NORMODYPYN

Materiale attivo: Amlodipina
Quando ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco o quasi bianco, lenticolare, forma oblunga, Inciso “5” da un lato.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio carbossimetil amido di tipo A, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, lenticolare, forma oblunga, Inciso “10” su un lato e Valium – altro.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio carbossimetil amido di tipo A, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Calcio channel blocker lento, diidropiridina derivato. Ha alta selettività contro recettori della parete vascolare. Come periferica un vasodilatatore fornisce effetto antianginalnoe e gipotenzivne. Come risultato la relazione selettiva con digidropiridinovmi recettori e blocco dei canali del calcio riduce le črezmembrannyj trasporto di ioni calcio in e le cardiomiotita gladkomyshechne cellule prese (effetto, esercitata sui vasi della muscolatura liscia, più pronunciati).

Protivojishemicescoe, antianginalnoe azione a causa dell'espansione della coronariche e periferiche arterie e arteriole. Riducendo il giro, riduce postnagruzku sul cuore, la riduzione della domanda di ossigeno del miocardio, impedisce lo sviluppo di malattia dell'arteria coronaria (incl. causati dal fumo) e ripristino del flusso sanguigno in loro, aumenta l'apporto di ossigeno gassoso (soprattutto in angina vasospastica). Dose giornaliera di pazienti di angina aumenta la tolleranza all'attività fisica: rallenta lo sviluppo della anginoznogo attacco e ischemico formazione di depressione di ST-segmento, l'incidenza di ictus e la necessità di nitroglicerina. Angina, che scorre con l'annuncio normale, non chiamarlo un cambiamento significativo in.

Gipotenzivne effetto dovuto all'impatto diretto sui recipienti del muscolo liscio vazodilatiruûŝim, e indossa dozozawisimy natura. Quando ipertensione 1 dose Normodipina^® fornisce continuo declino annuncio (per 24 no) con il paziente sdraiato e in piedi. Annuncio di diminuzione in grado clinicamente significativo non è accompagnata da riflessivo aumento frequenza cardiaca e il livello delle catecolamine nel sangue. In relazione allo sviluppo graduale dell'effetto (2-4 no) non causa un declino tagliente annuncio e ipotensione ortostatica.

Non causare riduzione di frazione di eiezione ventricolare sinistra e tolleranza all'esercizio. Riduce il grado di ipertrofia del miocardio ventricolare di sinistra, fornisce un effetto antiateroskleroticescoe e cardioprotective in IBS. Non ha alcun effetto sulla contrattilità e conduzione del miocardio, impedisce l'aggregazione delle piastrine, aumenta la velocità di filtrazione clubockova, ha effetto debole natriyureticeski.

Nefropatia diabetica non aumenta quando mikroal′buminuriû. Non ha effetti negativi sul metabolismo, livello di lipidi e glucosio nel sangue.

Farmacocinetica

Assorbimento

L'ingestione lentamente e quasi completamente assorbito dall'apparato digerente. Alimentazione non influenza l'assorbimento. C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 6-12 no, come negli anziani, e giovani pazienti. La biodisponibilità è 63-80%.

Distribuzione

C_ss amlodipina nel plasma raggiunto dopo un uso continuo durante 7-14 giorni.

v_D circa 21 l / kg, che indica la distribuzione prevalente nei tessuti. Penetra il Geb e nel latte materno.

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 97%.

Metabolismo

Di 90% Amlodipine biotransformiroetsa nel fegato con la formazione di metaboliti attivi.

Detrazione

Amlodipine è escreto nelle urine (10% dose – forma originale, e 60% – sotto forma di metaboliti inattivi) e le feci (20-25% come metaboliti). L'escrezione è r:, T_1/2 medie 35-50 no. La clearance totale è amlodilina 7 ml / min / kg. In gemodialise amlodipina non viene rimosso.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani (anziano 65 anni) e con insufficienza cardiaca cronica secondaria a gradi severi di severità di amlodipine clearance è ridotta con successivi 40-60% aumento dell'AUC, che richiede dosi iniziali più basse di amlodipina. Un tale cambiamento della AUC è in violazione del fegato.

La presenza del paziente ha renali insufficienza non influisce in modo significativo il amlodipine farmakokinetiku.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (nel modulo da solo o in combinazione con tiazidnami dioretikami, beta-bloccanti o ACE-inibitori);

-angina pectoris stabile (nel modulo da solo o in combinazione con altri antianginalnami significa, incl. pazienti, refrattario al trattamento con nitrati e/o beta-adrenoblokatorami);

- Angina Angiospastic (Prinzmetal) (nel modulo da solo o in combinazione con altri antianginalnami significa, incl. pazienti, refrattario al trattamento con nitrati).

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale, 1 ora / giorno. Normodipin^® È possibile assegnare come trattamento stand-alone o in combinazione con altri mezzi di antigipertenzivei (diuretici tiazidici, Beta-adrenoblokatorami e gli ACE-inibitori) e nitrati.

A ipertensione arteriosa e dell'angina pectoris dose iniziale è 5 mg 1 ora / giorno. La dose massima giornaliera -10 mg 1 ora / giorno. Solitamente per valutare effetto clinico richiesto 7-14 giorni di trattamento.

La dose di mantenimento è 5-10 mg / giorno.

A insufficienza renale modifica della dose non è richiesto, tk. amplodipina concentrazione nel plasma non è dipendente dal grado di riduzione del rene.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: battito del cuore, affanno, marcata riduzione della pressione arteriosa, svenimento, vasculite, gonfiore (gonfiore delle caviglie e dei piedi), risciacquo; raramente è ritmo cardiaco anormale (bradicardia, tachicardia ventricolare, svolazzano auricular), dolore al petto, ipotensione ortostatica; raramente – sviluppo o aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia, aritmia, emicrania.

