PLAZBUMIN 20

Materiale attivo: Albumina
Quando ATH: B05AA01
CCF: Preparazione di albumina umana
ICD-10 codici (testimonianza): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
Quando CSF: 21.05.02
Fabbricante: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Stati Uniti)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione per infusione 20% chiaro, Accoppiamento, colore ambrato.

Eccipienti: caprylate di sodio (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; contenuto di sodio – 145 мэкв/л; Non contiene conservanti.

50 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.
50 ml – bottiglie (100) – confezioni di cartone.

Soluzione per infusione 20% chiaro, Accoppiamento, colore ambrato.

Eccipienti: caprylate di sodio (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; contenuto di sodio – 145 мэкв/л; Non contiene conservanti.

100 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.
100 ml – bottiglie (100) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Preparazione di albumina umana. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, a causa della diffusione del fluido dallo spazio interstiziale (fornito, che il volume di quest'ultimo rientri nel range normale o sia aumentato).

In / nell'introduzione 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Introduzione 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, quindi, OCK, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Farmacocinetica

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 non fornito.

Testimonianza

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, sepsi, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, versamento pleurico);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

- per emodiluizione preoperatoria (ottenere un volume aggiuntivo di sangue per riempire la macchina cuore-polmone durante l'innesto di bypass coronarico);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Dosaggio regime

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 a Adulto è 50 -75 g; a bambini – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (di 2 g / kg di peso corporeo) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% soluzione di cloruro di sodio o 5% destrosio (Glucosio). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, come 5% Destrosio. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% soluzione di cloruro di sodio o 5% destrosio.

Quando si trattano ustioni введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / l). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

A gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 È per Adulto 50-75 g, a bambini – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

A остром респираторном дистресс-синдроме Adulto при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 dose giornaliera 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.

A гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

A переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при nefrite acuta, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 e “cappio” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 somministrato alla dose di 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Effetto collaterale

Reazioni allergiche: raramente – orticaria, brividi, febbre, affanno, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, dolore nella regione lombare.

Controindicazioni

— gipervolemia;

- Edema polmonare;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует применять препарат при тромбозе, insufficienza cardiaca cronica (опасность декомпенсации), insufficienza renale cronica, анемии тяжелого течения, ipertensione, continua emorragia interna.

Gravidanza e allattamento

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Studi sperimentali влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Avvertenze

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Dovrebbe essere presa in considerazione, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria.

Overdose

Sintomi: aumento della pressione sanguigna, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Interazioni con altri farmaci

Interazione farmaceutica

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Condizioni di fornitura di farmacie

La prescrizione di droga.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 3 anno.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.