Pentas

Materiale attivo: Mesalazine
Quando ATH: A07EC02
CCF: Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa
ICD-10 codici (testimonianza): K50, K51
Quando CSF: 11.13.01
Fabbricante: FERRING A / S (Danimarca)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Compresse a rilascio prolungato bianco con una tinta grigio, intervallati da più marrone chiaro, forma rotonda a destra, smussato, Valium e un'iscrizione “500 mg” su un lato e “Palcoscenico” – altro.

Eccipienti: povidone, etilcellulosa, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina.

10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa.

Ha un effetto antinfiammatorio locale, a causa dell'inibizione di neutrofili lipossigenasi e la sintesi di prostaglandine e leucotrieni. Migrazione rallenta, degranulazione, neutrofili fagocitosi, e la secrezione di immunoglobuline da parte dei linfociti.

Attività antibatterica contro Escherichia coli e alcuni cocchi (Appare nel colon).

Ha un effetto antiossidante (grazie alla capacità di legarsi ai radicali liberi dell'ossigeno e distruggerli).

Riduce il rischio di ricaduta nella malattia di Crohn, specialmente in pazienti con ileite con lunga durata della malattia.

L'effetto terapeutico di mesalazina appare come una conseguenza del contatto locale del farmaco con la mucosa intestinale. Dopo somministrazione orale, la compressa si disintegra in microgranuli, agendo forme indipendenti del farmaco a lento rilascio mesalazina. Questo fornisce l'effetto terapeutico del farmaco sopra dal duodeno al retto in qualsiasi pH. Microgranuli raggiungono il duodeno nella prima ora dopo la somministrazione della compressa. Passaggio del farmaco sulla piccola ingestione intatta intestino effettuate all'interno 3-4 no.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Di 30-50% la dose assorbita, principalmente, intestino tenue.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche mesalazina – 43%, e N-acetil-5-aminosalicilico acido è 73-83%.

Mesalazina e dei suoi metaboliti non attraversano la BBB. Proprietà cumulativi verificano con alte dosi di farmaco – 1500 mg / giorno.

Metabolismo ed escrezione

Mesalazin subisce acetilazione nella mucosa intestinale, nel fegato e, marginalmente, – enterobatteri, formando N-acetil-5-aminosalicilico acid.

La clearance di mesalazina dopo / in una dose 500 mg di 18.0 l / h.

La mesalazina e il suo metabolita sono escreti nel latte materno, urina e feci.

Testimonianza

- Nespetsificheskiy yazvennыy colite;

- Morbo di Crohn.

Dosaggio regime

Compresse Pentas^® dovrebbe essere inghiottito, senza masticare. Per facilità di deglutire la compressa può essere divisa in più parti o soluzione viene introdotta o succo immediatamente prima della somministrazione.

Dose selezionati individualmente.

La dose massima giornaliera è di 6-8 g / giorno.

La durata media del trattamento è 8-12 settimane. La durata massima del trattamento, compresa la manutenzione e la terapia anti-recidiva non è limitata. Il criterio di efficacia della terapia è quello di raggiungere la remissione clinica ed endoscopica.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea, diminuzione dell'appetito, dolore addominale, bocca asciutta, stomatite, aumento delle transaminasi epatiche, epatite, pancreatite.

Sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, aumentare o diminuire della pressione sanguigna, dolore al petto, affanno, perikardit, miokardit.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, rumore nelle orecchie, vertigini, polineuropatia, tremore, depressione.

Dal sistema urinario: proteinuria, ematuria, oligurija, anurija, kristallurija, Sindrome nevrotica.

Dal sistema ematopoietico: eozinofilija, anemia (incl. emolitica, megaloblastnaya, aplastica), leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, ipoproteinemia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, dermatosi (psevdoэrytromatoz), broncospasmo.

Altro: debolezza, Parotite, sindrome lupus-simile, oligospermatism, alopecia, diminuzione della produzione di fluido lacrimale, fotosensibilità.

Controindicazioni

- Disturbi del sangue;

- Ulcera gastrica e duodenale;

- La carenza di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Grave insufficienza renale;

- Insufficienza epatica grave;

- Ultimo 2-4 settimana di gravidanza;

- Allattamento;

- I bambini fino all'età 2 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere utilizzato nel I trimestre di gravidanza, con insufficienza epatica e / o renale.

Gravidanza e allattamento

Uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

La mesalazina attraversa la barriera placentare, ma limitata esperienza con la droga durante la gravidanza non valuta i possibili effetti collaterali.

La mesalazina è escreto nel latte materno in concentrazioni inferiori, che nel sangue della donna, considerando metabolita (acetil-mesalazina) Si è rilevato in una concentrazione simile o superiore.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Il trattamento dei pazienti con epatica o renale è possibile solo dopo una valutazione del grado di gravità.

Durante l'intero corso di trattamento e, particolarmente, all'inizio dovrebbe controllare regolarmente la funzione renale (livello di creatinina nel sangue).

Se si sospetta che lo sviluppo di pericardite, miocardite, e cambiamenti nella conta ematica dovrebbe interrompere il trattamento. Le manifestazioni di reazioni avverse di cui sopra possono servire ai cambiamenti patologici espressi nel sangue – aumentato sanguinamento, emorragia sottocutaneo, mal di gola e febbre; quando pericardite e / o miocardite – febbre, dolore al torace, in combinazione con la mancanza di respiro.

In alcuni casi, una reazione allergica alla sulfasalazina può sviluppare intolleranza al farmaco e Pentas^® (il rischio di allergia ai salicilati).

Pazienti, sono “acetilatori lenti”, hanno un aumentato rischio di effetti collaterali.

Forse colorazione urine e nel liquido lacrimale nel colore giallo-arancio, colorazione delle lenti a contatto morbide.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, gastralgia, debolezza, sonnolenza.

Trattamento: lavanda gastrica, nomina di lassativi, La terapia simptomaticheskaya.

Interazioni con altri farmaci

In un'applicazione Pentas^® migliora derivati ​​sulfoniluree effetto ipoglicemico, ulzerogennosti GCS, tossicità del metotrexato e gli effetti degli anticoagulanti.

In un'applicazione Pentas ^®indebolisce l'attività di furosemide, spironolattone, sulfamidici, rifampicina.

In un'applicazione Pentas^® aumenta l'efficacia dei farmaci urikozuricheskih.

In un'applicazione Pentas^® rallenta l'assorbimento di cianocobalamina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.