NO-SCA

Materiale attivo: Drotaverine
Quando ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmodico
ICD-10 codici (testimonianza): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Quando CSF: 02.15.08
Fabbricante: CHINOIN farmaceutico e Chemical Works Co. srl. (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Pillole round, lenticolare, con riflessi verdognoli tinta gialla o arancione, etichettati “terme” da un lato.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, polividone, amido di mais, lattosio monoidrato.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
60 PC. – bottiglie in polipropilene con dosatore “push-top” (1) – confezioni di cartone.
100 PC. – fiale in polipropilene (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per in / e / m chiaro, giallo verdolino.

Eccipienti: sodio metabisolfito, etanolo 96%, acqua d / e.

2 ml – flaconi di vetro scuro (5) – imballaggi Valium plastica (1) – confezioni di cartone.
2 ml – flaconi di vetro scuro (5) – imballaggi Valium plastica (5) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antispastici. Drotaverinum - derivato isochinolina, che esercita un effetto spasmolitico sulla muscolatura liscia inibendo l'enzima fosfodiesterasi 4 (PDE4). Inibizione dell'enzima PDE4 porta a concentrazioni elevate di cAMP, che inattiva miosina catena leggera chinasi (MLCK), cosa, a sua volta, portando a rilassamento della muscolatura liscia.

Drotaverine inibisce l'enzima PDE4 inibizione in vitro senza PDE3 e PDE5 isozima. Apparentemente, PDE4 è funzionalmente molto importante per ridurre la contrattilità del muscolo liscio, inibitori selettivi PDE4 pertanto possono essere efficaci nel trattamento di disturbi e malattie ipercinetici, associate a stati spastici del tratto gastrointestinale.

Enzima, idrolizza cAMP nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni e del miocardio, isoenzima è principalmente FDE3, il che spiega l'elevata efficienza drotaverine come antispasmodico senza alcun effetto evidente sul sistema cardiovascolare e gravi reazioni avverse cardiovascolari. Il farmaco è efficace in spasmi muscolari lisce come nervoso, e eziologie muscolari. Indipendentemente dal tipo di innervazione autonomica effetto drotaverine sulla muscolatura liscia del tratto digerente, Biliare, e genitourinario e vascolare. Grazie all'azione vasodilatatrice Nospanum^® migliora la circolazione sanguigna.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Se l'ingestione e parenterale drotaverine amministrazione rapidamente e completamente assorbito. C_max Ha raggiunto all'interno 45-60 m. Legato alle proteine ​​plasmatiche (alfa-albumina, alfa- e beta-globuline).

Metabolismo ed escrezione

Viene metabolizzato nel fegato. T_1/2 - 16-22 no. Attraverso 72 h drotaverine escreto principalmente sotto forma di metaboliti, 50% – urina, 30% – con le feci.

Testimonianza

- spasmi muscolari lisce, associata a malattie delle vie biliari: colelitiasi, colecistite, periholetsistit, kholangit, papillite;

- Spasmi dei muscoli lisci del sistema urinario: malattia urolitiasi, pyelitis, cistite, tenesmo vescicale;

- Durante il parto fisiologico – accorciamento fase della dilatazione cervicale e riducendo così la durata complessiva di lavoro (una soluzione per I / O, e la / m).

Come terapia adiuvante:

- Spasmi dei muscoli lisci del tubo digerente: ulcera gastrica e duodenale, gastrite, spasmo del cardias e piloro, enterite, colite, accompagnata da stipsi e flatulenza;

- Tensione mal di testa (per via orale);

- Malattie ginecologiche (dismenorrea);

- le doglie forti (una soluzione per I / O, e la / m).

Quando viene utilizzato come farmaco adiuvante viene somministrata per via parenterale, se non è possibile utilizzare le compresse.

Dosaggio regime

Adulti quando somministrata la dose giornaliera raccomandata è 120-240 mg (in 2-3 ammissione); bambini aggiustata, a seconda dell'età, per bambini da 1 a 6 anni - 40-120 mg (in 2-3 ammissione); in età 6 anni - 80-200 mg (in 2-5 ricevimenti).

L'assunzione media giornaliera per i / m adulti è 40-240 mg (diviso per 1-3 amministrazione / giorno). A coliche acute (renali o biliari) preparato viene somministrato in / dosaggio 40-80 mg.

A accorciamento fase della dilatazione cervicale durante il parto fisiologico iniettato i / m 40 mg, che un effetto soddisfacente può essere ripetuta 1 volte durante 2 no.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: raramente - nausea, costipazione.

CNS: Raramente - mal di testa, vertigini, insonnia.

Sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni cardiache; molto raramente - ipotensione.

Altro: molto raramente - reazioni allergiche (quando somministrata per via parenterale, specialmente nei pazienti con ipersensibilità a bisolfito).

Controindicazioni

- Grave insufficienza renale;

- Insufficienza epatica grave;

- Scompenso cardiaco grave (La sindrome di uscita bassa cardiaca);

- I bambini fino all'età 1 anno (Pillola);

- Ipersensibilità al drotaverine oa qualsiasi eccipiente formulazione (in particolare sodio metabisolfito – una soluzione per I / O, e la / m).

DA cautela utilizzare in pazienti con ipotensione. La on / nell'introduzione del farmaco il paziente deve essere in posizione prona a causa del pericolo di collasso.

Gravidanza e allattamento

Drotaverinum non teratogeno e azione embriotossico. Tuttavia, l'uso del farmaco è consigliata solo dopo attenta valutazione dei benefici attesi e il rapporto di possibile rischio.

A causa della mancanza di dati clinici non drotaverine raccomandato durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

La composizione include compresse 52 Mg lattosio, pertanto il farmaco in forma di compresse per i pazienti non assegnato con deficit di lattasi, Sindrome galattosemia o diminuito assorbimento di glucosio / galattosio.

La composizione della soluzione in / in / m somministrazione includono sodio bisolfito, che può causare reazioni allergiche, compresi anafilassi e broncospasmo, in persone sensibili (specialmente nei pazienti con asma bronchiale o con una storia di reazioni allergiche). Se siete sensibili alla somministrazione parenterale metabisolfito di sodio del farmaco deve essere evitato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Quando somministrato in dosi terapeutiche drotaverine non pregiudica la possibilità per le classi di attività potenzialmente pericolose.

Dopo parenterale (specialmente in /) amministrazione ad astenersi dalla guida di veicoli a motore e dei meccanismi di gestione per 1 no (dopo l'applicazione).

Overdose

Finora, i casi di overdose di droga Nospanum^® non segnalato.

Interazioni con altri farmaci

In applicazione simultanea Ma-spa^® può ridurre l'effetto della levodopa antiparkinson.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è in forma di una soluzione per la / e / m introduzione di prescrizione.

Il farmaco è in forma di compresse è approvato per l'uso come mezzo di non-prescrizione.

Condizioni e termini

Compresse in un blister dovrebbero essere mantenuti a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Compresse in un flaconcino e soluzione in / in / m introduzione polipropilene dovrebbero essere tenuti al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.