Propofol Fresenius

Materiale attivo: Propofol
Quando ATH: N01AX10
CCF: Preparazione per l'anestesia endovenosa
Quando CSF: 21.01.02
Fabbricante: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

20 ml – ampolla (5) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Propofol è un anestetico endovenoso azione rapida per l'introduzione di anestesia generale e la sua manutenzione, e per la sedazione dei pazienti in terapia intensiva. Secondo l'opinione generale, Questo provoca un effetto anestetico a livello delle membrane lipidiche non specifici. Nella maggior parte dei pazienti, l'anestesia generale si verifica entro 30-60 secondi. La durata dell'anestesia, a seconda della dose e terapie concomitanti, È tra 10 minuti prima 1 ore. Il paziente si risveglia dall'anestesia in modo rapido e con la coscienza pulita. La possibilità di aprire gli occhi appaiono sopra 10 minuti. Le posizioni specifiche di assorbimento specifico non è installato.

Quando si utilizza il Propofol per l'induzione dell'anestesia e per mantenerlo osservare diminuzione della pressione arteriosa media e lievi cambiamenti nella frequenza cardiaca. Ciò nonostante, parametri emodinamici normalmente rimangono relativamente stabili durante il mantenimento dell'anestesia generale e la frequenza delle variazioni avverse emodinamiche bassi.

Sebbene dopo l'introduzione di propofol può verificarsi depressione respiratoria, effetti qualitativamente simili a quelli, che sorgono nell'applicazione di altri farmaci anestetici endovenosi, e facilmente le condizioni in clinica controllata.

Propofol riduce il flusso ematico cerebrale, ridurre la pressione intracranica e metabolismo cerebrale. La riduzione della pressione intracranica era significativamente più alto in pazienti con un valore base di pressione intracranica.

Farmacocinetica

Di propofol 97% legato alle proteine ​​plasmatiche. La cinetica del farmaco dopo iniezione endovenosa in bolo possono essere presentati in forma di un modello di tre parti: rapida fase di distribuzione (mezza vita 2-4 minuti), b-фаза (mezza vita 30-60 minuti) и c-фаза (mezza vita 200-300 minuti). Durante riduzione γ-fase di concentrazione del farmaco nel sangue è lento a causa della lenta ridistribuzione di mal perfuso, probabilmente, tessuto adiposo. In ambito clinico, questa fase non influenza il tempo di risveglio. Propofol è metabolizzato principalmente nel fegato da coniugazione con la zona libera attorno 2 l / min, ma metabolismo avviene anche al di fuori del fegato. Liquidazione nei bambini che negli adulti sopra. L'emivita dopo infusione endovenosa variava da 277 a 403 minuti. Metaboliti inattivi vengono escreti principalmente dai reni (di 88%). Pur mantenendo l'anestesia norma non significativo accumulo di Propofol dopo interventi chirurgici di almeno 5 orario. All'interno della velocità di infusione consigliata è farmacocinetica lineare.

Testimonianza

Propofol primenyaetsya:

• negli adulti e nei bambini di età superiore 1 mesi per l'anestesia totale endovenosa, ad azione a breve termine;
• negli adulti e nei bambini di età superiore 1 mese per l'induzione di anestesia e per mantenerla;
• negli adulti e nei bambini di età superiore 16 anni per la sedazione, ricevendo terapia intensiva e in ventilazione meccanica;
• adulti in consapevole, fornire sedazione per procedure chirurgiche e diagnostiche.

Dosaggio regime

Viene utilizzato solo per via endovenosa. Con l'introduzione di propofol a disposizione del medico dovrebbe essere apparecchiatura, comunemente utilizzati durante l'anestesia, compresi i mezzi di controllo del sistema cardiovascolare (ECG, impulso, ossimetria) e le strutture di rianimazione.

Propofol dose selezionata individualmente secondo la risposta del paziente al premedicazione. Solitamente, Quando si utilizza il farmaco richiede la somministrazione aggiuntiva di farmaci analgesici.

