OSPAMOKS
Materiale attivo: Amoksiцillin
Quando ATH: J01CA04
CCF: Gli antibiotici di penicillina ad ampio spettro, collasso penicillinase
Quando CSF: 06.01.02.01.01
Fabbricante: Sandoz GmbH (Austria)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Capsule твердые желатиновые №2, opaco, Colore giallo; contenuto di capsule – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 caps. | |
| amoksicillina trigidrat | 287 mg, |
| che corrisponde al contenuto di amoxicillina | 250 mg |
Eccipienti: magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
La composizione del guscio: Biossido di titanio, gelatina, ossido di ferro giallo.
10 PC. – vesciche (100) – scatole di cartone.
Polvere per sospensione orale белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml pronto-r-ra | |
| amoksiцillin (in forma di triidrato) | 125 mg |
[Anello] Acido citrico anidro, Benzoato di sodio, Aspartame, talco, тринатрия цитрат безводный, gomma di guar (гуар галактоманнан), precipitato di biossido di silicio, Sapori (порошкообразные – limone, персиково-абрикосовый, arancione).
5.1 g – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml pronto-r-ra | |
| amoksiцillin (in forma di triidrato) | 125 mg |
[Anello] Acido citrico anidro, Benzoato di sodio, Aspartame, talco, тринатрия цитрат безводный, gomma di guar (гуар галактоманнан), precipitato di biossido di silicio, Sapori (порошкообразные – limone, персиково-абрикосовый, arancione).
8.5 g – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml pronto-r-ra | |
| amoksiцillin (in forma di triidrato) | 250 mg |
[Anello] Acido citrico anidro, Benzoato di sodio, Aspartame, talco, тринатрия цитрат безводный, gomma di guar (гуар галактоманнан), precipitato di biossido di silicio, Sapori (порошкообразные – limone, персиково-абрикосовый, arancione).
11 g – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml pronto-r-ra | |
| amoksiцillin (in forma di triidrato) | 250 mg |
[Anello] Acido citrico anidro, Benzoato di sodio, Aspartame, talco, тринатрия цитрат безводный, gomma di guar (гуар галактоманнан), precipitato di biossido di silicio, Sapori (порошкообразные – limone, персиково-абрикосовый, arancione).
6.6 g – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml pronto-r-ra | |
| amoksiцillin (in forma di triidrato) | 500 mg |
[Anello] Acido citrico anidro, Benzoato di sodio, Aspartame, talco, тринатрия цитрат безводный, gomma di guar (гуар галактоманнан), precipitato di biossido di silicio, Sapori (порошкообразные – limone, персиково-абрикосовый, arancione).
12 g – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml pronto-r-ra | |
| amoksiцillin (in forma di triidrato) | 500 mg |
[Anello] Acido citrico anidro, Benzoato di sodio, Aspartame, talco, тринатрия цитрат безводный, gomma di guar (гуар галактоманнан), precipitato di biossido di silicio, Sapori (порошкообразные – limone, персиково-абрикосовый, arancione).
20 g – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Pillole, rivestita от белого до слегка желтоватого цвета, Ovale, lenticolare, с насечками на обеих сторонах.
| 1 linguetta. | |
| amoksicillina trigidrat | 1.148 g, |
| che corrisponde al contenuto di amoxicillina | 1 g |
Eccipienti: magnesio stearato, polividone, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina.
La composizione del guscio: Biossido di titanio, talco, gipromelloza.
6 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Pillole, rivestita от белого до слегка желтоватого цвета, oblungo, lenticolare, с насечками на обеих сторонах.
| 1 linguetta. | |
| amoksicillina trigidrat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Eccipienti: magnesio stearato, polividone, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina.
La composizione del guscio: Biossido di titanio, talco, gipromelloza.
12 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Azione farmacologica
Preparazione combinata di amoxicillina e acido clavulanico – inibitore di beta-lattamasi. Battericida efficace, inibisce la sintesi della parete batterica.
