PREDUKTAL MV
Materiale attivo: Trimetazidina
Quando ATH: C01EB15
CCF: Preparazione, migliorando il metabolismo del miocardio, e gli organi neurosensoriali a ischemia
ICD-10 codici (testimonianza): H34, H35.0, H81, H93.0, i20
Quando CSF: 01.12.09
Fabbricante: Laboratori Servier (Francia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
La compressa a rilascio modificato, rivestita Colore rosa, round, lenticolare.
1 linguetta. | |
trimetazidina digidroxlorid | 35 mg |
Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, povidone, magnesio stearato, Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), glicerina, Silice colloidale anidra, macrogol, gipromelloza.
20 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
30 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Droga antianginoso. Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Quindi, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
Pazienti, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Farmacocinetica
Assorbimento
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. DAmax raggiunto attraverso 5 no. Di Più 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, superiore 75% concentrazione, определяемой через 11 no. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Distribuzione
DAss raggiunto attraverso 60 no. vD è 4.8 l / kg, что предполагает хорошую диффузию в ткани.
Il legame alle proteine plasmatiche è basso, di 16% (in vitro).
Detrazione
Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 – di 7 no, nei pazienti oltre 65 anni – di 12 no.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
E 'stato dimostrato, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 linguetta. in 2 ammissione, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.
Testimonianza
— кардиология: длительная терапия ИБС, la prevenzione degli attacchi anginosi (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, rumore nelle orecchie, disturbo dell'udito);
— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Dosaggio regime
Предуктал® МВ назначают по 35 mg (1 tab.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Dose giornaliera – 70 mg (2 tab.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: raramente – слабо выраженные тошнота, vomito.
Controindicazioni
- Gravidanza;
- allattamento al seno;
- Fino a 18 anni;
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Sconosciuto, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
IN studi sperimentali не установлено тератогенное действие триметазидина.
Avvertenze
Sarà apprezzato, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (CC < 15 ml / min), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Utilizzare in Pediatria
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Предуктал® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, richiedono un alto tasso di reazioni psicomotori.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал® МВ не сообщалось.
Interazioni con altri farmaci
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.
Condizioni di fornitura di farmacie
La preparazione è disponibile su prescrizione medica.
Condizioni e termini
Non sono richieste condizioni particolari di stoccaggio. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Data di scadenza – 3 anno.