PROSTERID
Materiale attivo: Finasteride
Quando ATH: G04CB01
CCF: Farmaco per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 codici (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.01.01
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole, Rivestita con film bianco o quasi bianco, a forma di un triangolo arrotondato, leggermente biconcave, quasi inodore, Inciso “RG” da un lato.
| 1 linguetta. | |
| finasteride | 5 mg |
Eccipienti: sodio carbossimetilamido (Tipo A), amido pre-gelatinizzato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina.
La composizione del guscio: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, lattosio monoidrato, MACROGOL 6000, Biossido di titanio.
14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Antiandrogeno, 4-sintetico azasteroide compound. È un inibitore competitivo e specifico della 5-alfa-reduttasi – enzima intracellulare, che converte il testosterone in 5-attiva DHT androgeni (DGT). Crescita di tessuto della prostata e lo sviluppo dell'iperplasia benigna sono dovute a transizioni di testosterone in diidrotestosterone nelle cellule della ghiandola prostatica. Sotto l'influenza del farmaco si verifica una diminuzione significativa nella concentrazione di diidrotestosterone come plasma, e in tessuto prostatico. Finasteride non si lega ai recettori degli androgeni.
Il farmaco inibisce l'effetto catalizzatore del diidrotestosterone nello sviluppo dell'iperplasia prostatica benigna, Questo riduce la gravità dei sintomi, associati con BPH.
Il farmaco non ha alcun effetto sul livello di lipidi del plasma e livelli di cortisolo, Estradiolo, prolattina, TSH, tiroksina.
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo l'assunzione del farmaco all'interno di finasteride viene rapidamente assorbito dall'apparato digerente. La biodisponibilità è su 80% e indipendente di cibo. Cmax plasma ottenuto attraverso 1-2 h dopo una singola ricezione del farmaco all'interno.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche – di 90%.
Metabolismo ed escrezione
Finasteride è metabolizzato nel fegato ed escreta sotto forma di reni di metaboliti (di 40%) e attraverso l'intestino (di 60%).
T1/2 Finasteride è circa 6 no.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
I pazienti di età 70 anni T1/2 può aumentare a 8 no.
Testimonianza
Trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) al fine di:
— ridurre le dimensioni della ghiandola prostatica;
— aumentare la velocità massima del deflusso di urina e ridurre i sintomi, associati con iperplasia;
— ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e la conseguente probabilità di chirurgia.
Dosaggio regime
Il farmaco è prescritto per 5 mg 1 ora / giorno, indipendentemente dal pasto.
Durata della terapia per valutarne l'efficacia non deve essere inferiore a 6 mesi. Circa 50% i pazienti con la scomparsa dei sintomi clinici si sono verificati solo nel trattamento per 12 mesi.
Effetto collaterale
Sulla parte del sistema endocrino: 3-4% – ginecomastia, impotenza, diminuzione della libido, diminuzione del volume del liquido seminale (la frequenza di questi effetti diminuisce durante il trattamento); in alcuni casi – aumentando il livello di LH, FSH e testosterone per circa 10%, tuttavia, questi parametri sono rimasti nella norma.
Reazioni allergiche: edema angioneurotico possibili del labbro, eruzione cutanea.
Controindicazioni
- Cancro alla prostata;
- Ostruzione delle vie urinarie;
- L'età dei bambini;
-ipersensibilità al finasteridu o ad altri componenti del farmaco.
Il farmaco non deve essere prescritto a donne.
Gravidanza e allattamento
Le donne incinte devono evitare il contatto con schiacciato o perso l'integrità delle pillole di finasteride, tk. la capacità della droga di inibire la conversione del testosterone in DHT può causare disordini inerenti allo sviluppo degli organi genitali del feto.
Avvertenze
Prima della terapia, è stato necessario escludere la malattia con sintomi simili a combattimento iperplasia prostatica benigna, come il cancro della prostata, prostatite infettiva, stenosi uretrale, gipotonichnyj vescica e un numero di modifiche da parte del sistema urinario, verificarsi in alcune malattie del sistema nervoso.
Con cura prescrivere un farmaco per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Poiché l'uso di finasteride, una diminuzione antigene prostatico specifico, periodicamente durante la terapia, è stato necessario fare eccezioni per i pazienti che hanno cancro della prostata.
Overdose
L'overdose di droga Prosterid® non fornito.
Interazioni con altri farmaci
Interazioni farmacologiche clinicamente significative Prosterid® con altri farmaci non rilevati.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura da 15 ° a 30 ° C.. Data di scadenza – 3 anno.
