PENESTER
Materiale attivo: Finasteride
Quando ATH: G04CB01
CCF: Farmaco per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 codici (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.01.01
Fabbricante: ZENTIVA A.Ş. (Repubblica Ceca)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole, rivestita giallo chiaro, lenticolare.
1 linguetta. | |
finasteride | 5 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 30, sodio carbossimetilamido, docusate sodio, magnesio stearato, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talco, Biossido di titanio, Emulsione dimeticone SE2, ossido di ferro giallo.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
15 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Farmaco per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna. Finasteride – 4-sintetico azasteroide compound. Si tratta di un inibitore competitivo e specifico di steroidi 5-alfa-riduttasi – enzima intracellulare, che converte il testosterone in 5-attiva DHT androgeni. Crescita dei tessuti e sviluppo di iperplasia prostatica benigna dovuta alla conversione del testosterone in diidrotestosterone nelle cellule prostatiche. Sotto l'influenza della droga diminuisce concentrazione significativamente digidrosterona nel plasma sanguigno, e in tessuto prostatico. Finasteride non si lega ai recettori degli androgeni.
Come risultato del farmaco diminuisce la dimensione della prostata, diminuisce i sintomi, associati con iperplasia prostatica.
Il farmaco non ha effetto sulla concentrazione di lipidi plasmatici, e il contenuto di cortisolo plasmatico, Estradiolo, prolattina, ormone stimolante la tiroide, tiroksina.
Farmacocinetica
Assorbimento e distribuzione
Dopo finasteride orale è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è su 80% e indipendente di cibo. Cmax livelli plasmatici raggiunti dopo 1-2 ore dopo la somministrazione orale. Legame alle proteine plasmatiche è di circa 90%.
Metabolismo ed escrezione
Finasteride è metabolizzato nel fegato e viene escreta come metaboliti nelle urine e nelle feci.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
T1/2 nei pazienti oltre 60 s è 6 no, nei pazienti oltre 70 anni possono essere estesi a 8 no.
Testimonianza
- Iperplasia prostatica benigna (per ridurre le dimensioni della prostata, aumentare la velocità massima del flusso di urina e ridurre i sintomi, associati con iperplasia, ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e la probabilità associata della chirurgia).
Dosaggio regime
Il farmaco è prescritto interno 5 mg 1 ora / giorno, indipendentemente dal pasto.
Durata della terapia per valutarne l'efficacia deve essere almeno 6 Mesi.
Circa 50% pazienti con scomparsa dei sintomi clinici si sono verificati durante il trattamento 12 Mesi.
Effetto collaterale
Sulla parte del sistema riproduttivo: ginecomastia, mammaria, impotenza, riduzione della libido e diminuzione del volume liquido seminale.
Altro: reazioni allergiche.
L'incidenza di effetti collaterali rispetto 3-4% e diminuisce durante il trattamento. In alcuni casi, vi era aumento della concentrazione di ormone luteinizzante e ormone follicolo-stimolante e testosterone (circa 10%), tuttavia, questi parametri sono rimasti nella norma.
Controindicazioni
- Cancro alla prostata;
- Ostruzione delle vie urinarie;
- L'età dei bambini;
- Ipersensibilità al finasteride e altri ingredienti.
DA cautela Si dovrebbe nominare un farmaco nel fegato umano.
Gravidanza e allattamento
Le donne in età fertile e in stato di gravidanza Evitare il contatto con le compresse frantumate del farmaco Penester, tk. la capacità del farmaco di inibire la conversione del testosterone in DHT può causare una violazione degli organi genitali di feto di sesso maschile. Compresse Penestera compresse rivestite con film, così, se non sono polverizzati o in polvere loro integrità non è rotto, contatto con il materiale attivo rimosso.
Avvertenze
Prima del trattamento è necessario per eliminare la malattia, che può simulare l'iperplasia prostatica benigna, come la prostatite infettiva, cancro alla prostata, stenosi uretrale, ipotensione, vescica urinaria e una serie di modifiche nel sistema urinario, verificarsi in alcune malattie del sistema nervoso.
Poiché l'uso di finasteride, una diminuzione antigene prostatico specifico (su 41% e 48% secondo 6 e 12 Mesi di terapia), periodicamente durante la terapia è necessario condurre un sondaggio di pazienti al fine di evitare il loro cancro alla prostata.
Overdose
Attualmente, i casi di overdose di droga sono stati segnalati Penester.
Interazioni con altri farmaci
C'erano interazioni clinicamente significative con altri farmaci Penester con altri farmaci.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Nessuna condizione particolare di conservazione. Data di scadenza – 3 anno.