Dal sistema digestivo: nausea, dolore epigastrico; molto raramente di sensibilizzazione transaminaz fegato, itterizia, dispepsia, giperplaziya destra.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, stanchezza, sonnolenza, cambiamenti di umore, visione offuscata, diplopia; raramente è incoscienza, giperesteziya, nervosismo, parestesia, tremore, vertigine, astenia, malessere, insonnia, depressione, sogni inusuali; in alcuni casi, atassia, apatia, ažitaciâ, amnesia.

Dal sistema urinario: raramente-pollachiuria, dizurija, nicturia; in alcuni casi, poliuria.

Sulla parte del sistema riproduttivo: raramente – disfunzione sessuale (incl. ridotta potenza), ginecomastia.

Reazioni allergiche: raramente – eritema multiforme, angioedema;

Le reazioni dermatologiche: molto raramente-dry pelle, alopecia, porpora, dermatite, livor.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente-artralgia, artrosi, mialgia (uso prolungato); molto raramente-miastenia gravis.

Altro: gipoglikemiâ.

Controindicazioni

- Grave ipotensione;

- Collapse;

- Shock cardiogeno;

-clinicamente espresso fiumi le stenosi;

- Angina instabile (ad eccezione di tratti prinzmetala);

- Gravidanza (a causa della mancanza di esperienza clinica sull'uso di);

- Allattamento (applicazione di sicurezza non installato);

- Fino a 18 anni (a causa della mancanza di esperienza clinica);

-ipersensibilità all'amlodipina e altri derivato digidropiridina.

DA cautela Si dovrebbe nominare un farmaco nel fegato umano, SSS (vыrazhennaya bradicardia, tachicardia), insufficienza cardiaca cronica, scompensata, lieve o moderata ipotensione arteriosa, stenosi mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, infarto miocardico acuto (e per 1 mesi dopo esso), pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Durante il trattamento Normodipinom^® È necessario rispettare i principi di base del trattamento di ipertensione, materia di limitare l'assunzione di sodio e la necessità di controllare il peso corporeo.

Il paziente deve essere informato della necessità di rispetto di igiene orale e visite periodiche dal dentista per prevenire il dolore, krovotochivosti e destra giperplazii.

Amlodipine ha alcun effetto sulle concentrazioni plasmatiche di potassio, Glucosio, trigliceridi, colesterolo totale, LDL, Acido urico, creatinina e azoto acido urico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Come si può vedere dall'esperienza clinica, improbabile, che possono influenzare la capacità di amlodipina, necessarie per controllare la macchina e i meccanismi di funzionamento. Tuttavia, si dovrebbe prestare attenzione alla possibilità di pazienti sviluppano effetti collaterali come sonnolenza e vertigini, soprattutto nel periodo iniziale del trattamento. Lo sviluppo di tali sintomi negativi è una controindicazione alla guida e meccanismi.

Overdose

Sintomi: chrezmernaya perifericheskaya vasodilatazione, espressa e prolungato declino annuncio, tachicardia riflessa.

Trattamento: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, arti posizione elevata, controllo della funzione cardiaca, luce, E diureza Bcc, la manutenzione del sistema cardiovascolare al completamento del Ccn se necessario. In assenza di misure di cui sopra e in assenza di controindicazioni – l'uso di farmaci vazopressivnyh, in / nell'introduzione di gluconato di calcio per eliminare il blocco del canale di calcio. Poiché amlodipine è in gran parte associata a proteine del plasma sanguigno, L'emodialisi non è efficace.

Interazioni con altri farmaci

Ossidazione di inibitori mikrosomalnogo aumentare la concentrazione nel plasma sanguigno di amlodipina (aumentando il rischio di effetti collaterali), e induktora mikrosomaionah enzimi è ridotta.

Gipotenzivny effetto Normodipina^® Fans di indebolire, soprattutto indometacina (a causa della ritenzione di sodio e il blocco della sintesi delle prostaglandine da parte dei reni), agonisti alfa-adrenergici, Estrogeni (dovuto alla ritenzione di sodio), simpaticomimetici.

E tiazidico “cappio” Diuretico, beta-bloccanti, verapamil, Nitrati e ACE-inibitori aumentano gli effetti antianginalny e gipotenzivny Normodipina^®.

Amiodarone, chinidina, alfa₁-adrenoblokatorы, neurolettici, bloccanti dei canali del calcio lento possono aumentare l'effetto ipotensivo di Normodipina^®.

Insieme con l'uso del litio può aumentare la neurotossicità di manifestazioni (nausea, vomito, diarrea, atassia, tremore, rumore nelle orecchie).

Calcio medicinale possono ridurre gli effetti di Normodipina^®.

Prokaynamyd, chinidina e altri farmaci, causando prolungamento dell'intervallo QT, rafforzare l'effetto inotropo negativo e può aumentare il rischio di significativo allungamento dell'intervallo QT.

Farmacocinetica di amlodipina non cambia mentre l'appuntamento con cimetidina.

Amlodipina non influisce il rapporto di digossina e warfarin, fenitoina e indometacin con proteine del plasma sanguigno. Non cambia il tempo dell'effetto racumin protrombinovoe.

Amlodipina non influisce l'azione degli antibiotici, nitrati e gipoglikemicakih fondi.

Succo di pompelmo non influisce in modo significativo il amlodipine farmakokinetiku.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 30 ° C. Durata di conservazione – 3 anno.