POLKORTOLON

Materiale attivo: Triamcinolone
Quando ATH: H02AB08
CCF: SCS per uso orale
ICD-10 codici (testimonianza): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52.2, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Fabbricante: Pharmaceutical Lavori Polfa in Pabianice Joint-Stock Company (Polonia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco o quasi bianco, round, appartamento, smussato, с гравировками “O” su un lato e “4/mg” – altro.

Eccipienti: fecola di patate, magnesio stearato, lattosio.

25 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, incl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Si ritiene, cosa 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 desametasone mg, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. La biodisponibilità – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche (преимущественно с глобулинами) è 40%. Penetra attraverso la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.

Metabolismo ed escrezione

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 no. Scrivere principalmente reni sotto forma di metaboliti inattivi.

Testimonianza

- Malattie endocrine: insufficienza surrenalica (primaria o secondaria), iperplasia surrenalica congenita, tiroidite subacuta;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: dermatite da contatto, dermatite atopica, malattia da siero, reazioni di ipersensibilità a farmaci, tutto l'anno o rinite allergica stagionale;

- Malattie del sistema muscolo-scheletrico: artrite psoriaticheskiy, spondilite anchilosante, borsite acuta e subacuta, epicondilite, острый тендовагинит, osteoartrite posttravmaticheskiy;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, artrite reumatoide, Artrite reumatoide giovanile (in casi, резистентных к другим методам лечения), polimialgia reumatica, болезнь Хортона;

- Malattia del tessuto connettivo sistemica: dermatomiosite, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, Sclerodermia sistemica, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: dermatite esfoliativa, герпетиформный буллезный дерматит, grave dermatite seborroica, тяжелая многоформная эритема (Sindrome di Stevens-Johnson), granulosarcoid, pemfigo, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Congenito (eritroide) gipoplasticheskaya anemia, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, trombocitopenia secondaria negli adulti, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Porpora (porpora trombocitopenica idiopatica) adulto, gemoliz;

- Malattia del fegato: алкогольный гепатит с энцефалопатией, epatite cronica attiva;

- Ipercalcemia da tumori maligni;

— онкологические заболевания: leucemie e linfomi negli adulti, leucemia acuta nei bambini;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, neurite ottica, ophtalmia trasferito;

-malattie respiratorie: asma bronchiale (forma grave), berylliosis, Sindrome di Loffler, sarcoidosi sintomatica, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), polmonite da aspirazione;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Dosaggio regime

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, - ipovolemia e ipotensione arteriosa di varia origine.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Adulti e adolescenti 14 anni somministrato alla dose di 4-48 mg / giorno in dosi singole o suddivise.

Bambini Dose farmaco prescritto 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 o più passi.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Non raddoppiare la dose in una volta.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Effetto collaterale

Sulla parte del sistema endocrino: surrenalica secondaria e l'insufficienza ipotalamo-ipofisi (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, trauma, chirurgia), Sindrome di Cushing (incl. Luna faccia, obesità, tipo pituitario, girsutizm, aumento della pressione sanguigna, dismenorrea, amenorrea, miastenia, strie), задержка полового развития и подавление роста у детей; irregolarità mestruali, ridotta tolleranza al glucosio, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Dal sistema digestivo: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pancreatite, esofagite erosiva, flatulenza, disturbi digestivi, nausea, vomito, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; raramente – aumento delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.

Sistema cardiovascolare: Aritmia, bradicardia (fino a insufficienza cardiaca), sviluppo (in pazienti predisposti) o maggiore gravità dell'insufficienza cardiaca cronica, Alterazioni elettrocardiografiche, tipico di ipopotassiemia, ipertensione arteriosa, ipercoagulazione, trombosi. In pazienti con infarto miocardico acuto e – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, che può portare alla rottura del muscolo cardiaco.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: delirio, disorientamento, euforia, allucinazioni, follia affettiva, depressione, paranoia, sindrome della pressione intracranica aumentata capezzoli stagnanti nervo ottico (pseudotumor del cervello – petecchie ed ematomi, di solito dopo una riduzione della dose troppo rapida; sintomi – mal di testa, deterioramento della acuità visiva o visione doppia); vertigine, pseudotumor cervelletto, convulsioni, vertigini, mal di testa, nervosismo o ansia, disturbi del sonno.

Sulla parte dell'organo di visione: zadnyaya cataratta subkapsulyarnaya, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaucoma, esoftalmo, propensione a sviluppare batterica secondaria, infezioni fungine o virali dell'occhio, alterazioni trofiche della cornea.

