Proginova
Materiale attivo: Estradiolo valerato
Quando ATH: G03CA03
CCF: Farmaci estrogeni Protivoklimakterichesky
Quando CSF: 15.11.01
Fabbricante: SCHERING SAS (Francia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento Proginova
Goccia | 1 goccia |
estradiolo valerato | 2 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25000, talco, magnesio stearato, kristallicheskaя saccarosio, povidone 700000, macrogol 6000, carbonato di calcio precipitato,, glicerina 85%, Biossido di titanio (E171), indigokarmin (E132), Cera montanglikolevy.
21 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Farmacologica proginova azione
Farmaci estrogeni – 17-beta-Estradiolo identica эndogennomu эstradiolu (formata nel corpo donne, dalle prime mestruazioni fino alla menopausa), prodotto dalle ovaie. Le cellule di, per cui l'azione diretta degli ormoni, Gli estrogeni sono complessati con recettori specifici (trovati in vari organi – in utero, vagina, uretra, ghiandola mammaria, fegato, gipotalamuse, gipofize), complesso recettore-ligando viene fatto reagire con gli elementi effettori di specifiche proteine intracellulari estrogeno-genoma, e induce la sintesi di RNA, proteine e il rilascio di citochine e fattori di crescita. Ha un effetto feminizing sul corpo. Stimola lo sviluppo dell'utero, le tube di Falloppio, vagina, stromale e duttale mammario, pigmentazione nei capezzoli e genitali, formazione dei caratteri sessuali secondari di tipo femminile, crescita e chiusura epifisaria delle ossa lunghe. Contribuisce al rigetto tempestivo e regolare del sanguinamento dell'endometrio, in grandi concentrazioni provoca iperplasia endometriale, sopprime l'allattamento, inibisce il riassorbimento osseo, Stimola la sintesi di una serie di proteine di trasporto (globuline tiroksinsvяzыvaющiй, transcortina, transferrina, proteina, legante gli ormoni sessuali), fibrinogeno.
Ha effetto procoagulante, aumenta la sintesi dei fattori della coagulazione fegato vitamina K-dipendenti (II, VII, IX, X), riduce la concentrazione di antitrombina III. Aumenta le concentrazioni ematiche di T4, Fe, 2 и др. Ha effetto anti-aterosclerotica, aumenta la concentrazione di HDL, diminuisce – LDL e colesterolo (concentrazione aumenta TG). Modula sensibilità ai recettori del progesterone e la regolazione del tono simpatico della muscolatura liscia, Stimola transizione fluido intravascolare nel tessuto e causa un ritardo di compensazione Na e acqua. In grandi dosi, impedisce la degradazione delle catecolamine endogene, in competizione per l'attività del recettore di catecolo-O-metiltransferasi.
Dopo la menopausa, il corpo si forma solo una piccola quantità di estradiolo (di estrone, situato nel fegato e nel tessuto adiposo). Riducendo la concentrazione di estradiolo prodotta dalle ovaie è accompagnato da molte donne e termoregolazione instabilità vasomotoria (“maree” del sangue alla pelle del viso), disturbi del sonno, e atrofia progressiva del sistema urogenitale. Come risultato della carenza di estrogeni sviluppare osteoporosi (soprattutto della colonna vertebrale). Conosciuto, che la somministrazione orale di estrogeni provoca un aumento della sintesi proteica (incl. Renina), che porta ad un aumento della pressione sanguigna. Estradiol come cerotto transdermico, attaccabile alla porzione pelle. La membrana di controllo fornisce un rilascio graduale e continuo di estradiolo dal serbatoio con la sostanza attiva attraverso lo strato adesivo alla pelle. A causa della mancanza di effetto “primo passaggio” attraverso il fegato TTS fornisce alta efficienza nell'utilizzo di dosi più piccole del farmaco. TTS offrendo estradiolo inalterato alla circolazione sanguigna e mantiene la sua concentrazione nel plasma durante la terapia costante, adeguato livello in fase precoce o medio del follicolo.
Indicazioni per l'uso proginova
Mancanza di estrogeni in menopausa e menopausa chirurgica delle neoplasie non maligne, dopo la castrazione radiazioni; amenorrea primaria e secondaria, gipomenoreя, spanomenorrhea, dismenorrea, carenza di estrogeni secondaria. Irsutismo nella sindrome dell'ovaio policistico, vaginite (nelle ragazze e in età avanzata), gipogenitalizm, infertilità, inerzia uterina, gravidanza prolungata, per sopprimere l'allattamento, ipertricosi virilnoe nelle donne. Osteoporosi postmenopausale. Il cancro al seno e al seno, cancro alla prostata, disturbi urogenitali (dispareunia, Vulvovaginite atrofica, uretrit, tryhonyt), alopecia in giperandrogenemii. Come PM, stimolando emopoiesi negli uomini con lesioni da radiazione acuta.