Effetto collaterale

Generale

Con l'introduzione di anestesia possono sviluppare riduzione di pressione e la cessazione temporanea della respirazione, che possono manifestarsi in gravi, specialmente nei pazienti con peggioramento generale. Meno comunemente osservati movimento epileptoformnye, convulsioni e opistotono, a volte in poche ore o giorni dopo la somministrazione. Inoltre è stato segnalato casi di edema polmonare. A volte di veglia la coscienza si sta deteriorando di nuovo per un breve periodo. In alcuni casi, una reazione allergica in presenza di sintomi anafilattiche, quali ipotensione grave, broncospasmo, gonfiore o eritema del volto. Nel contesto dell'uso di propofol e bradicardia verificato in alcuni casi, arresto cardiaco (asistolija). In casi molto rari, l'uso di propofol per la sedazione in terapia intensiva con dosi più elevate 4 mg / kg / h è stato osservato: raʙdomioliz, acidosi metabolica, iperkaliemia o insufficienza cardiaca. Molto raramente in seguito alla somministrazione di propofol sviluppato pancreatite; ma una relazione causale non è stato confermato in modo chiaro. Rileva anche febbre postoperatoria, sensazione di calore di freddo e di euforia. Sullo sfondo l'uso prolungato di propofol può essere un colore verde o rosso-bruno delle urine colorazione, hinolnymi causata da metaboliti di propofol e non sono pericolosi. Ci possono essere cambiamenti nel comportamento sessuale, Come con altri anestetici. Dopo somministrazione ripetuta di propofol osservato moderata trombocitopenia.

Locale

Di solito, il propofol è ben tollerato. Spesso vi è dolore al sito di iniezione, che può essere ridotto, mescolando il farmaco con lidocaina o per iniezione in uno dei grandi vene del braccio o il gomito fossa superiore. Flebiti Raramente osservato e trombosi venosa. In alcuni casi, dopo la somministrazione endovenosa di propofol sorse reazione tissutale severo.

Controindicazioni

• govyshennaya sensibile ad un componente del farmaco,
• gravidanza,
• I bambini fino all'età 1 del mese.

Propofol è controindicato per la sedazione dei pazienti di età inferiore ai 16 anni durante terapia intensiva. Cura i pazienti anziani, pazienti con insufficienza del cuore, respiro, malattie renali o epatiche, così come i pazienti con ipovolemia e l'epilessia

Propofol deve essere somministrato con cautela e velocità ridotta. Se avete un cuore, insufficienza circolatoria o respiratoria dovrebbe essere compensata prima della somministrazione di Propofol.

Per applicare cautela in pazienti con grave insufficienza cardiaca e di altre gravi malattie del cuore, se ciò non è previsto estrema cautela e monitoraggio intensivo del paziente.

Particolare cautela deve essere esercitato in relazione ai pazienti con elevata pressione intracranica e la pressione arteriosa bassa media, che sono ad aumentato rischio di un significativo abbassamento della pressione di perfusione intracranica.

Propofol non è raccomandato per l'uso in pazienti, sottoposti a terapia elettroconvulsiva.

Gravidanza e allattamento

Propofol attraversa la barriera placentare e può avere un effetto deprimente sul feto. Per questo motivo, il farmaco è controindicato durante la gravidanza, e in alte dosi per anestesia durante il parto, fatta eccezione per le operazioni per porre fine alla gravidanza.

Una piccola quantità di propofol passa nel latte materno. Si ritiene, che non è pericoloso per il bambino, se la madre in periodo di allattamento entro poche ore dopo la somministrazione di propofol.

Avvertenze

Propofol non riduce tono vagale, e il suo uso in alcuni casi accompagnata da bradicardia (a volte espresso), e asistolia. Prima di induzione o durante il mantenimento dell'anestesia Propofol dovrebbe prendere in considerazione gli anticolinergici per via endovenosa, soprattutto nei casi presumibilmente potenziata tono vagale o usando Propofol insieme ad altri farmaci, in grado di indurre bradicardia.