Metabolismo: saldo negativo azoto derivato di catabolismo proteico, giperglikemiâ, glicosuria, aumentata escrezione di calcio, ipocalcemia, aumento di peso, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (edema periferico), gipernatriemiya, Sindrome gipokaliemichesky (kaliopenia, aritmia, spasmo muscolare o mialgia, debolezza e affaticamento insolito).

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: il rallentamento della crescita e di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria), osteoporosi (raramente – fratture patologiche, una frattura di compressione della colonna vertebrale, necrosi asettica della testa omerale e del femore, fratture patologiche delle ossa lunghe), muscolo rottura del tendine, debolezza muscolare, steroidnaya miopatia, ridotta massa muscolare (atrofia).

Le reazioni dermatologiche: acne steroidi, strie, lenta guarigione delle ferite, assottigliamento della pelle, petecchie, ecchimosi, ematoma, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, shock anafilattico.

Altro: развитие и обострение инфекций (la comparsa di questo effetto collaterale contribuiscono congiuntamente immunosoppressori usati e vaccinazione), leucocituria, ritiro.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, il valore del dosaggio utilizzato e la possibilità di compliance ritmo circadiano di destinazione.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Controindicazioni

- Micosi sistemica;

- I bambini fino all'età 3 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, fungine o origine batterica (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, incluso il recente contatto con un paziente): herpes simplex, fuoco di Sant'Antonio (Fase viremicheskaya), abilitare Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), micosi sistemiche, tubercolosi attiva e latente. Domanda di gravi malattie infettive è permesso solo in un contesto di terapia specifica.

DA cautela следует назначать препарат в поствакцинальный период (durata del periodo 8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), quando dopo la vaccinazione BCG Linfoadenite, con immunodeficienza (incl. AIDS, Infezione da HIV).

Osservare cautela при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gastrite, UC con la minaccia di perforazione o ascesso, diverticolite, ulcera gastrica e duodenale, ulcera peptica acuta o latente, anastomosi intestinale di recente costituzione.

DA cautela назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, incl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (nei pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto possono diffondersi necrosi, Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con malattie cardiovascolari – rottura del muscolo cardiaco), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Necessario cautela при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, tireotossicosi, gipotireoz, basofilia ipofisari), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, con ipoalbuminemia e condizioni, predispone alla sua presenza, системном остеопорозе, миастении gravis, Psicosi affilato, ожирении III-IV степени, полиомиелите (tranne forma bulbare di encefalite), apertamente- e glaucoma ad angolo chiuso, Gravidanza e allattamento.

Gravidanza e allattamento

Uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo in casi, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento dovrebbe decidere in merito alla cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

In caso di pazienti di stress, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

somministrazione parenterale raccomandata di corticosteroidi, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Pazienti, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Inoltre, pazienti, assunzione di corticosteroidi, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Va ricordato, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, febbre, мышечными и суставными болями, debolezza generale. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Quando non è marcata insufficienza surrenalica. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, insonnia, possibile euforia, cambiamenti di personalità, grave depressione, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Utilizzare in Pediatria

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Overdose

Sintomi: aumento della pressione sanguigna, edema periferico; può aumentare gli effetti collaterali sopra descritti.

Trattamento: постепенное снижение дозы и отмена препарата; se necessario, la terapia sintomatica.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, soprattutto in grandi dosi, существует риск передозировки.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, anticonvulsivanti (fenitoina, Carbamazepina), rifampicina, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, aumento del rischio di ipocalcemia, osteoporosi, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, L'Acne Vulgaris (questa combinazione richiede cautela, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, contenenti estrogeni, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) può aumentare la pressione intraoculare.

Antykoahulyantы (derivati ​​cumarinici, potenziare l'effetto di Kortineff rallentando il metabolismo del fludrocortisone e aumentando la sua T, Eparina), streptochinasi, potenziare l'effetto di Kortineff rallentando il metabolismo del fludrocortisone e aumentando la sua T (potenziare l'effetto di Kortineff rallentando il metabolismo del fludrocortisone e aumentando la sua T) эффективность Полькортолона. La dose deve essere determinata sulla base del tempo di protrombina e tenere conto dell'aumento del rischio di ulcerazione e sanguinamento dal tratto gastrointestinale.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (questa combinazione non è raccomandata).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulina, kalisberegath dioretikov, aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue (Si può richiedere un aggiustamento del dosaggio dei farmaci ipoglicemizzanti).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kalisberegath dioretikov, aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (incl. acido acetilsalicilico), alcol, può aumentare il blocco delle sinapsi.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Con l'uso simultaneo di Cortineff e droghe e cibo, contenenti virus vivi, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, riduzione della produzione di anticorpi (la combinazione non è raccomandata). Se utilizzato contemporaneamente ad altri vaccini, aumenta il rischio di complicanze neurologiche e diminuisce la produzione di anticorpi..

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.