Alpha Oktokog

Quando ATH:
B02BD02

Azione farmacologica

Ricombinante fattore antiemofilico. Si comporta come il fattore di coagulazione VIII endogeno. Fattore VIII è un componente essenziale del processo di coagulazione. Come un cofattore per fattore XI, accelera l'attivazione del fattore X. Il fattore X attivato converte la protrombina in trombina, quale, a sua volta converte il fibrinogeno in fibrina, che porta alla formazione di coaguli. L'attività del fattore VIII era significativamente ridotta nei pazienti con emofilia A. Terapia sostitutiva aumenta il livello del fattore VIII nel plasma sanguigno, corregge temporaneamente la sua carenza nel plasma sanguigno e impedisce sanguinamento.

Farmacocinetica

La concentrazione di alfa oktokoga dopo l'infusione 50 UI / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4.9.

Testimonianza

Emofilia A (trattamento e la prevenzione del sanguinamento, incl. durante la chirurgia).

Dosaggio regime

B /, entro e non oltre 3 ore dopo la preparazione (Alla formulazione, soluzioni non possono essere conservate in frigorifero), velocizza 10 ml / min. Soluzione iniettabile deve essere a temperatura ambiente. Nel caso di una tachicardia significativa, Si dovrebbe ridurre la velocità di somministrazione o interrompere temporaneamente l'introduzione della alfa oktokoga.

Previsto in aumento vivo in alpha oktokoga (IU / dL plasma o% del normale), Può essere calcolato moltiplicando 2 dose iniettata / kg di peso corporeo (UI / kg). Esempio: dose 1750 ME октокога альфа, la somministrazione ad un paziente con un peso corporeo 70 kg, vale a dire. 25 IU / kg di peso corporeo (1750/70), Ciò dovrebbe portare a l'aumento massimo fattore VIII postinfuzionnomu su 25 X 2% = 50% (% dalla norma). Il livello massimo 70% E 'necessario per un bambino, peso che è 40 kg. In questo caso, la dose sarà 70/2 X 40 = 1400 ME.

Il dosaggio e la durata del trattamento dipende dalla gravità dei disturbi dell'emostasi, e le condizioni cliniche del paziente. Il livello necessario di fattore VIII nel sangue (% o UI / dl plasma) e la molteplicità di infusione dipende dal grado di sanguinamento.

Se i primi segni di emartro, o sanguinamento nel muscolo o sanguinamento del livello necessario bocca del fattore VIII – 2-4 IU / mL (o%) ogni 12-24 ore, almeno entro i 1 giorni fino rilievo completo di episodi emorragici, come evidenziato dall'assenza di dolore o guarigione.

Hemarthrosises e sanguinamento nel muscolo di gravità moderata o ematomi: il livello necessario di fattore VIII – 3-6 IU / mL (o%) ogni 12-24 h per 3-4 giorno o più per completare il sollievo del dolore e il ripristino delle attività motorie.

Sanguinamento Life-minaccioso (faringeo emorragia, sanguinamento nella cavità addominale, gemotoraks, nonché interventi chirurgici a colori): il livello necessario di fattore VIII – 6-10 IU / mL (o%) ogni 8-24 h fino alla completa cessazione di sanguinamento.

Chirurgia minore, l'estrazione dei denti inclusi: il livello necessario di fattore VIII – 6-8 IU / mL (o%). Infusione singola o terapia antifibrinolytic somministrazione orale per 1 h è di solito sufficiente per 70% casi.

Chirurgia orale Grande: il livello necessario di fattore VIII – 8-10 IU / mL (o%) ogni 8-24 h fino a quando la ferita sia guarita, poi la terapia per almeno 7 giorno per mantenere l'attività del fattore VIII livello 30-60%

Effetto collaterale

Forse: nausea, sentendo il calore, facile affaticamento, eruzione cutanea, ematoma, Sudorazione, prurito, tremore, febbre, dolore alle gambe, estremità fredde, gola secca, malattie infiammatorie della perdita dell'orecchio e dell'udito.

Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, anafilassi (dispnea, tosse, dolore al petto, diminuzione della pressione sanguigna). La comparsa di anticorpi (inibitori) Fattore VIII (espresso come risposta clinica inefficiente).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo (incl. proteine ​​bestiame, topi o criceti).

Gravidanza e allattamento

Effetti sulla funzione riproduttiva non sono stati studiati.

Uso in gravidanza e l'allattamento con cautela nei casi, quando il beneficio atteso di terapia per la madre superi il rischio potenziale per il feto o neonato.

Avvertenze

C diffidare di trombosi, tromboembolia, infarto miocardico, DIC e condizioni, dove un alto rischio di sviluppare tali complicanze.

Il trattamento deve essere sotto la supervisione di un medico specialista con la supervisione regolare della concentrazione di fattore antiemofilico nel plasma del paziente. È particolarmente necessario un attento monitoraggio della terapia, nel caso di interventi chirurgici o il verificarsi di emorragia pericolosa per la vita.

Se la concentrazione di fattore antiemofilico nel plasma sanguigno non raggiunge il livello atteso o dopo la somministrazione di dosi sufficienti aspettativa sanguinamento fermate, vi è motivo di ritenere la presenza di un inibitore. In test di laboratorio, la presenza dell'inibitore può essere rilevato e quantificato in neutralizzato ME fattore antiemofilico in ogni ml di plasma (Unità Bethesda) o nel plasma totale. Se meno l'attività dell'inibitore 10 Unità Bethesda / ml, introduzione di una dose aggiuntiva di fattore antiemofilico può neutralizzare l'effetto. In una tale situazione richiede un attento monitoraggio di laboratorio fattore livello antiemofilico. Il rischio di tali complicanze è correlata con l'introduzione del fattore antiemofilico VIII, Questo rischio è maggiore durante la prima 20 ordinaria amministrazione di alfa oktokoga.

Deve avvertire il paziente sui possibili segni di una reazione allergica, e quando si verificano per fermare l'uso di alfa oktokoga. Particolare cautela deve essere esercitata nei pazienti con allergia nota ai componenti del farmaco. Le reazioni allergiche sono gravi controindicazione all'introduzione della alfa oktokoga. Se si verifica una reazione anafilattica, interrompere la somministrazione di alfa oktokoga e cominciare a svolgere attività comuni protivoshokovym.

Alfa Oktokog può essere usato nei bambini di tutte le età, compresi i neonati (studi pertinenti sulla sicurezza ed efficacia eseguite come in precedenza trattati, e bambini precedentemente non trattati).

Poiché alpha oktokog contenga solo fattore VIII ricombinante, non è inteso per il trattamento di pazienti con malattia di von Willebrand.

Interazioni con altri farmaci

Alfa Oktokog non deve essere miscelato con altri farmaci.