NO-shpalgina

Materiale attivo: Codeina, Drotaverine, Paracetamolo
Quando ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 codici (testimonianza): R52.0, R52.2
Quando CSF: 03.03
Fabbricante: CHINOIN farmaceutico e Chemical Works Co. srl. (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Pillole giallo chiaro, intervallati da colore chiare e più scure, allungata, con Valium su entrambi i lati.

Eccipienti: polividone, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato, vitamina C, krospovydon, talco, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido pre-gelatinizzato.

6 PC. – blister in alluminio (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Spazmoanalgetik.

Paracetamolo ha analgesico e antipiretico effetto. Il meccanismo d'azione è legata principalmente alla capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale e, in misura minore – con influenza sul centro termoregolazione nell'ipotalamo.

Drotaverine – proizvodnoe isochinolina, Ha effetto antispasmodico sulla muscolatura liscia inibendo l'enzima fosfodiesterasi 4 (PDE4). Questo aumenta la concentrazione di c-AMP, inaktiviruyushtego fermento miozinkinazu, che causa il rilassamento della muscolatura liscia. Inoltre, drotaverin ha un effetto inibitorio debole canali del calcio calmodulina-dipendenti; Agisce sulla muscolatura liscia vascolare, GI, sistema biliare, e il tratto urogenitale. L'efficacia di drotaverine dipende dal contenuto della PDE4 dell'enzima, in diversi tessuti è diversa.

Codeina – antitussive azione centrale, alcaloide fenantrene di serie dell'oppio. Essa ha il suo effetto analgesico e potenzia l'azione del paracetamolo.

Farmacocinetica

Paracetamolo e codeina non influenzano la farmacocinetica di ogni altro. La farmacocinetica a dose ripetuta del farmaco anche non cambia.

Assorbimento

Ma mentre l'assunzione del farmaco-shpalgin^® Valori di C_max drotaverine sono raggiungibili 132-171 ng / ml, Paracetamolo – entro 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 ng x h / l 21760.8-26524.7 ng x H / L, rispettivamente,.

Distribuzione

Lo stato di equilibrio può essere raggiunto al 6 ° giorno alla reception 1 linguetta. 1 tempo / giorno e il giorno 3 – quando si riceve 2 linguetta. 1 ora / giorno.

Tra paracetamolo e drotaverine vi è alcuna interazione a livello di legame alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo ed escrezione

La clearance di paracetamolo 365-418 ml / min. In studi in vitro spettacolo, Chto paracetamolo (una dose terapeutica) non specificamente inibisce il metabolismo drotaverine, che porta ad un aumento della T_1/2 drotaverine in 2-7 tempo. Inibizione in vivo di metabolismo è anche possibile drotaverine.

Testimonianza

- Il dolore di lieve a moderata intensità di diversa eziologia.

Dosaggio regime

Adulti mal di testa una volta che il farmaco è prescritto all'interno nel mezzo di una singola dose 1-2 linguetta. Se si vuole raccomandare riammissione ma shpalgina^® attraverso 8 no.

Per brevi (non più 3 giorni) prendendo la dose massima del farmaco, ma shpalgina^® – 6 scheda. / giorno; per più – non più 4 scheda. / giorno.

Per il rapido sviluppo del effetto clinico del farmaco non deve essere assunto con il cibo.

I bambini di età compresa tra 6 a 12 anni farmaco somministrato in una singola dose media 1/2-1 linguetta. Se necessario, è possibile riutilizzare ma shpalgina^® attraverso 10-12 no, la dose massima – 2 scheda. / giorno.

I pazienti anziani con non sono necessarie le normali funzioni del rene e del fegato cambiamenti della dose.

In pazienti con insufficienza epatica e / o insufficienza renale dose deve essere ridotta e impostare individualmente. A CC meno 10 ml / min intervallo tra le dosi di farmaco dovrebbe essere più 12 no; in questi pazienti è possibile l'uso occasionale di No-shpalgina^®.

Uso del farmaco più 3 giorni è possibile solo sotto controllo medico.

Effetto collaterale

CNS: mal di testa, vertigini, sonnolenza.

Sistema cardiovascolare: ipotensione, tachicardia, maree.

