ONDANSETRON-ALЬTFARM
Materiale attivo: Ondansetron
Quando ATH: A04AA01
CCF: Farmaci antiemetici dell'azione centrale, bloccando i recettori della serotonina
ICD-10 codici (testimonianza): R11
Quando CSF: 11.06.01
Fabbricante: ALTFARM Ltd. (Russia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Supposte rettali белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-forma, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 supp. | |
| ondansetron | 4 mg |
Eccipienti: витепсол Н-15.
5 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Supposte rettali белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-forma, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 supp. | |
| ondansetron | 8 mg |
Eccipienti: витепсол Н-15.
5 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Supposte rettali белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-forma, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 supp. | |
| ondansetron | 16 mg |
Eccipienti: витепсол Н-15.
1 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – inserti di cartone (2) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Farmaci antiemetici dell'azione centrale. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-recettori.
Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, che attivando le fibre afferenti del vagusnyh, contenenti serotoninove 5NT3-recettori, provoca il riflesso del vomito. Ondansetron inibisce la comparsa di conati di vomito dal blocco di serotonina 5NT3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Apparentemente, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.
Farmacocinetica
Parametri farmacocinetici Ondansetron non vengono modificate quando iniezioni multiple.
Assorbimento
После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax Ha raggiunto circa 6 h ed è 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).
Detrazione
T1/2 – 6 no.
Testimonianza
- Prevenzione e eliminazione di nausea e vomito, causato dalla radioterapia e dalla chemioterapia citostatica.
Dosaggio regime
Il farmaco è usato per via rettale. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
Scelta del dosaggio è determinata dalle azioni svolte dalla manifestazione jemetogennogo della terapia anticancro.
A chemioterapia o la radioterapia moderatamente emetogena designato 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.
A высокоэметогенной химиотерапии La dose raccomandata è di 16 мг одновременно с в/в введением 20 desametasone mg al 1-2 ore prima dell'inizio della chemioterapia.
A профилактики поздней или длительной рвоты, derivanti dalle 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 volte / die per 5 giorni.
Препарат не рекомендован для применения у bambini.
In pazienti anziani modifica della dose non è richiesto.
In pazienti con insufficienza renale не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.
A пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.
Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: Ikotech, bocca asciutta, costipazione, diarrea; a volte – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Sistema cardiovascolare: dolore al petto (иногда с депрессией сегмента ST), Aritmia, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna.
Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, спонтанные двигательные расстройства, convulsioni.
Reazioni allergiche: orticaria, broncospasmo, laringospazm, angioedema, anafilassi.
Reazioni locali: iperemia, dolore, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.
Altro: afflusso di sangue al viso, sentendo il calore, temporanea violazione dell'acuità visiva, kaliopenia, giperkreatininemiя.
Controindicazioni
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- L'età dei bambini;
— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
Pazienti, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ3-recettori, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, in questo contesto, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.
Overdose
Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.
Trattamento: terapia sintomatica e di supporto. Специфический антидот для ондансетрона не известен.
Interazioni con altri farmaci
Non ci sono prove, ondansetron che induce o inibisce il metabolismo di altri farmaci, spesso prescritti in combinazione con esso.
Ondansetron viene metabolizzato da diversi isoenzimi del citocromo P450 (CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Ciò nonostante, требуется осторожность при совместном применении:
— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbiturici, Carbamazepina, каризопродол, глютетимид, griseofulvina, динитроген оксид, papaverina, fenilbutazone, fenitoina (вероятно и другие гидантоины). rifampicina, tolbutamid;
— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): allopurinolo, antibiotici macrolidi, antidepressivi (Inibitori MAO), cloramfenicolo, cimetidina, contraccettivi orali, contenenti estrogeni, diltiazem, disulьfiram, acido valproico, valproato di sodio, Eritromicina, fluconazolo, ftorkhinolony, Isoniazide, ketoconazolo, lovastatina, Metronidazol. omeprazolo, propranololo, chinidina, chinoni, verapamil.
Специальные исследования показали, ondansetron che non reagisce con etanolo, temazepamom, furosemidom, tramadolo e propofol.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Data di scadenza – 2 anno.
