NIKORETTE

Materiale attivo: Nicotina
Quando ATH: N07BA01
CCF: Farmaco per il trattamento della dipendenza da nicotina
ICD-10 codici (testimonianza): F17
Quando CSF: 02.17
Fabbricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

◊ Chewing Gum menta fresca piazza, verniciato bianco, con l'odore di menta; formato 15 × 15 × 7 millimetri.

* contenuto di nicotina 2.2 mg, Compreso 10% eccesso.

Eccipienti: gomma base **, Xilitolo, olio di menta piperita, carbonato di sodio, natriya carbonato, acesulfame di potassio, Levomentolo, ossido di magnesio.

** La gomma base: una miscela di diversi tipi di cera, resine ed altri idrocarburi (di 60%) e carbonato di calcio (a 40%).

Guaina gomma: Xilitolo, olio di menta piperita, Gomma arabica, Biossido di titanio, cera carnauba.

15 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

◊ Chewing Gum menta fresca piazza, rivestito fodera dal marrone chiaro al giallo chiaro con una dominante verde, con l'odore di menta; formato 15 × 15 × 7 millimetri.

* contenuto di nicotina 4.4 mg, Compreso 10% eccesso.

Eccipienti: gomma base **, Xilitolo, olio di menta piperita, carbonato di sodio, acesulfame di potassio, Levomentolo, ossido di magnesio, giallo chinolina (E104).

** La gomma base: una miscela di diversi tipi di cera, resine ed altri idrocarburi (di 60%) e carbonato di calcio (a 40%).

Guaina gomma: Xilitolo, olio di menta piperita, Gomma arabica, Biossido di titanio, cera carnauba, giallo chinolina (E104).

15 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco per il trattamento della dipendenza da nicotina. Dopo la cessazione del fumo acuto nei pazienti, Prodotti uso di nicotina al giorno per un lungo periodo di tempo, può sviluppare ritiro, che include disforia, insonnia, maggiore irritabilità, allarme, difficoltà di concentrazione, una diminuzione della frequenza cardiaca, aumento dell'appetito e aumento di peso, nonché il desiderio di fumare.

Nel trattamento della dipendenza da nicotina con la terapia sostitutiva della nicotina può ridurre la necessità di fumare (e il numero di sigarette fumate), ridurre la gravità dei sintomi di astinenza, derivanti dalla piena cessazione di fumare in quelli, che ha deciso di smettere di fumare. Facilita l'astinenza temporanea dal fumo e riduce il numero di sigarette fumate in quelli, che non possono o non vogliono dare completamente di fumare.

Farmacocinetica

Assorbimento

Nicotina, provenienti da gomma, rapidamente assorbito attraverso la mucosa delle guance e trovato nel sangue attraverso la 5-7 m.

C_max nicotina nel plasma raggiunto attraverso 30 minuti dopo l'inizio della gomma da masticare.

Distribuzione

v_D nicotina / introduzione è di circa 2-3 l / kg. Legame alle proteine ​​plasmatiche nicotina è inferiore 5%. Disturbi pertanto vincolante nicotina, mentre l'applicazione di altri farmaci o modificare la quantità di proteina nel plasma a varie malattie non dovrebbe avere un effetto significativo sulla cinetica della nicotina.

Metabolismo

La nicotina è metabolizzata nel fegato, reni e polmoni. Identificato più 20 metaboliti, sono inferiori all'attività di nicotina. Pervichnogo concentrazione Metabolita – cotinina – maggiore della concentrazione di nicotina nel 10 tempo.

Detrazione

Scrivi principalmente dal fegato. La clearance plasmatica media è di circa 70 l /. T_1/2 – di 2 no.

La produzione di urina è principalmente cotinina (15% dose, T_1/2 – 15-20 no) e trans-3-idrossi-cotinina (45% dose). 10-30% dosaggio di nicotina è escreto nelle urine in forma invariata.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Il progressivo deterioramento della funzione renale associato ad una ridotta clearance totale di nicotina.

La farmacocinetica di nicotina non è significativamente alterata nei pazienti con cirrosi epatica con insufficienza epatica lieve grave (5 punti sul Child-Pugh) e ridotto nei pazienti con cirrosi epatica con insufficienza epatica moderatamente grave (7 punti sul Child-Pugh).

Pazienti, emodialisi, marcato aumento della concentrazione di nicotina nel plasma sanguigno.