Controindicazioni proginova
Ipersensibilità, gravidanza, tumori maligni estrogeno-dipendenti o sospetto su di loro, genitale insolito o non diagnosticata o sanguinamento uterino, tromboflebite o malattie tromboemboliche nella fase attiva (tranne per il trattamento della mammella e della prostata).Cura C. Tromboflebite, trombosi o tromboembolismo (durante l'assunzione di estrogeni nella storia); iperlipoproteinemia famiglia, pancreatite, endometriosi, cistifellea nell'anamnesi (sopratutto colelitiasi), insufficienza epatica grave, itterizia (incl. una storia di precedente gravidanza durante), porfiria epatica, leyomyoma, ipercalcemia, associati a metastasi ossee di cancro al seno. Solo per il trattamento della mammella e della prostata: malattie dei vasi coronarici o cerebrali, attivo tromboflebite o malattie tromboemboliche (Alte dosi di estrogeni, usato per il trattamento, aumentare il rischio di infarto miocardico, vasi polmonari, tromboflebita).
Gli effetti collaterali proginova
Donne: indolenzimento, sensibilità e aumentare le dimensioni del seno, amenorrea, emorragia “Sfondamento”, menorragija, intermestruali “mazhuschie” perdite vaginali, mastoncus, aumento della libido. Negli uomini, il dolore e la sensibilità del seno, ginecomastia, diminuzione della libido. Edema periferico, ostruzione della cistifellea, epatite, pancreatite. Želčnaâ Kišečnaâ O come, flatulenza, anoressia, nausea, diarrea, vertigini, mal di testa (incl. emicrania), intolleranza alle lenti a contatto, vomito (origine prevalentemente centrale, principalmente in grandi dosi). Nel trattamento della mammella e della prostata (inoltre): tromboembolia, trombosi. In caso di utilizzo TTS: irritazione e arrossamento kozhi.Peredozirovka. Sintomi: nausea, vomito, in alcuni casi – metrorragija. Trattamento: rimozione del farmaco, La terapia simptomaticheskaya, finalizzata al mantenimento delle funzioni vitali.
Dosaggio e amministrazione proginova
Dentro, senza masticare, bere una piccola quantità di liquido, da 2 mg / giorno, durante 21 giorno, seguita da una pausa nella 7 giorni, poi continuare il trattamento.
La durata del trattamento fino 6 Mesi, e poi realizzato un'indagine per decidere se continuare la terapia estrogenica sostitutiva.
Le donne con isterectomia o nelle donne in menopausa, il trattamento può iniziare in qualsiasi giorno. Quando si salvano i cicli mestruali delle prime pillole cominciare 5 ciclo giorno (1 giorno del ciclo = 1 giorno delle mestruazioni). / M, come 0.1% soluzione estradiolo dipropionato in olio: con amenorrea primaria con ipoplasia degli organi genitali e caratteri sessuali secondari – da 1-2 mg al giorno o ogni altro giorno per 1-2 mesi o più, per la palpabile aumento di uterina; da allora in poi – Progesterone / m, da 5 mg al giorno per 6-8 giorni.
Se necessario ripetere cicli di terapia ormonale. In amenorrea secondaria – da 1 mg al giorno per 15-16 giorni, seguita dalla somministrazione di progesterone o pregnina per 6-8 giorni. Se persistente effetto clinico è assente, ripetere il trattamento. Quando ipo- e oligomenoree, dismenorrea, infertilità dovuta a hypofunction ovarico e ipoplasia dell'utero – da 0.5-1 mg per 15-16 giorno dopo le mestruazioni e poi, quando indicato, – progesterone o Pregnin per 6-8 giorni. Il corso del trattamento può essere ripetuto più volte nello stesso periodo, dopo le mestruazioni.
Fenomeni Quando patologici, associata con l'inizio della menopausa e chirurgica ovariectomia, – da 0.5-1 mg al giorno o ogni 1-2 giorno, corsi 10-15 iniezione. Con la ripresa dei sintomi, ripetere il trattamento. Le dosi devono essere selezionati rigorosamente singolarmente a seconda della fase della menopausa, la gravità della malattia. Con la debolezza del lavoro e la gravidanza prolungata – / M, da 4-5 mg per 2-3 h prima che la PM rodostimuliruyuschih amministrazione.
