OFTAKVIKS
Materiale attivo: Levofloxacina
Quando ATH: S01AX19
CCF: Farmaci antibatterici fluorochinoloni per applicazione topica in oftalmologia
ICD-10 codici (testimonianza): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.03
Fabbricante: Santen Oy (Finlandia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Lacrime sotto forma di una soluzione giallo chiaro o giallo verdastro chiaro.
| 1 ml | |
| Levofloxacina gemigidrat | 5.12 mg |
| che corrisponde al contenuto di levofloxacina | 5 mg |
Eccipienti: benzalconio cloruro, cloruro di sodio, acido cloridrico, Idrossido di sodio, acqua d / e.
5 ml – bottiglie di plastica (1) con punta a goccia – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Gruppo antimicrobica dei fluorochinoloni.
Levofloxacina – L-isomero della sostanza medicinale racemica ofloxacina. Si riferisce all'attività antibatterica dell'ofloxacina, principalmente, all'isomero L.. La levofloxacina blocca la DNA girasi e la topoisomerasi IV, reticolazione viola superavvolgimento e DNA si rompe, inibisce la sintesi del DNA, Essa provoca profonde alterazioni morfologiche nel citoplasma, parete cellulare e membrane.
Attivo contro aerobi gram-negativi: Branchamella (Moraxella) catarale, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; aerobi gram-positivi: Staphyloccocus aureus, Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno.
Farmacocinetica
Dopo l'instillazione nell'occhio, la levofloxacina è ben conservata nel film lacrimale. Lo hanno dimostrato studi su volontari sani, che le concentrazioni medie di levofloxacina nel film lacrimale, misurato attraverso 4 e 6 h dopo l'applicazione topica erano 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, rispettivamente,. In cinque soggetti su sei, le concentrazioni di levofloxacina erano 2 μg / ml e oltre 4 h dopo l'instillazione. In quattro soggetti su sei, questa concentrazione è rimasta dopo 6 h dopo l'instillazione.
La concentrazione media di levofloxacina quando si usano i colliri Oftaquix nell'umore acqueo è statisticamente significativa (p = 0,0008) concentrazione superiore alla media di ofloxacina (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Concentrazione media di levofloxacin nel plasma sanguigno attraverso 1 h dopo l'applicazione – da 0.86 ng / ml per 2.05 ng / ml.
Cmax levofloxacina nel plasma, uguale 2.25 ng / ml, è stato identificato il quarto giorno dopo 2 giorni di consumo di droga ogni 2 h per 8 ora / giorno. Cmax levofloxacina, raggiunto il quindicesimo giorno, era più di 1000 volte al di sotto della concentrazione, osservato dopo l'ingestione di dosi standard di levofloxacina.
Testimonianza
- trattamento delle infezioni batteriche superficiali dell'occhio in pazienti da 1 e più anziani;
- prevenzione delle complicanze dopo chirurgia e chirurgia laser sugli occhi.
Dosaggio regime
Localmente, sepolto nell'occhio colpito.
Durante i primi due giorni durante il periodo di veglia – ogni 2 h po 1-2 gocce nell'occhio colpito, a 8 ora / giorno. Dal 3 ° al 5 ° giorno di trattamento – da 1-2 gocce nell'occhio colpito 4 volte / die.
La durata del corso del trattamento è determinata dal medico e di solito è 5 Notti.
Effetto collaterale
Spesso (1-10%): sensazione di bruciore agli occhi, ridotta acuità visiva, la comparsa di corde mucose.
Raramente (0.1-1%): .Aloe, xemoz, escrescenze papillari sulla congiuntiva, gonfiore delle palpebre, fastidio agli occhi, prurito agli occhi, dolore agli occhi, iperemia congiuntivale, l'aspetto dei follicoli sulla congiuntiva, sindrome dell'occhio secco, eritema delle palpebre, irritazione agli occhi, dermatite da contatto, fotofobia e reazioni allergiche.
Altro: durante gli studi clinici – mal di testa, rinite.
Controindicazioni
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- ipersensibilità ai farmaci chinolonici;
- Ipersensibilità al farmaco.
DA cautela il farmaco deve essere utilizzato durante l'infanzia.
Gravidanza e allattamento
I colliri Oftaquix sono controindicati durante la gravidanza e l'allattamento. (l'allattamento al seno).
Avvertenze
Oftaquix collirio non deve essere somministrato per via subcongiuntivale e direttamente nella camera anteriore dell'occhio.
Con l'uso simultaneo di altri agenti oftalmici, l'intervallo tra le instillazioni dovrebbe essere almeno 15 m.
A causa della presenza di benzalconio cloruro nel farmaco, i colliri non devono essere usati mentre si indossa idrofilo (morbido) lenti a contatto, poiché questo conservante può essere assorbito da loro e causare irritazione agli occhi.
Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, non toccare la punta del contagocce con i tessuti periorbitali.
Overdose
Quantità totale di levofloxacina, contenuto in una bottiglia di collirio, troppo pochi, provocare reazioni tossiche anche dopo ingestione accidentale. Dopo l'applicazione topica di una dose eccessiva di collirio Oftaquix, gli occhi devono essere risciacquati con un detergente (rubinetto) acqua a temperatura ambiente.
Interazioni con altri farmaci
Non sono stati condotti studi speciali sull'interazione di Oftaquix collirio. Poiché la concentrazione plasmatica massima di levofloxacina dopo l'applicazione topica negli occhi è almeno 1000 volte inferiore, che dopo aver assunto dosi standard per bocca, interazione con altri farmaci, tipico per uso sistemico, probabilmente, clinicamente non applicabile.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.
Dopo aver aperto la data di scadenza della bottiglia – 1 mese.
