Omegaven

Materiale attivo: olio di pesce altamente purificato, Tocoferolo
Quando ATH: B05BA02
CCF: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
ICD-10 codici (testimonianza): E63.0, R63.3
Quando CSF: 21.08.03
Fabbricante: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Emulsione per infusione белая или белая с кремовым оттенком, Omogeneo.

Eccipienti: glicerina, Idrossido di sodio (per mantenere il pH), oleato di sodio, acqua d / e.

50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Azione farmacologica

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandine, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Inoltre, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, recettori, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriasi, dermatite atopica, Sepsi, ustioni, послеоперационных состояний, malattie oncologiche.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leucotrieni, Cytokine).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Da qui, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glicerina, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmacocinetica

Dimensioni lipidnыh globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Nei volontari sani (Uomini) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Testimonianza

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsi, ustioni, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), dopo l'intervento, in condizioni, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.

Dosaggio regime

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg di peso corporeo, corrispondente 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. La dose massima giornaliera - 2 ml / kg di peso corporeo.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. La velocità di infusione non deve superare 0.5 ml / kg / h, corrispondente 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (ad esempio,, soluzioni di aminoacidi, carboidrati) attraverso il consueto sistema di / in infusioni, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Effetto collaterale

Dal sistema di coagulazione del sangue: удлинение времени кровотечения и угнетение (rallenta) l'aggregazione piastrinica.

Altro: редко – рыбный привкус во рту.

Effetti collaterali, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: leggera febbre, ощущение жара и/или холода, brividi, гиперемия или цианоз, anoressia, nausea, vomito, affanno, mal di testa, dolore al petto, indietro, lombo, ossalgia, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, reazioni anafilattiche (ad esempio,, эritema); в единичных случаях – приапизм.

Controindicazioni

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, fase acuta di infarto miocardico, corsa, embolia, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- L'età dei bambini;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Ipokaliemia;

- Gipyergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

- Acidosi.

DA cautela deve essere prescritto a pazienti, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, diabete non controllato, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Gravidanza e allattamento

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Avvertenze

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, e, se necessario, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (ad esempio,, времени кровотечения, времени свертывания, tempo di protrombina), splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, кровотечения или тенденция к кровоточивости, cambiare nei campioni di fegato funzionali, febbre, iperlipidemia, mal di testa, mal di stomaco, stanchezza, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, l'introduzione di qualsiasi emulsione di grassi deve essere interrotta o, se necessario, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Overdose

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Interazione farmaceutica

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (ad esempio,, calcio), особенно в сочетании с гепарином.

Condizioni di fornitura di farmacie

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Condizioni e termini

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Non congelare! Data di scadenza - 1.5 anno.