Come hemostimulating farmaci, riducendo il numero di leucociti inferiori 2 th. / ml di sangue (generalmente 10-20 giorni dopo l'irradiazione con sconfitte pesanti e 15-18 giorno – mentre le lesioni più leggere) – da 1 mg dopo 1-2 giorno. Corso di trattamento 10 iniezione (se necessario – a 15 iniezione). TTS è collegato alla rete, zona asciutta e intatta del corpo pelle (regione poyasnychnaya, vita) 2 volte a settimana. Il trattamento inizia con TTC 50 g, seguita da selezione individuale delle dosi (aspetto tensione senso nella ghiandola mammaria o sanguinamento intermedio è un segno di un aumento dosi, che deve essere ridotto). Se dopo 2-3 settimane di segni e sintomi di carenza di estrogeni non sono ritagliate, la dose deve essere aumentata. TTS viene applicato ciclicamente: dopo 3 settimane di trattamento (6 Applicazioni) – intervallo 7 giorni, durante la quale possibile metrorragia. Non Stop, La terapia non ciclica è prescritto per le donne dopo l'isterectomia o nei casi, quando i sintomi di carenza di estrogeni si verifica di nuovo con forza durante l'intervallo di 7 giorni. Progestinici terapia successive dovrebbero essere le seguenti: con uso continuo del TTC si consiglia di nominare un progesterone aggiuntivo (10 mg di medrossiprogesterone acetato, 5 mg di noretisterone, 5 mg noretisterone acetato o 20 mg Dydrogesterone prima 10-12 giorni di ogni mese). Per l'applicazione ripetuta è raccomandato in aggiunta TTS, nell'ultimo 10-12 giorni di terapia con estradiolo, in modo da prendere progestinico, alla quarta settimana di ogni ciclo è rimasta priva di qualsiasi terapia ormonale. In entrambi i casi, dopo la terapia progestinica 10-12 giorni comincia sanguinamento.
Viene applicato il gel 1 una volta al giorno, al mattino o alla sera, da 1.5 mg (2.5 o g di gel 1-2 dose) – mettere uno strato sottile per pulire la pelle del ventre, regione lombare, spalle e avambracci. L'area di applicazione deve essere uguale in grandezza 1-2 Palma. Il gel deve essere assorbita in meno 2-3 m. Se rimane sulla superficie della pelle sopra 5 m, significa che il farmaco è stato applicato alla superficie della pelle è troppo piccola. Il gel viene somministrato in maniera continua o cicli. Dose e durata della terapia è determinata individualmente.
Indicazioni specifiche nell'applicazione delle proginova
Il trattamento deve essere preceduta da una visita ginecologica accurata, che la terapia a lungo termine dovrebbe essere ripetuto almeno 1 una volta all'anno. Durante il trattamento richiede il monitoraggio sistematico della funzionalità epatica e della pressione sanguigna, ed i pazienti con diabete – la concentrazione di glucosio nel sangue. Therapy estradiolo necessariamente essere combinato con l'uso di progestinici. Il trattamento a lungo termine con estradiolo aumenta il rischio di cancro al seno e dell'endometrio (Essa dipende dalla durata del trattamento e la dose di estrogeni). Giperplaziya (o ghiandolare atipico) spesso precede il cancro dell'endometrio. La combinazione di estrogeno con progestinico ha un effetto protettivo sul endometrio. Il trattamento deve essere sospeso 4-6 settimane prima dell'intervento programmato. Non è un contraccettivo e non protegge contro la gravidanza. Quando mestruazioni irregolari durante il trattamento (nelle donne con utero intatto) necessario effettuare curettage diagnostica per escludere malignità dell'utero. L'uso di estradiolo deve essere immediatamente interrotto in caso di trombosi venosa profonda, tromboembolismo, etc.. Localizzazione, itterizia, il guadagno o la comparsa di dolore dell'emicrania già esistente, improvviso offuscamento della vista, un significativo aumento della pressione sanguigna. TTS non possono essere attaccati alla pelle del seno e 2 volte di fila nella stessa zona della pelle. Allega TTS non dovrebbe ottenere i raggi del sole. Evitare che il gel sul petto e le mucose della vulva e della vagina.
Interazione proginova
Migliora l'efficacia dei farmaci ipolipemizzanti. Riduce gli effetti degli ormoni sessuali maschili, ipoglicemico, diuretico, farmaci antipertensivi, e anticoagulanti. Riduce la tolleranza al glucosio (può richiedere la correzione di dosaggio ipoglicemizzanti di regime). I barbiturici, farmaci ansiolitici (trankvilizatorы), analgesici narcotici, I farmaci per l'anestesia generale, Alcuni farmaci antiepilettici (Carbamazepina, fenitoina), Induttori di enzimi epatici microsomiali accelera il metabolismo di estradiolo. La concentrazione plasmatica è ridotta durante l'utilizzo di alcuni antibiotici e fenilbutazone (ampicillina, rifampicina), a causa di cambiamenti nella microflora intestinale. Farmaci acido folico e tiroidei aumentano l'effetto dell'estradiolo.