NOLPAZA

Materiale attivo: Pantoprazolo
Quando ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPasi. Farmaco anti-ulcera
ICD-10 codici (testimonianza): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabbricante: KRK d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestite con enterica colore marrone chiaro, Ovale, leggermente biconcave; di presentazioni – peso dal bianco al marrone chiaro, con una superficie ruvida, strato di rivestimento con un colore marrone chiaro.

Eccipienti: mannitolo, krospovydon, carbonato di sodio anidro,, sorbitolo, stearato di calcio.

La composizione del guscio: gipromelloza, povidone, Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, dispersione Eudragit L30D (un copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) varianza 30%, acqua, sodio lauril, polisorbato-80), talco, macrogol 6000.

14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestite con enterica colore marrone chiaro, Ovale, leggermente biconcave; di presentazioni – peso dal bianco al marrone chiaro, con una superficie ruvida, strato di rivestimento con un colore marrone chiaro.

Eccipienti: mannitolo, krospovydon, carbonato di sodio anidro,, sorbitolo, stearato di calcio.

La composizione del guscio: gipromelloza, povidone, Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, dispersione Eudragit L30D (un copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) varianza 30%, acqua, sodio lauril, polisorbato-80), talco, macrogol 6000.

14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco anti-ulcera. Inibisce l'enzima H -K -ATPasi (pompa protonica) nelle cellule parietali gastriche, e in tal modo blocchi, la fase finale della sintesi di acido cloridrico. Questo porta ad una riduzione della secrezione basale e stimolata di acido cloridrico, indipendentemente dalla natura dello stimolo.

Dopo una singola dose orale del farmaco 20 azione pantoprazolo mg si sviluppa entro la prima ora, l'effetto massimo viene raggiunto attraverso 2-2.5 no. Nessun effetto sulla motilità del tratto gastrointestinale. Dopo l'attività secretoria sospensione completamente ristrutturata, 3-4 Notti.

Farmacocinetica

Assorbimento

Pantoprazolo viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale, DA_makh raggiunto attraverso 2-2.5 ore dopo l'ingestione ed è 1-1.5 ug / ml, in cui il valore di C_makh Rimane costante durante dose multipla. La biodisponibilità del farmaco è 77%. Simultanea assunzione di cibo non influenza l'AUC, DA_makh e la biodisponibilità; vi è solo un cambiamento all'inizio del farmaco.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche – di 98%. v_D è di circa 0.15 l / kg, e la clearance - 0.1 L / h / kg.

Metabolismo

Pantoprazolo viene metabolizzato quasi completamente nel fegato. Si tratta di un inibitore del CYP2C19 isozyme.

Detrazione

T_1/2 – 1 no. A causa del legame del pantoprazolo con cellule parietali della pompa protonica di T specifiche_1/2 Esso non si correla con la durata dell'effetto terapeutico. L'escrezione dei metaboliti (80%) – principalmente attraverso i reni; la restante parte è escreta nella bile. Il principale metabolita, determinato nel siero e nelle urine, – desmetilpantoprazol, che è coniugato con solfato. T_1/2 desmetilpantoprazola (di 1.5 no) molto più, di T_1/2 di pantoprazolo.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In caso di insufficienza renale cronica (incl. pazienti, emodialisi) modifiche sono necessarie dosi. T_1/2 – breve, in individui sani. Pantoprazolo in quantità molto piccole può essere visualizzato mediante dialisi.

Nei pazienti con cirrosi epatica (Le classi A e B sulla classificazione di Child-Pugh) al momento del ricevimento della dose pantoprazolo 20 mg / giorno T_1/2 aumenta per 3-6 no, Aumenti di AUC 3-5 tempo, e C_makh – in 1.3 volte rispetto ai soggetti sani.

Il leggero aumento dei valori di AUC e C di aumento_makh pazienti anziani rispetto ai dati corrispondenti nei pazienti più giovani non sono clinicamente significativi.

Testimonianza

- Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), incl. erosiva o ulcerativa esofagite da reflusso e sintomi associati alla malattia da reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco, rigurgito acido, dolore durante la deglutizione);

- Erosivi e ulcerative lesioni dello stomaco e del duodeno, associati a prendere i FANS;

- Ulcera gastrica e duodenale, Trattamento e la prevenzione;

- Eradicazione Helicobacter pylori in combinazione con due antibiotici;

- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche, associata ad un aumento della secrezione gastrica.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticare o rompere un, bere una piccola quantità di liquido, prima di mangiare, di solito prima di colazione. Se assunto due volte una seconda dose si consiglia di prendere un pre-cena.

A GERD, incl. erosiva e esofagite ulcerativa e sintomi di reflusso associata (bruciore di stomaco, rigurgito acido, dolore durante la deglutizione) mite, la dose raccomandata – 20 mg / giorno, moderata e grave – 40-80 mg / giorno. Sollievo dei sintomi di solito si verifica entro 2-4 settimane. Il corso della terapia è 4-8 settimane.

A prevenzione, e finché terapia di mantenimento nominare 20 mg / giorno, se necessario, aumentare la dose a 40-80 mg / giorno. È possibile ricevere la droga “su richiesta” in caso di sintomi.

A lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno, associati a prendere i FANS, la dose raccomandata – 40-80 mg / giorno. Il corso della terapia – 4-8 settimane.

A prevenzione delle lesioni erosive sullo sfondo l'uso prolungato di FANS – da 20 mg.

