PREDUKTAL MV
Materiale attivo: Trimetazidina
Quando ATH: C01EB15
CCF: Preparazione, migliorando il metabolismo del miocardio, e gli organi neurosensoriali a ischemia
ICD-10 codici (testimonianza): H34, H35.0, H81, H93.0, i20
Quando CSF: 01.12.09
Fabbricante: Laboratori Servier (Francia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
La compressa a rilascio modificato, rivestita Colore rosa, round, lenticolare.
| 1 linguetta. | |
| trimetazidina digidroxlorid | 35 mg |
Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, povidone, magnesio stearato, Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), glicerina, Silice colloidale anidra, macrogol, gipromelloza.
20 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
30 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Droga antianginoso. Preduttale® La CF previene la diminuzione del contenuto intracellulare di ATP mantenendo il metabolismo energetico delle cellule in uno stato di ipossia. Quindi, il farmaco garantisce il normale funzionamento dei canali ionici della membrana, trasporto transmembrana degli ioni potassio e sodio e preservazione dell'omeostasi cellulare.
La trimetazidina rallenta l'ossidazione degli acidi grassi inibendo selettivamente la 3-chetoacetil-CoA tiolasi a catena lunga, che porta ad un aumento dell’ossidazione del glucosio e al ripristino dell’accoppiamento tra glicolisi e decarbossilazione ossidativa e determina la protezione del miocardio dall’ischemia. Il passaggio dall’ossidazione degli acidi grassi all’ossidazione del glucosio è alla base dell’effetto antianginoso della trimetazidina.
La trimetazidina ha le seguenti proprietà: supporta il metabolismo energetico del cuore e degli organi neurosensoriali durante gli episodi ischemici; riduce l'entità dell'acidosi intracellulare e il grado di cambiamenti nel flusso ionico transmembrana, che si verifica durante l’ischemia; riduce il livello di migrazione e infiltrazione dei neutrofili polinucleari nei tessuti ischemici e di riperfusione del cuore, riduce la dimensione del danno miocardico. Questi effetti della trimetazidina si osservano in assenza di qualsiasi effetto emodinamico diretto.
Pazienti, affetto da angina pectoris, la trimetazidina aumenta la riserva coronarica, rallentando così lo sviluppo dell’ischemia, indotto dall’esercizio, a partire dal 15° giorno di terapia; limita le fluttuazioni improvvise della pressione sanguigna senza variazioni significative della frequenza cardiaca; riduce significativamente la frequenza degli attacchi di angina, riduce significativamente la necessità di nitroglicerina, migliora la funzione contrattile del ventricolo sinistro nei pazienti con disfunzione ischemica.
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo aver assunto il farmaco per via orale, la trimetazidina viene rapidamente assorbita. DAmax raggiunto attraverso 5 no. Di Più 24 h la concentrazione plasmatica rimane al livello, superiore 75% concentrazione, definito attraverso 11 no. L'assunzione di cibo non influisce sulle proprietà farmacocinetiche del farmaco.
Distribuzione
DAss raggiunto attraverso 60 no. vD è 4.8 l / kg, che implica una buona diffusione nei tessuti.
Il legame alle proteine plasmatiche è basso, di 16% (in vitro).
Detrazione
Escreto dal corpo principalmente immodificato dai reni. T1/2 – di 7 no, nei pazienti oltre 65 anni – di 12 no.
La clearance renale della trimetazidina è direttamente correlata alla clearance della creatinina, la clearance epatica diminuisce con l'età.
E 'stato dimostrato, che nei pazienti anziani con una dose giornaliera 2 linguetta. in 2 ammissione, un aumento della concentrazione plasmatica non porta ad alcun effetto pronunciato.
Testimonianza
— cardiologia: terapia a lungo termine per la cardiopatia ischemica, la prevenzione degli attacchi anginosi (monoterapia o come parte di una terapia di combinazione);
— Malattie otorinolaringoiatriche: trattamento dei disturbi cocleo-vestibolari di natura ischemica (come vertigini, rumore nelle orecchie, disturbo dell'udito);
— oftalmologia: disturbi vascolari corioretinici con componente ischemica.
Dosaggio regime
Preduttale® La MV è prescritta secondo 35 mg (1 tab.) 2 volte al giorno durante i pasti al mattino e alla sera. Dose giornaliera – 70 mg (2 tab.). La durata della terapia è determinata individualmente.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: raramente – lieve nausea, vomito.
Controindicazioni
- Gravidanza;
- allattamento al seno;
- Fino a 18 anni;
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza a causa della mancanza di dati clinici sulla sicurezza del suo utilizzo.
Sconosciuto, la trimetazidina viene escreta nel latte materno?. Pertanto, se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto..
IN studi sperimentali l'effetto teratogeno della trimetazidina non è stato stabilito.
Avvertenze
Sarà apprezzato, quel Preduttale® La MV non è intesa per alleviare gli attacchi di angina e non è indicata per il ciclo iniziale di trattamento dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio, così come in preparazione al ricovero o nei suoi primi giorni.
Se si verifica un attacco di angina, il trattamento deve essere rivisto e adattato. (terapia farmacologica o rivascolarizzazione).
A causa della mancanza di dati clinici rilevanti, la prescrizione del farmaco Preductal® La FC non è raccomandata per i pazienti con insufficienza renale (CC < 15 ml / min), così come i pazienti con grave disfunzione epatica.
Utilizzare in Pediatria
A causa della mancanza di dati clinici sufficienti, il farmaco non deve essere prescritto bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Preduttale® La CF non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di svolgere un lavoro, richiedono un alto tasso di reazioni psicomotori.
Overdose
Attualmente, ci sono casi di overdose del farmaco Preductal® Nessun CF segnalato.
Interazioni con altri farmaci
Interazioni farmacologiche con Preductal® La MV non è descritta.
Condizioni di fornitura di farmacie
La preparazione è disponibile su prescrizione medica.
Condizioni e termini
Non sono richieste condizioni particolari di stoccaggio. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Data di scadenza – 3 anno.