Peginterferone-2a alьfa

Quando ATH:
L03AB11

Azione farmacologica

Immunomodulatore con azione antivirale. Si tratta di un interferone pegilato alfa-2a, formato dalla coniugazione di PEG (bis monometossipolietilenico) interferone alfa-2a.

L'interferone alfa-2a è fatto biosynthetically mediante tecnologia del DNA ricombinante ed è un prodotto derivato di un clonato leucociti umani gene dell'interferone, introdotto ed espresso in cellule di Escherichia coli.

Gli interferoni si legano a specifici recettori sulla superficie cellulare, il lancio di un complesso di meccanismi di segnalazione intracellulare e rapida attivazione della trascrizione genica. Interferon stimolato geni modulano molti effetti biologici, inclusa l'inibizione della replicazione virale in cellule infettate, la soppressione della proliferazione cellulare, immunomodulazione.

Negli studi clinici, è efficace nel trattamento di pazienti con epatite cronica C (incl. con cirrosi compensata).

Farmacocinetica

I dati non sono forniti.

Testimonianza

Epatite cronica C senza cirrosi o cirrosi compensata (Classe A Child-Pugh) adulto (solo o in combinazione con ribavirina come terapia di prima linea).

Dosaggio regime

Inserisci n / a. A seconda della situazione clinica, la dose raccomandata è 45-180 g 1 una volta alla settimana n / a.

Effetto collaterale

Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – astenia, sonnolenza, disturbi della memoria, parestesia, disgeusia, debolezza, gipestezii, tremore, allarme, cambiamenti di umore, nervosismo, aggressività; in alcuni casi – disturbi comportamentali (incl. pensieri e tentativi di suicidio suicida), perifericheskaya neuropatia; Ci sono casi di sanguinamento nel cervello.

Il sistema respiratorio: spesso – tosse, affanno, mal di gola, nazofaringit; in alcuni casi - di polmonite, polmonite interstiziale con esito fatale.

Dal sistema digestivo: spesso – bocca asciutta, destra krovotochivosty, stomatiti ulcerative; in alcuni casi - alterazione della funzionalità epatica, fegato grasso, kholangit, erosive e ulcerative lesioni, sanguinamento gastrointestinale, reazione reversibile dal pancreas (ad esempio,, una maggiore attività di amilasi e lipasi senza dolore o dolore addominale).

Sistema cardiovascolare: spesso - battito cardiaco; in alcuni casi - Aritmia, endokardit, embolia polmonare.

Dal sistema ematopoietico: possibile neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.

Sulla parte dell'organo di visione: spesso – visione offuscata, malattie infiammatorie dell'occhio; in alcuni casi – ulcera corneale,

Metabolismo: spesso – aumento della sudorazione (incl. di notte); può essere variazioni clinicamente significative nei parametri di funzionalità tiroidea; in alcuni casi – diabete.

Le reazioni dermatologiche: spesso – dermatite, eruzione cutanea, xerosi, fotosensibilità.

Dal corpo nel suo insieme: spesso – perdita di peso, dolore al petto, sintomi simil-influenzali, malessere, brividi.

Altro: spesso – diminuzione della libido, maree, crampi muscolari, dolore al collo; in alcuni casi – reazione autoimmune, infezione, coma, miosite.

Controindicazioni

Epatite autoimmune; malattia epatica scompensata (Classe B e C di Child-Pugh) prima o durante il trattamento, Hypo- o ipertiroidismo, diabete scompensato, giperkreatininemiя (più di 1.5 volte il limite superiore normale), I bambini fino all'età 3 anni, ipersensibilità all'interferone alfa, un prodotto di scarto di Escherichia coli, al polietilene glicole.

Gravidanza e allattamento

Sicurezza d'uso in gravidanza non è stata stabilita. L'applicazione è possibile solo in casi, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Sconosciuto, se si è assegnato il peginterferone alfa-2a in latte materno, quindi essere usato con cautela durante l'allattamento.

Le donne in età fertile durante il trattamento devono usare metodi contraccettivi affidabili.

In studi sperimentali trovato, quando somministrato Peginterferone alfa-2a (così come altri interferone alfa) scimmie femmine osservato allungamento del ciclo mestruale, accompagnata da una diminuzione e successivamente insorgenza di concentrazioni massime di 17β-estradiolo e progesterone. Dopo aver completato l'applicazione del ciclo mestruale tornato normale. L'interferone alfa-2a a dosi fino a 25 mln.ED / kg / giorno per 5 mesi hanno avuto alcun effetto sulla fertilità dei maschi scimmie rhesus.

Effetti teratogeni non sono stati studiati. L'uso di interferone alfa-2a ha determinato un notevole aumento del numero di aborti spontanei nelle scimmie rhesus. Prole, nati a termine, non sono stati osservati effetti teratogeni.

Avvertenze

Utilizzare sotto la supervisione di un medico qualificato, con esperienza nell'uso di tali farmaci.

Per applicare cautela nei pazienti con una storia di depressione, nelle malattie del sistema cardiovascolare, malattie autoimmuni, psoriaze, neutropenia inferiore a 1.500 cellule / mm, mi trombocitopenia 90 000/l, Hb meno 10 g / dl, contemporaneamente a farmaci mielotossicità.

Monoterapia è indicato nel caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. L'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, così come monoterapia o associazione con ribavirina in pazienti dopo trapianto di fegato o di altri organi, nei pazienti con concomitante HIV o da virus dell'epatite B non è installato.

Se la terapia con disfunzione tiroidea non essere la correzione adeguata, peginterferone alfa-2a deve essere interrotto.

Con lo sviluppo di reazioni anafilattiche peginterferone alfa-2a deve essere interrotto e assegnare la terapia farmacologica appropriata.

Se si dispone di persistente o crescente infiltrati polmonari o disturbi della funzione polmonare peginterferone alfa-2a deve essere interrotto.

Prima è necessario generali esami del sangue clinici e biochimici standard di inizio della terapia. Durante la terapia, i generali esami del sangue cliniche dovrebbero essere ripetuti ogni 2 della settimana, e biochimiche - ogni 4 della settimana; Periodicamente effettuare ulteriori analisi.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che la terapia di partecipazione è possibile solo con i seguenti parametri di laboratorio: il numero di piastrine >90 000 cellule / (pazienti con cirrosi o cirrosi transizione - >75 000 cellule /), conta assoluta dei neutrofili >1500 cellule /, creatinina sierica meno, di 1.5 volte il limite superiore della norma, la concentrazione di TSH e T4 entro limiti normali (o un adeguato controllo della funzione tiroidea).

La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 non sono state stabilite anni.

Effetti sulla capacità di guidare sulla macchina di auto e utilizzare

Pazienti, che sviluppano vertigini, sonnolenza, la confusione e debolezza, Non dobbiamo intraprendere attività potenzialmente pericolose.

Interazioni con altri farmaci

Mentre l'uso di teofillina può aumentare la sua concentrazione nel plasma sanguigno (può richiedere un aggiustamento della dose di teofillina).