Dal sistema digestivo: nausea, costipazione; raramente (se assunto in dosi elevate e l'uso a lungo termine) – danni al fegato tossico.

Dal sistema ematopoietico: agranulocitosi, trombocitopenia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea; raramente – broncospasmo, gonfiore della mucosa nasale.

Prima il farmaco in dosi molto elevate può essere fatale (necrosi del tessuto irreversibile).

Nell'applicare il farmaco sulla testimonianza alle dosi raccomandate, gli effetti collaterali sono rari.

Controindicazioni

- Insufficienza renale in fase terminale;

- Insufficienza epatica grave;

- Insufficienza cardiaca scompensata;

- AV-блокада II и III степени;

- Insufficienza respiratoria;

- Asma bronchiale;

- Alcolismo;

- Dipendenza;

- Stato dopo trauma cranico;

- Aumento della pressione intracranica;

- Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi;

- La carenza di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы;

- La ricezione simultanea di MAO-inibitori e il periodo fino al 14 giorni dopo la loro cancellazione;

- L'uso concomitante di altri medicinali contenenti paracetamolo-;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- I bambini fino all'età 6 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Ma droga-shpalgin^® controindicato durante la gravidanza.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Con cura prescrivere un farmaco per i pazienti con iperbilirubinemia costituzionale (Sindrome di Gilbert) e nei pazienti anziani.

Con l'uso prolungato, ma shpalgina^® aumento del rischio di sanguinamento dovuto alla paracetamolo, parte del farmaco.

Se necessario, è possibile utilizzare il No-shpalgina^® pazienti, prendendo anticoagulanti-lunga durata d'azione indiretta.

Pazienti, Ma ricevere il farmaco-shpalgin^®, dovrebbero astenersi dal bere alcolici.

Monitoraggio dei parametri di laboratorio

Nell'applicare il farmaco in dosi elevate o con ricovero prolungato, ma shpalgina^® necessario monitorare i modelli di sangue periferico, Valutazione della funzione creatinina e del fegato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

La possibilità di attività di attività potenzialmente pericolose, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria, dovrebbe essere affrontata solo dopo la valutazione della risposta del singolo paziente a farmaci.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, problemi circolatori e depressione respiratoria – i principali sintomi di un sovradosaggio di codeina. Le condizioni del paziente, accettando una dose troppo elevata di paracetamolo, Esso può essere soddisfacente per la prima 3 giorni, e solo dopo che ci sono segni di danno epatico. Cambiamenti, in via di sviluppo le cellule del fegato per overdose, causando l'accumulo di metaboliti intermedi tossici.

Trattamento: lavanda gastrica, l'uso di lassativi. Gravi danni al sistema nervoso centrale per il monitoraggio può essere richiesto ventilazione artificiale e la fornitura di ossigeno, e naloxone. Sono il paracetamolo antidoto N-acetilcisteina o metionina, proyavlyayuschye hepatoprotektornoe Azione.

Interazioni con altri farmaci

Interazioni con altri farmaci, dovuto drotaverine

In applicazione simultanea Ma-shpalgina^® drotaverine con levodopa riduce il suo effetto, che può portare ad un aumento rigidità muscolare e tremore.

Interazioni con altri farmaci, causata da paracetamolo

In applicazione simultanea Ma-shpalgina^® con induttori degli enzimi microsomiali epatici (salicilammide, barbiturici, farmaci antiepilettici, antidepressivi triciclici, etanolo, rifampicina) vi è un aumento della tossicità del paracetamolo.

In applicazione simultanea Ma-shpalgina^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 cloramfenicolo e aumenta la sua tossicità.

In applicazione simultanea Ma-shpalgina^® doxorubicina rileva il rischio di effetti epatotossici.

Paracetamolo, mentre l'applicazione riduce l'efficacia dei fondi urikozuricheskih.

Metoclopramide e domperidone assorbimento usilivaût di paracetamolo, e riduce kolestiramin.

Interazioni con altri farmaci, a causa di codeina

In applicazione simultanea Ma-shpalgin^® aumenta l'effetto di sonniferi e farmaci ansiolitici, e analgesici.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C. Data di scadenza - 3 anno.