PLAKSAT
Materiale attivo: Oxaliplatino
Quando ATH: L01XA03
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.01.02
Fabbricante: Actavis Group hf. (Islanda)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Liofilizzato dlya приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 fl. | |
| Oxaliplatino | 50 mg |
[Anello] lattosio monoidrato.
Bottiglie Di Vetro (1) – confezioni di cartone.
Valium per soluzione per infusione белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 fl. | |
| Oxaliplatino | 100 mg |
[Anello] lattosio monoidrato.
Bottiglie Di Vetro (1) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Azione farmacologica
L'agente antitumorale, Derivato di platino. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Farmacocinetica
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m2 уже не поддается определению, dove 15% dose somministrata è nel sangue, e il resto 85% быстро распределяются в тканях (o viene escreta nelle urine). Albuminom contatto platino al plasma.
Escreto nelle urine durante le prime 48 no.
Il quinto giorno è circa 54% tutte le dosi trovate nelle urine e meno 3% – Calais.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и VD con 330 ± 40,9 a 241 ± 36,1 l. Influenza di indebolimento renale severo sulla clearance di platino non è stato studiato.
Testimonianza
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Carcinoma Ovarico.
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia.
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – neuropatia periferica, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestesia, soprattutto, è regredetto tra i corsi del trattamento, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m2 (6 tariffe).
Altro: in alcuni casi – Aumento della temperatura, eruzione cutanea.
Controindicazioni
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 109/л и/или тромбоцитов менее 100 X 109/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, disfunzione renale grave (CC meno 30 ml / min), gravidanza, lattazione (l'allattamento al seno), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Gravidanza e allattamento
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Avvertenze
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, soprattutto durante l'uso di farmaci, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (leucopenia <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Interazioni con altri farmaci
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
