Pegfilgrastim
Quando ATH: L03AA13
Azione farmacologica
Stimolatore leykopoeza. È un coniugato covalente di Filgrastim, ricombinante fattore stimolante le colonie di granulociti umano (G-CSF), con una molecola di polietilenglicole (PEG) 20 kDa, Un'azione sostenuta riducendo clearance renale. Analogamente filgrastim, pegfil′grastim regola la formazione e il rilascio di neutrofili dal midollo osseo, aumenta notevolmente il numero dei neutrofili di attività funzionale normale o aumentata (chemiotassi e fagocitosi) nel sangue periferico per 24 h e provoca un leggero aumento del numero dei monociti e / o linfociti.
G-CSF stimola le cellule endoteliali e può accelerare la crescita di cellule mieloidi, comprese le cellule maligne, e alcune cellule nemieloidnye in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (media, 11 ezhednevnыh introdotto).
Farmacocinetica
После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 no. Concentrazione Pegfilgrastima nel siero viene mantenuta durante il periodo di neutropenia dopo chemioterapia mielosoppressiva.
Выведение пегфильграстима нелинейное, dose-dipendente, saturable. Autorizzazione, soprattutto, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. In conformità con il gioco di auto-monitoraggio, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.
Testimonianza
Neutropenia, neutropenia febbrile, al fine di ridurre la durata della neutropenia e neutropenia febbrile durante intensiva chemioterapia citotossica mielosoppressiva per le malattie maligne.
Dosaggio regime
Immettere dose n/a 6 mg dopo 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia citotossica.
Effetto collaterale
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: 26% – da lieve a moderata dolore osseo, che, Nella maggior parte dei casi, sono soli o tagliata analgesici convenzionali; spesso – artralgia, mialgia, mal di schiena, arti e il collo.
CNS: spesso – mal di testa.
Il sistema respiratorio: tosse, affanno, infiltrati polmonari, disfunzione respiratoria, sindrome da distress respiratorio.
Dal lato della emopoiesi: splenomegalia, dolore nel quadrante superiore sinistro dell'addome; raramente – vasi trombosi; raramente – rottura della milza, leucocitosi.
Dal sistema digestivo: <1% – nausea.
Dal corpo nel suo insieme: spesso – dolore al petto (nekardialynaya), febbre.
Dai parametri di laboratorio: obratimoe, da lieve a moderata clinicamente insignificante aumento di acido urico (7%), fosfatasi alcalina (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).
Reazioni allergiche: anafilassi, eruzione cutanea, orticaria, angioedema, dispnea, e ipotensione, all'inizio o durante la successiva introduzione. A volte ripresa del trattamento è accompagnata da sintomi ricorrenti.
Reazioni locali: dolore al sito di iniezione.
Controindicazioni
Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; Leucemia acuta; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- e radioterapia; gravidanza; lattazione (l'allattamento al seno); infanzia e adolescenza fino 18 anni; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.
Avvertenze
Не следует применять у больных с острым лейкозом, chemioterapia mielosoppressiva (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).
С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (in t. no. de novo leucemia mieloide acuta, e secondaria); in combinazione con la chemioterapia ad alte dosi; nella anemia a cellule falciformi.
Применять только под контролем онколога или гематолога, con esperienza nell'uso di G-CSF.
Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, sottoposti a chemioterapia ad alte dosi non è stato studiato.
Tosse, febbre e dispnea in combinazione con i cambiamenti infiltrativi radiologiche, il deterioramento della funzione polmonare e aumentare il numero di neutrofili può essere segni di sindrome da distress respiratorio nell'adulto (RDS). In tal caso, a seconda della situazione clinica, deve essere interrotto e il trattamento appropriato.
Registrato singoli casi rottura della milza dopo l'applicazione dei granulociti fattori stimolanti le colonie, un po ' – fatale.
Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.
Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Si raccomanda di determinare regolarmente conta piastrinica e dell'ematocrito.
Nei pazienti con anemia falciforme, leucocitosi è un fattore prognostico negativo, quindi hanno bisogno di effettuare esami del sangue regolarmente e prendere in considerazione la possibilità di splenomegalia e trombosi.
Leucocitosi 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% pazienti, получающих фильграстим, di natura temporanea e di solito avviene attraverso 24-48 ore dopo la somministrazione del farmaco, in conformità con i suoi effetti farmacodinamici. Non ci sono effetti collaterali, direttamente collegato con leucocitosi, not disclosed.
Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.
Interazioni con altri farmaci
A causa del possibile sensibilità di rapida divisione delle cellule mieloidi in terapia citotossica, перфильграстим следует применять через 24 ore dopo la somministrazione di agenti chemioterapici citotossici.
Quando la somministrazione concomitante di 5-fluorouracile e altri antimetaboliti possibile potenziamento di inibizione della emopoiesi in vivo.