Attivo contro batteri Gram-positivi aerobi (compresi i ceppi, la produzione di beta-lattamasi): Staphylococcus aureus; Batteri aerobi Gram-negativi: Enterobatteri spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. I seguenti agenti sono sensibili solo in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococco piogeno, Lo streptococco anthracis, Streptococco pneumoniae, Streptococco viridans, Enterococcus faecalis, Spp Corynebacterium., Listeria monocytogenes; anaerobico Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococco spp.; e Batteri gram-negativi aerobici (compresi i ceppi, la produzione di beta-lattamasi): Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Salmonelle spp., Shigelle spp., Bordetella pertosse, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginale, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Multocida di Yersinia (precedentemente di Pasteurella), Campylobacter jejuni; batteri anaerobi gram-negativi (compresi i ceppi, la produzione di beta-lattamasi): Bacteroides spp., compresi Bacteroides fragilis.
Acido clavulanico sopprime II, III, (IV) e (V) tipi di beta-laktamaz, non attivo contro tipo beta-laktamaz ho, prodotto da Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acido clavulanico ha un'alta troponostew di penicillinazam, Grazie al quale forma un complesso con l'enzima stabile, che impedisce la degradazione enzimatica di amoxicillin sotto l'influenza di beta-lactamase.
Farmacocinetica
Dopo l'assunzione di rapidamente assorbito sia nello stomaco. Mangiare simultanea non influenza le rimozioni. TCmax – 45 m. Dopo dose orale 250/125 mg 8 h Cmax Amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, acido clavulanico – 0.8-2.2 ug / ml, dose 500/125 mg 12 h Cmax Amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, acido clavulanico – 1.19-2.41 ug / ml, dose 500/125 mg 8 h Cmax Amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, acido clavulanico – 1.57-3.23 ug / ml, dose 875/125 mg Cmax Amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, acido clavulanico – 1.21-3.19 ug / ml.
Dopo l'accensione / nelle dosi 1000/200 e 500/100 mg Cmax Amoxicillin – 105.4 e 32.2 ug / ml, rispettivamente,, e acido clavulanico – 28.5 e 10.5 ug / ml.
Tempo per raggiungere la massima concentrazione inibente 1 µ g/ml per amoxicillina è simile quando applicato tramite 12 e h 8 h come negli adulti, e bambini.
Legame con le proteine plasmatiche: amoksiцillin – 17-20%, L'acido clavulanico – 22-30%.
Metabolizzata nel fegato di entrambi componente: amoksiцillin – su 10% dalla dose dose imposto, L'acido clavulanico – su 50%.
T1/2 Dopo l'ammissione alla dose di 375 e 625 mg – 1 e 1.3 h per amoxicillina, 1.2 e 0.8 no – per l'acido clavulanico rispettivamente. T1/2 dopo / in una dose di 1200 e 600 mg – 0.9 e 1.07 no – amoxicillin, 0.9 e 1.12 no – per l'acido clavulanico rispettivamente. Scrivi soprattutto reni (secrezione di filtraggio e kanaltsevaya di clubockova): 50-78 e 25-40% dalla dose imposta di amoxicillin e clavulanico acido rispettivamente appare inalterato durante il primo 6 ore dopo la somministrazione.
Testimonianza
-infezioni batteriche, causate da patogeni sensibili: infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite, polmonite, empyema, ascesso polmonare);
- Infezioni delle vie respiratorie superiori (sinusite, tonsillite, otite media);
-infezione del sistema urogenitale e organi pelvici (pielonefrite, pyelitis, cistite, uretrit, prostatite, cervicite, salpingitis, annessiectomia oophoritis, ascesso tubo-ovarico, endometrite, vaginite batterica, Aborto settico, sepsis puerperal, pelvioperitonit, chancroid, gonorrea);
- Infezioni della cute e dei tessuti molli (boccale, impetigine, Dermatite secondariamente infetta, ascesso, flegmona, infezione della ferita);
- Osteomielite;
- infezioni postoperatorie;
-Prevenzione delle infezioni in chirurgia.
