ad azione intermedia
Quando CSF: 15.01.01.02
Fabbricante: Novo Nordisk A / S (Danimarca)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Sospensione per s / c amministrazione bianco, mentre in piedi stratificato, formando un precipitato bianco e un surnatante incolore o quasi incolore; agitazione deve essere sedimento risospeso.

* 1 UI corrisponde 35 ug di insulina umana anidra.

10 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Protafan HM Penfill – sospensione biosintetica insulina umana durata media isofano. Valido – attraverso 1.5 ore dalla somministrazione sottocutanea. L'effetto massimo si sviluppa tra 4 e h 12 no. Durata dell'azione – 24 no. Profilo di azione dell'insulina è approssimativo: dose-dipendente, e riflette le caratteristiche individuali.

Farmacocinetica

L'assorbimento dell'insulina e, Di conseguenza,, inizio effetto ipoglicemizzante dipende dal sito di iniezione (vita, anca, natiche), Volume di iniezione, concentrazione di insulina e di altri fattori. Il sangue emivita dell'insulina è pochi minuti.

Quindi, profilo d'azione dell'insulina dipende principalmente dalla sua velocità di assorbimento. Questo processo è influenzato da molti fattori, con conseguente possibili significative differenze individuali. Nel passaggio dalla concentrazione di insulina 40 IU / ml 100 Assorbimento di insulina / ml U modifiche minori dovuti al minor volume compensato superiore la sua concentrazione.

Testimonianza

• diabete mellito insulino-dipendente (тип I);
• diabete insulino-dipendente mellito (тип II): fase di resistenza a ipoglicemizzanti orali, resistenza parziale a questi farmaci (durante la terapia di associazione), malattie intercorrenti, operazioni, gravidanza.

Dosaggio regime

Dose set medico caso per caso. Il farmaco viene utilizzato solo per iniezione sottocutanea. Dopo l'iniezione, l'ago per pochi secondi dovrebbe rimanere sotto la pelle, che fornisce il dosaggio completo. Quando diabete mellito insulino-dipendente (тип I) formulazione viene usato come insulina basale in combinazione con insulina veloce.

Nel diabete mellito insulino-dipendente (тип II) farmaco può essere usato come monoterapia, e in combinazione con insulina ad azione rapida.

Durante il trasferimento di un paziente con suina altamente purificata o insulina umana dosaggio Protafan HM Penfill rimane la stessa.

Quando tradotto da carne di manzo o di insulina mescolata dosaggio Protafan HM Penfill deve essere ridotta di 10%, tranne, quando la dose iniziale inferiore 0.6 / Kg di peso corporeo U. Ad una dose giornaliera di, superiore 0.6 U / kg, L'insulina deve essere somministrato in forma 2 e più iniezioni in luoghi diversi.

Come utilizzare la cartuccia Penfill e l'amministrazione Prima dell'uso, verificare, Penfill cartuccia che non ci siano danni. Cartuccia Penfill non viene utilizzato, Se non vi è alcun danno visibile, oppure se la larghezza della parte visibile del pistone di gomma maggiore della larghezza delle strisce bianche. Prima, come inserire la cartuccia Penfill nella penna, si sarebbe mossa su e giù. Il movimento deve essere fatta in modo tale, ad una perlina di vetro in cartuccia le mosse da un capo all'altro. Questa manipolazione deve essere ripetuta almeno 10 tempo – fino a, fino a quando il liquido non diventa torbida e bianco liscio. Se la cartuccia Penfill è già inserito nella penna, prima di ogni successiva iniezione deve essere ripetuta manipolazione di miscelazione.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere nella cute per almeno 6 secondo. Penna pulsante deve essere tenuto premuto fino alla sospensione completa dell'ago dalla pelle. Dopo ogni iniezione, l'ago deve essere rimosso immediatamente. Cartuccia Penfill è destinato esclusivamente ad uso personale. Quando la cartuccia viene inserita nella penna NovoPen 3, NovoPen 3 Demi o Innova, attraverso la finestra del supporto della cartuccia deve essere visibile striscia colorata.

Effetto collaterale

Effetti collaterali, dovuta all'effetto sul metabolismo dei carboidrati: Stati ipoglicemiche (pallore, aumento della sudorazione, battito del cuore, disturbi del sonno, tremore). Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea. Altro: transitorio errore di rifrazione (solitamente in anticipo l'insulina).

Controindicazioni

• gipoglikemiâ;
• insulinoma;
• Tipo immediata reazione allergica all'introduzione delle preparazioni di insulina umana in anamnesi.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento la necessità per i pazienti di insulina varia, che dovrebbe essere considerato allo scopo di mantenere un adeguato controllo del metabolismo. L'insulina non attraversa la barriera placentare. Nell'applicare il farmaco Protafan HM Penfill durante l'allattamento qualsiasi rischio per il bambino non esiste.

Avvertenze

Pazienti, ricevere un giorno più 100 Unità di insulina, quando si cambia il farmaco essere ricoverato. Il passaggio da un farmaco all'altro insulina deve essere effettuato sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Dopo il trasferimento del paziente all'insulina umana biosintetica può compromettere temporaneamente la capacità di guidare una macchina e sono occupati in altre attività potenzialmente pericolose, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria.

Overdose

Sintomi: primi sintomi di ipoglicemia – improvviso aumento della sudorazione, battito del cuore, tremore, fame, eccitazione, parestesia in bocca, pallore, mal di testa, disturbi del sonno. Nei casi più gravi di sovradosaggio – coma. Trattamento: ipoglicemia luce il paziente può risolversi, prendendo zucchero o cibi ricchi di zucchero.

In caso di grave casi / mo m / k somministrato 1 mg di glucagone. Se necessario, continuare la terapia su / in una soluzione concentrata di destrosio (Glucosio).

Interazioni con altri farmaci

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina rafforzare inibitori MAO, non selettivi beta-bloccanti, sulfamidici, steroidi anabolizzanti, tetracikliny, clofibrato, ciclofosfamide, fenfluramin, preparativi, contenente etanolo.

Effetto ipoglicemizzante dell'insulina è ridotta contraccettivi orali, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, Eparina, preparazioni di litio, antidepressivi triciclici. Sotto l'influenza di reserpina e possibilmente come un indebolimento di salicilati, e potenziamento di insulina.

Interazione farmaceutica

Etanolo, Vari disinfettanti possono ridurre l'attività biologica di insulina.

Condizioni e termini

Le cartucce Penfill devono essere conservati in un pacchetto, protetto dalla luce solare a temperature comprese tra 2 ° e 8 ° C; Non congelare. Cartuccia usato non deve essere conservato in frigorifero.