A trattamento e la prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale nominare 40-80 mg / giorno. Il ciclo di trattamento durante esacerbazione di ulcera duodenale è di solito 2 della settimana, ulcera gastrica – 4-8 settimane. Se necessario, la durata degli aumenti terapia.

A eradicazione dell'Helicobacter pylori (in combinazione con antibiotici) la dose raccomandata – 40 mg 2 due volte al giorno in combinazione con due antibiotici, Solitamente il corso della terapia di H. pylori 7-14 giorni.

A Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche, associata ad un aumento della secrezione gastrica, La dose iniziale raccomandata di trattamento pantoprazolo a lungo termine 80 mg / giorno, razdelennaya di 2 ammissione. Successivamente, la dose giornaliera può essere aumentata in base al livello di partenza della secrezione gastrica. Forse un aumento temporaneo della dose giornaliera di pantoprazolo a 160 mg di controllare adeguatamente la secrezione gastrica. La durata della terapia è selezionato individualmente.

In pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa Dose pantoprazolo non deve superare 40 mg / die e deve regolare monitoraggio delle attività degli enzimi epatici, specialmente durante pantoprazolo trattamento prolungato. Un aumento degli enzimi epatici è raccomandato per rimuovere il farmaco.

In pazienti anziani e nei pazienti con malattie renali la dose massima giornaliera di pantoprazolo – 40 mg.

In gli anziani, ricevendo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori, Durata della terapia è di solito non più di 7 giorni.

Effetto collaterale

Dal lato della emopoiesi: raramente – leucopenia, trombocitopenia.

Dal sistema digestivo: spesso – dolore addominale, diarrea, costipazione, flatulenza; di rado – nausea, vomito; raramente – bocca asciutta; raramente – aumento delle transaminasi epatiche e GGT, gravi danni epatici, causando ittero con o senza insufficienza epatica.

Sulla parte del sistema immunitario: raramente – reazioni anafilattiche, compresi shock anafilattico.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente – artralgia; raramente – mialgia.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – mal di testa; di rado – vertigini, deficit visivo (visione offuscata); raramente – depressione.

Con il sistema genito-urinario: raramente – nefrite interstiziale.

Reazioni allergiche: di rado – prurito, eruzione cutanea; raramente – orticaria, angioedema, Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, o sindrome di Lyell, fotosensibilità.

Altro: raramente – edema periferico, ipertermia, debolezza, tensione dolorosa delle ghiandole mammarie, trigliceridi elevati.

Con lo sviluppo di gravi effetti avversi del trattamento farmacologico deve essere interrotto.

Controindicazioni

- Dispepsia nevroticheskogo genesis;

- I bambini fino all'età 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state studiate);

- Ipersensibilità al pantoprazolo o altri ingredienti.

Nolypaza soderzhit sorbitolo, in modo che il farmaco non è raccomandato per i pazienti affetti da rare intolleranza ereditaria al fruttosio.

DA cautela deve essere prescritto durante la gravidanza, lattazione, insufficienza epatica, i rischi di carenza di cianocobalamina (soprattutto contro ipo- e acloridria).

Gravidanza e allattamento

L'esperienza con pantoprazolo in donne in gravidanza è limitata. Durante la gravidanza e l'allattamento possono essere utilizzati solo, se gli effetti positivi per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto e il bambino. I dati sulla ripartizione dei pantoprazolo nel latte materno non è.

Avvertenze

Prima di terapia è necessario escludere la presenza di cancro (controllo endoscopico, opzionalmente con biopsia – ulcera gastrica soprattutto), tk. trattamento, sintomi maskyruya, può ritardare la diagnosi corretta.

Se dopo 4 settimane terapia pantoprazolo in un paziente non è l'effetto terapeutico desiderato, va rianalizzato.

Come con altri inibitori della pompa protonica, pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di cianocobalamina (vitamina B₁₂) sull'ipotesi di fonemi- e acloridria. Soprattutto dovrebbe essere considerato quando trattamento a lungo termine ed in pazienti con fattori di rischio per carenza di vitamina B₁₂.

Conduzione a lungo termine della terapia, soprattutto superiore 1 anno, Si richiede un monitoraggio regolare dei pazienti.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare un auto o altro mezzo tecnico.

Overdose

Sintomi di sovradosaggio nell'uomo non sono noti.

Trattamento: Non esiste un antidoto specifico. Nel caso di overdose, di solito accompagnati da segni di intossicazione, attività di disintossicazione usate. Trattamento di sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

Nolpaza riduce l'assorbimento di farmaci, biodisponibilità, che dipende dal pH dello stomaco, e viene aspirata a pH acido (ad esempio,, ketoconazolo).

Pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Non possiamo escludere interazioni di pantoprazolo con farmaci, sono metabolizzati dallo stesso sistema. Ciò nonostante, negli studi clinici non è stata alcuna interazione significativa con digossina, diazepamom, diclofenac, etanolo, fenitoina, glibenclamide, karʙamazepinom, caffeina, metoprololo, naproxene, nifedipina, piroksikamom, teofillina e contraccettivi orali.

Sebbene l'uso simultaneo di warfarin in studi clinici di farmacocinetica non ha trovato interazioni significative, Ha preso atto diversi messaggi di cambio separata MHO. Pazienti, trattamento con anticoagulanti cumarinici, in contemporanea con pantoprazolo, monitorare regolarmente il tempo di protrombina o MHO.

Allo stesso tempo, prendendo pantoprazolo con antiacidi eventuali interazioni farmacologiche non sono registrati.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 2 anno.