Dosaggio regime
Dentro, IO /.
Le dosi sono presentate basato su amoxicillin. La modalità impostata individualmente a seconda della gravità della corrente e la localizzazione dell'infezione, suscettibilità.
Bambini fino 12 anni – in sospensione, ricezione di sciroppo o gocce all'interno. Singola dose viene stabilita in base all'età: I bambini sotto i 3 Mesi – 30 mg / kg / die 2 ammissione; 3 mesi e anziano – a infezioni di gravità moderata – 25 mg / kg / die 2 la ricezione o 20 mg / kg / die 3 ammissione, a infezioni gravi – 45 mg / kg / die 2 la ricezione o 40 mg / kg / die 3 ammissione.
Adulti e bambini sopra 12 anni o di peso 40 kg o più: 500 mg 2 volte / die o 250 mg 3 volte / die. Gravi infezioni di gravità e infezioni delle vie respiratorie – 875 mg 2 volte / die o 500 mg 3 volte / die.
La dose massima giornaliera di amoxicillina per adulti e bambini di età superiore 12 anni – 6 g, per i bambini fino a 12 anni – 45 mg / kg di peso corporeo.
La dose massima giornaliera di acido clavulanico per adulti e bambini di età superiore 12 anni – 600 mg, per i bambini fino a 12 anni – 10 mg / kg di peso corporeo.
Se la difficoltà di deglutizione per adulti si raccomanda di utilizzare liquami.
Quando si prepara la sospensione, sciroppo e gocce in acqua dovrebbero essere usati come un solvente.
A in / nell'introduzione adulti e adolescenti sopra 12 anni iniettato 1 g (per amoxicillin) 3 una volta al giorno, se necessario – 4 una volta al giorno. La dose massima giornaliera – 6 g. Per bambini 3 mesi-12 anni – 25 mg / kg 3 una volta al giorno; in casi gravi – 4 una volta al giorno; per i bambini fino a 3 Mesi: precoce e nel periodo perinatale – 25 mg / kg 2 una volta al giorno, Tempi postperinatalnom – 25 mg / kg 3 una volta al giorno.
Durata del trattamento – a 14 giorni, otite media acuta – a 10 giorni.
A Prevenzione delle infezioni postoperatorie nelle operazioni, per un periodo di meno di 1 no, durante l'induzione dell'anestesia è iniettato in una dose 1 g/a. A ulteriori operazioni di lunga durata – da 1 g ogni 6 ore in un giorno. Ad alto rischio di infezione può essere continuato per un paio di giorni.
A insufficienza renale cronica svolgere un'introduzione di dose e molteplicità di correzione a seconda di QC: a QC più 30 ml / min è necessario un aggiustamento della dose; a CC 10-30 ml / min: dentro – 250-500 mg / giorno ogni 12 no; IO / – 1 g, poi 500 mg / a; a KK meno 10 ml / min – 1 g, poi 500 mg/SUT.v/in o 250-500 mg/giorno verso l'interno in un unico passaggio. Per i bambini la dose deve essere ridotta allo stesso modo.
Pazienti, Situato sulla emodialisi – 250 mg o 500 mg all'interno o in un unico passaggio 500 mg / a, inoltre 1 dose durante la dialisi e più 1 la dose alla fine della dialisi.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, gastrite, stomatite, glossite, aumento delle transaminasi epatiche, in alcuni casi – ittero colestatico, epatite, insufficienza epatica (più spesso negli anziani, Uomini, terapia a lungo termine), psevdomembranoznыy e colite gemorragicheskiy (può anche svilupparsi dopo terapia), enterocolite, nero “pelosi” lingua, oscuramento dello smalto dei denti.
Dal lato della emopoiesi: aumenti reversibili nel tempo di protrombina e del tempo di sanguinamento, trombocitopenia, trombocitosi, eozinofilija, leucopenia, agranulocitosi, gemoliticheskaya anemia.
Dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, iperattività, allarme, cambiamento di comportamento, convulsioni.
Reazioni locali: in alcuni casi – flebit presso / nell'introduzione.
Reazioni allergiche: orticaria, rash eritematoso, raramente – eritema multiforme essudativa, shock anafilattico, angioedema, raramente – dermatite esfoliativa, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson), sensibilizzazione vasculite, sindrome, simile a malattia da siero, Acuta pustullez esantematiche generalizzata.
Altro: candidosi, sviluppo di superinfezione, nefrite interstiziale, kristallurija, ematuria.
Controindicazioni
- Ipersensibilità (incl. per zefalosporynam, ecc. antibiotici beta-lattamici);
- Mononucleosi infettiva (incl. Quando vedete le cicatrici korepodobnoj);
- Fenilchetonuria;
-episodi di ittero o fegato come conseguenza dell'uso di amoxicillina/acido clavulanico nella storia;
Meno -QC 30 ml / min (Pillola 875 mg / 125 mg).
DA cautela: gravidanza, lattazione, insufficienza epatica grave, malattie gastrointestinali (incl. colite in storia, associati all'uso di penicilline), insufficienza renale cronica.
Gravidanza e allattamento
Accuratamente: gravidanza, lattazione.
Ci sono stati casi di enterocolite necrotizzante nei neonati, in donne incinte con la rottura prematura delle membrane.
Avvertenze
Nel trattamento di scambio è necessario monitorare le funzioni statali di sangue, fegato e reni.
Per ridurre il rischio di effetti collaterali dallo stomaco di prendere le medicine mentre si mangia.
Probabilmente superinfezione grazie alla crescita dell'utero ai capelli, che richiede una corrispondente modifica della terapia antimicrobica.
Può dare risultati falsi negativi quando si determina il glucosio nelle urine. In questo caso è consigliabile utilizzare il metodo glûkozoksidantnyj per determinare la concentrazione di glucosio nelle urine.
Una volta che la sospensione ricostituita deve essere non più conservato 7 giorni in frigorifero, ma non congelare.
Pazienti, con ipersensibilità alle penicilline, possibile cross-reazione allergica antibiotico cefalosporine.
Ci sono stati casi di enterocolite necrotizzante nei neonati, in donne incinte con la rottura prematura delle membrane.
Perché le pillole contengono lo stesso numero di acido clavulanico (125 mg), dovrebbe essere considerato, cosa 2 per le tavolette 250 mg (per amoxicillin) non sono equivalenti 1 Tablet il 500 mg (per amoxicillin).
Overdose
Sintomi: le funzioni dell'apparato DIGERENTE e dell'equilibrio di vodno-elektrolitnogo.
Trattamento: sintomatico. L'emodialisi è efficace.
Interazioni con altri farmaci
Antiacidi, Glucosamina, farmaci lassativi, aminoglikozida lento e ridurre l'assorbimento; acido ascorbico aumenta l'assorbimento.
Farmaci batteriostatici (makrolidы, cloramfenicolo, lincosamidi, tetracikliny, sulfamidici) hanno un effetto antagonistico.
Migliora l'efficacia di anticoagulanti indiretti (sopprimendo la microflora intestinale, Si riduce la sintesi della vitamina K e l'indice di protrombina). Mentre anticoagulanti dovrebbe monitorare la coagulabilità del sangue.
Riduce l'efficacia dei contraccettivi orali, farmaci, durante il metabolismo che è formata PABA, etinilestradiolo – il rischio di sanguinamento “Sfondamento”.
Diuretico, allopurinolo, fenilbutazone, FANS, etc.. farmaci, blocco secrezione tubulare, aumentare la concentrazione di amoxicillina (L'acido clavulanico è derivato principalmente per filtrazione glomerulare).
Allopurinolo aumenta il rischio di eruzioni cutanee.