I pazienti anziani hanno notato una lieve diminuzione della clearance totale di nicotina, che non richiede aggiustamenti della dose.

Testimonianza

Per il trattamento della dipendenza da tabacco:

-ridurre i sintomi di astinenza, sorgono quando pieno abbandono del fumo in pazienti, la scelta di smettere di fumare;

- In arresto temporaneo di fumare;

-per ridurre il numero di sigarette fumate da coloro, che non possono o non vogliono dare completamente di fumare.

Dosaggio regime

A seconda della gravità della dipendenza da fumo usato gomme da masticare Nicorette^® con diverse concentrazioni della sostanza attiva.

Se il paziente fuma 20 o meno sigarette al giorno, o fuma una sigaretta attraverso il primo 30 minuti dopo il risveglio, È consigliabile utilizzare la gomma da masticare con nicotina 2 mg.

Se il paziente fuma più 20 sigarette al giorno o non è riuscito a smettere di fumare quando si utilizza la gomma da masticare con nicotina 2 mg, Si raccomanda di utilizzare la gomma da masticare con nicotina 4 mg.

Nicorette^® deve essere applicato in tutti i casi, Quando c'è un'irresistibile voglia di fumare. Gomma dovrebbe essere masticata lentamente fino all'avvento del gusto tagliente, quindi masticare dovrebbe fermarsi e mettere la gomma tra la gengiva e l'interno delle guance. Dopo la scomparsa del gusto dovrebbe riprendere da masticare. Per 1 È consigliabile utilizzare solo un'assunzione 1 gomma da masticare.

A pieno smettere di fumare la dose media giornaliera è 8-12 Gum, massimo – 15 Gum. È necessario utilizzare continuamente il farmaco nel primo 3 mesi dopo la chiusura. Quindi necessario ridurre gradualmente il numero di gomma consumata. Quando il consumo giornaliero della droga è ridotto a 1-2 Gum, il suo utilizzo deve essere interrotto.

A riduzione del numero di sigarette fumate gomma da masticare dovrebbe essere usata tra gli episodi di fumatori per allungare gli intervalli tra le sigarette vykurivaniem, per ridurre al minimo il consumo di sigarette. I pazienti devono essere avvertiti, che se attraverso 6 settimane della droga non è riuscito a ridurre il consumo quotidiano di sigarette, Si dovrebbe consultare un medico specialista.

Il paziente dovrebbe cercare di smettere di fumare, Quando è pronto, ma non più tardi 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Se durante la 9 mesi dopo l'inizio della terapia non è riuscito a smettere di fumare, dovrebbero consultare uno specialista.

Non è consigliabile utilizzare la gomma da masticare Nicorette^® Di più 12 Mesi. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento più lungo, per impedire un ritorno al fumo o non tornare al livello precedente del consumo di tabacco.

Gomma da masticare può essere utilizzata durante i periodi di, Quando si desidera temporaneamente smettere di fumare, per esempio mentre nel campo, dove è vietato fumare, o in altre situazioni, Quando è necessario astenersi dal fumare.

Consulenza professionale e sostegno psicologico per contribuire a migliorare l'efficacia della terapia.

Effetto collaterale

La maggior parte delle reazioni avverse osservate durante la prima 3-4 sono settimane di farmaci e dosi.

Il trattamento precoce: a volte – irritazione della gola debole e aumento della salivazione; ingestione di quantità eccessive di nicotina disciolta – Ikotech.

In caso di uso eccessivo della droga da parte di persone, non è abituato alla inalazione di fumo di tabacco: nausea, debolezza, mal di testa.

Dal sistema digestivo: Quando l'applicazione di gomma per il contenuto di nicotina 4 mg in pazienti, predisposti a malattie della digestione-indigestione, bruciore di stomaco.

Vertigini, mal di testa, I disturbi del sonno possono essere manifestazioni della sindrome, causata da smettere di fumare. Quando smettere di fumare può aumentare l'incidenza delle afte.

Nella descrizione, il seguente frequenza effetti negativi dei criteri: Spesso (>1/10), spesso (>1/100 <1/10), di rado (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).

CNS: Spesso – mal di testa; spesso – vertigini.

Sistema cardiovascolare: raramente-palpitazioni; molto raramente-fibrillazione atriale.

Dal sistema digestivo: molto spesso, disturbi gastrointestinali, Ikotech, nausea; spesso – vomito.

Le reazioni dermatologiche: raramente-eritema, orticaria.