Per attenuare il dolore nel sito di iniezione durante l'induzione di emulsione di Propofol anestesia prima della somministrazione del farmaco può entrare lidocaina. Quando si utilizza lidocaina deve essere considerata, esso non può essere utilizzato in pazienti con porfiria ereditaria.

Propofol può essere utilizzato solo medici, addestrati in anestesia e terapia intensiva.

L'efficacia e la sicurezza di propofol (Sfondo) i bambini sotto il rilassamento di età 16 anni non è stata studiata. Quando l'uso non autorizzato del farmaco per (Sfondo) i bambini sotto il rilassamento di età 16 anni, hanno riportato casi di gravi effetti collaterali, compresa la morte, Sebbene una relazione causale in questi casi non è installato. In particolare, Casi di acidosi metabolica, giperlipidemii, rabdomiolisi e / o insufficienza cardiaca. Questi effetti sono spesso osservate nei bambini con infezioni del tratto respiratorio, trattata nella dose unitaria di terapia intensiva, Dose in eccesso per gli adulti. Analogamente,, adulto, ricevere il farmaco più a lungo 58 ore alla 5 mg / kg / ora, Raramente, acidosi metabolica, rabdomiolisi, iperkaliemia e / o insufficienza cardiaca rapidamente progressiva (in alcuni casi, fatale). Questo tasso supera il tasso massimo 4 mg / kg / ora, raccomandato per l'uso del farmaco allo scopo di rilassamento dei pazienti sotto cura intensiva. Insufficienza cardiaca in questi casi di solito non è sensibile a inotropi terapia di mantenimento.

Overdose

Il sovradosaggio può causare depressione del sistema cardiovascolare e respiratorio. Quando l'oppressione del sistema respiratorio Si raccomanda una ventilazione meccanica con l'ossigeno, e per l'inibizione del sistema cardiovascolare del paziente deve cambiare posizione in modo, la sua testa era al di sopra, e piedi - sotto. Se necessario, utilizzare un vasopressori, agenti o soluzioni di elettroliti come Ringer plazmozameschayuschie.

Interazioni con altri farmaci

Propofol può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci, comunemente usato per la sedazione, l'anestesia per inalazione, miorilassanti o anestetico locale. Casi di incompatibilità farmacologica non è stato ancora registrato. Ridurre la dose richiesta se, Se l'anestesia generale è accompagnato da anestesia locale.

L'uso di benzodiazepine, parasimpaticolitici o insieme ad anestetici per inalazione propofol e prolungare l'effetto anestetico riduce il tasso di respirazione.

Dopo una sedazione oppiacei congiunto può aumentare la frequenza e la durata di apnea.

Sullo sfondo di introduzione di succinilcolina o neostigmina possono bradicardia e arresto cardiaco.

Propofol in combinazione con questi farmaci, di effetto ipotensivo e influenzare la respirazione, possono aggravare questi effetti.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che l'uso di propofol per la sedazione sfondo contemporaneamente per via inalatoria o altri analgesici, può potenziare anestesia e gli effetti collaterali del sistema cardiovascolare. L'uso combinato di farmaci con lui, depressivi del sistema nervoso centrale, ad esempio,, alcol, anestetici generali o oppiacei porta a gravi manifestazioni di sedazione. Se propofol in combinazione con somministrazione parenterale farmaci, deprime il sistema nervoso centrale, possibile depressione respiratoria grave e l'attività cardiaca.

Dopo la somministrazione di livelli ematici di fentanil Propofol aumenta temporaneamente. Vi è evidenza, che la somministrazione di emulsioni lipidiche, come, come Propofol, malato, ricevendo ciclosporina, Essa provoca leucoencefalopatia.

Condizioni e termini

Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.

Non congelare!

Agitare prima dell'uso!

Utilizzare solo, se l'emulsione è omogenea, ma la confezione non sia danneggiato.

Data di scadenza. 3 anno.