Omnicom Ocasio

Materiale attivo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codici ICD-10 (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabbricante: Astellas Pharma Europe B.V. (Paesi Bassi)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Compresse a rilascio controllato, rivestita dal giallo al colore brunastro-giallo, round, lenticolare, estruso su un lato “04”.

Eccipienti: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, magnesio stearato.

La composizione del guscio: Giallo Opadry 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, dye ossido di ferro giallo), Acqua purificata.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Alfa₁-adrenoblokator. È un bloccante competitivo specifico dell'α postsinaptico₁-adrenoreceptorov, soprattutto α_1La и un_1D sottotipi, situato nella muscolatura liscia della prostata, collo vescicale, uretra prostatica e detrusore. Riduce il tono della muscolatura liscia della prostata e dell'uretra, migliorare il flusso di urina, riduce i fenomeni di instabilità della vescica urinaria. Ciò porta ad una diminuzione dei sintomi di ostruzione (svuotamento) e irritazione (Riempimento), associati con iperplasia prostatica benigna. L'effetto descritto sui sintomi di ostruzione e irritazione persiste con un uso prolungato.

Antagonisti α₁-i recettori adrenergici possono ridurre la pressione sanguigna riducendo la resistenza vascolare sistemica. Quando si utilizza il farmaco Omnik^® Va bene in una dose giornaliera 400 Non sono stati osservati casi di mcg di diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna.

Farmacocinetica

Assorbimento

Omnik^® Okas è una compressa a rilascio controllato a matrice che utilizza un gel non ionico, che fornisce un rilascio lento e prolungato di tamsulosina e fornisce un'esposizione sufficiente con leggere fluttuazioni durante 24 no.

Tamsulosin Omnic^® Okas viene assorbito dal tratto digestivo. Assorbimento sostavlyaet 57%. Per l'assorbimento di tamsulosina sotto forma di Omnik^® L'assunzione di cibo di Okas non ha alcun effetto. La tamsulosina è caratterizzata da farmacocinetica lineare. Dopo una singola somministrazione orale a stomaco vuoto in una dose 400 µg C_max la tamsulosina nel plasma sanguigno si ottiene in media attraverso 6 no. Allo stato stazionario, che è raggiunto da 4 Reception solo in giornata, C_max la tamsulosina nel plasma sanguigno si ottiene attraverso 4-6 come se assunto a stomaco vuoto, e dopo aver mangiato. Esistono differenze individuali significative nei valori di concentrazione plasmatica dopo una singola dose e un uso ripetuto..

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche è di circa 99%, v_D piccolo – di 0.2 l / kg.

Metabolismo

La tamsulosina viene metabolizzata lentamente nel fegato per formare metaboliti meno attivi. La maggior parte della tamsulosina è presente nel plasma sanguigno immodificato. Secondo studi sperimentali, la capacità di indurre l'attività degli enzimi microsomiali epatici nella tamsulosina è praticamente assente..

Detrazione

La tamsulosina ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine., con circa 4-6% il farmaco viene escreto immodificato.

Quando si riceve Omnik^® Va bene in una dose 400 μg una volta e allo stato stazionario T_1/2 è 19 e h 15 h, rispettivamente,.

Testimonianza

- Iperplasia prostatica benigna (trattamento della disuria).

Dosaggio regime

Assegna interno 400 g (1 tab.) 1 volte al giorno indipendentemente dal pasto. La compressa deve essere presa intera, senza masticare, per evitare di influenzare il rilascio prolungato del principio attivo.

Effetto collaterale

Criteri per valutare l'incidenza degli effetti collaterali: spesso – >1%, <10%; a volte – >0.1%, <1%; raramente – >0.01%, <0.1%; raramente – <0.01%.

Sistema cardiovascolare: a volte – palpitazioni, ipotensione posturale.

Dal sistema digestivo: a volte – costipazione, diarrea, nausea, vomito.

CNS: 1.3% – vertigini; a volte – mal di testa; raramente – svenimento.

Sulla parte del sistema riproduttivo: a volte – eiaculazione anormale; raramente – priapismo.

Il sistema respiratorio: a volte – rinite.

Reazioni allergiche: a volte – eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente – angioedema.

Altro: a volte – astenia.

Controindicazioni

- ipotensione arteriosa ortostatica;

- Insufficienza epatica grave;

- ipersensibilità alla tamsulosina o ad altri componenti del farmaco.

DA cautela uso in pazienti con insufficienza renale cronica (CC meno 10 ml / min).

Avvertenze

Quando si utilizza il farmaco Omnik^® Va bene (come altri alfa₁-adrenoblokatorov) in alcuni casi, potrebbe esserci una diminuzione della pressione sanguigna, che in rari casi porta a svenimenti. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente deve sedersi o sdraiarsi e rimanere in questa posizione fino ad allora, fino a quando i segni di questa condizione non scompaiono.

Durante gli interventi chirurgici per la cataratta durante l'assunzione del farmaco, è possibile sviluppare una sindrome di instabilità intraoperatoria dell'iride dell'occhio (sindrome della pupilla stretta), ciò che il chirurgo deve considerare per la preparazione preoperatoria del paziente durante l'operazione.

Prima di iniziare la terapia con Omnik^® Il paziente deve essere esaminato per, per escludere la presenza di altre malattie, che può causare sintomi simili, così come iperplasia prostatica benigna. Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante la terapia, un esame rettale digitale e, se necessario, determinazione dell'antigene specifico della prostata (PSA).

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per l'insufficienza renale.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il periodo di trattamento, i pazienti devono prestare attenzione durante la guida di veicoli e altre attività, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: ipotensione grave.

Trattamento: per prevenire un ulteriore assorbimento del farmaco, si consiglia di lavare lo stomaco, prescrivere l'assunzione di carbone attivo e un lassativo osmotico, ad esempio,, solfato di sodio; La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca possono recuperare, se il paziente è posto in posizione orizzontale. Se non ci sono effetti, puoi usare i fondi, aumento BCC e, se necessario, vasocostrittori. La funzione renale deve essere monitorata. Improbabile, che la dialisi sarà efficace, tk. la tamsulosina si lega fortemente alle proteine ​​plasmatiche.

Interazioni con altri farmaci

Quando si prescrive la tamsulosina contemporaneamente all'atenololo, Enalapril, non sono state riscontrate interazioni farmacologiche con nifedipina o teofillina.

Con l'uso simultaneo con cimetidina, è stato notato un leggero aumento della concentrazione di tamsulosina nel plasma sanguigno; con furosemide – diminuzione della concentrazione, tuttavia, ciò non richiede la modifica della dose di Omnic^® Va bene, poiché la sua concentrazione rimane nel range normale.

Diazepam, propranololo, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilina, diclofenac, glibenclamide, simvastatina e warfarin non modificano la frazione libera di tamsulosina nel plasma sanguigno umano in vitro. A sua volta, anche la tamsulosina non modifica le frazioni libere di diazepam, propranololo, triclormetiazide e clormadinone.

Studi in vitro, non è stata trovata alcuna interazione a livello del metabolismo epatico con l'amitriptilina, salbutamolo, glibenclamide e finasteride. Diclofenac e warfarin possono aumentare la velocità di eliminazione della tamsulosina.

Somministrazione simultanea di altri antagonisti α₁-i recettori adrenergici possono provocare un effetto ipotensivo.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.