Altro: molto spesso, dolore nella gola o della bocca, dolore di muscoli masticatori; raramente – reazioni allergiche, tra cui angioedema.

Controindicazioni

- Ipersensibilità alla nicotina e altri ingredienti.

DA cautela e solo dopo consultazione con il medico Si dovrebbe utilizzare il farmaco per i pazienti con disturbi del sistema cardiovascolare, incl. trattati per la malattia cardiovascolare durante 1 un mese prima dell'inizio dell'applicazione (incl. corsa, infarto miocardico, angina instabile, aritmia, bypass aortocoronarico, Angioplastica), o con ipertensione arteriosa non controllata.

DA cautela Si deve essere prescritto a pazienti con insufficienza epatica moderata o grave, grave insufficienza renale, aggravamento di ulcera gastrica e duodenale.

DA cautela devono essere applicati a pazienti con ipertiroidismo non controllato, feocromocitoma (perché, che la nicotina provoca il rilascio di catecolamine dalla midollare del surrene), così come con diabete.

Gravidanza e allattamento

Nicotina penetra attraverso la barriera placentare e può influenzare negativamente il sistema respiratorio e la circolazione sanguigna del feto. Fumare può causare danni al nascituro, Pertanto, i pazienti dovrebbero cercare di convincere circa la necessità di smettere di fumare senza l'utilizzo di nikotinosoderžaŝimi farmaci per la terapia di sostituzione. Se questi tentativi non hanno successo dell'adozione della decisione sulla detenzione terapia dopo aver confrontato i possibili effetti positivi e dei danni potenziali.

Nicotina (anche se usato in dosi terapeutiche) in piccole quantità è il latte materno e possono avere un effetto negativo su un infante nella professione d'infermiera ammissione di preparazione. Al fine di ridurre l'impatto negativo della nicotina sul prodotto figlio Nicorette^® deve essere applicato immediatamente dopo il pasto.

Avvertenze

Applicazione di Nicorette^® accompagnato da più a basso rischio, rispetto a tutti.

Pazienti, che indossano protesi, potrebbero sorgere difficoltà nell'applicazione della gomma da masticare Nicorette^®. Gomma da masticare può attaccare per protesi dentali e in rari casi danni.

I pazienti con diabete dopo smettere di fumare possono richiedere dosi più basse di insulina.

Disturbi digestivi minori, derivanti dall'applicazione della gomma da masticare con nicotina 4 mg possono essere eliminati con gomma da masticare più lento o con elastici, contiene 2 mg di nicotina (opzionalmente con intervalli più piccoli).

Il paziente deve essere informato, che dovrebbe indossare una gomma da masticare Nicorette^® con un, a trarne vantaggio, Se improvvisamente vuole chiudere.

Utilizzare in Pediatria

La questione della nomina del farmaco pazienti di età a 18 anni Si è deciso dal medico individualmente.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Impatto negativo sulla capacità di guidare una macchina e lavoro con macchinari non è installato.

Overdose

Un consumo eccessivo di terapia sostitutiva della nicotina e / o fumare può causare sintomi di un sovradosaggio.

Sintomi: nausea, sbavando, mal di stomaco, diarrea, Sudorazione, mal di testa, vertigini, perdita dell'udito e grave debolezza; Quando le dosi elevate di nicotina – ipotensione, polso debole e spasmodica, respiro affannoso, collasso vascolare e crisi generalizzate, vale a dire. I sintomi di avvelenamento da nicotina acuta.

Dosi di nicotina, che sono ben tollerati durante il trattamento dei fumatori più anziani, può causare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini piccoli, e anche portare alla morte.

Trattamento: interrompere l'assunzione di nicotina e iniziare un trattamento sintomatico. Carbone attivo riduce l'assorbimento di nicotina nel sangue. Se necessario, designare VENTILAZIONE e ossigeno.

Interazioni con altri farmaci

Fumo (ma l'uso di nicotina) provoca un aumento nell'attività del CYP1A2. Dopo l'arresto di fumare ci può essere una diminuzione della clearance di substrati di questo enzima, che può portare a un aumento delle concentrazioni di alcuni farmaci nel plasma, che ha il potenziale valore clinico durante l'uso di droghe, caratterizzato da piccola portata dell'azione terapeutica (teofillina, tacrina, klozapyn, ropynyrol).

Dati limitati suggeriscono che, fumo può indurre il metabolismo della flecainide e pentazocina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.