NEYRODYKLOVYT
Materiale attivo: Tiamina, Diclofenac, Piridossina, Цianokoʙalamin
Quando ATH: M01AB55
CCF: Fans in combinazione con vitamine del gruppo b
ICD-10 codici (testimonianza): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Quando CSF: 02.11.01
Fabbricante: Lannacher HEILMITTEL Ges.m.b.H. (Austria)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Capsule gelatina dura, formato №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; contenuto di capsule – белый гранулят (diclofenac sodico) и розовый порошок (vitamine).
| 1 caps. | |
| diclofenac sodico | 50 mg |
| cloridrato di tiamina (Wreathed. B1) | 50 mg |
| piridossina cloridrato (Wreathed. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (Wreathed. B12) | 250 g |
Eccipienti: povidone, acido metacrilico e copolimero etil acrilato (Eudrazhit NE30D), триэтилацетат, talco, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, gelatina, Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Fans in combinazione con vitamine del gruppo b. Диклофенак оказывает противовоспалительное, analgesico, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Nyeizbiratyelino ugnyetaya Splendor nella gloria della E-1 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, rigidità mattutina, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Per le lesioni, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Tiamina (vitamina B1) nel corpo umano come risultato della fosforilazione trasforma in kokarboksilazu, che è un coenzima di molte reazioni enzimatiche. Vitamina B1 играет важную роль в углеводном, metabolismo delle proteine e grassi. Attivamente nei processi di eccitazione neurale sinapsi.
Piridossina (vitamina B6) necessaria per il normale funzionamento del sistema nervoso centrale e periferico. La forma fosforilata è un coenzima nel metabolismo degli aminoacidi (декарбоксилирование, переаминирование). Esso agisce come un coenzima importanti enzimi, attivo nei tessuti nervosi. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – come la dopamina, Serotonina, норадренелин, adrenalina, istamina e GABA.
Цianokoʙalamin (vitamina B12) necessaria per ematopoiesi normale e la maturazione dei globuli rossi, e partecipa anche in una serie di reazioni biochimiche, fornire funzioni vitali del corpo – nel trasferimento dei gruppi metilici, nella sintesi degli acidi nucleici, scoiattolo, nel metabolismo degli aminoacidi, carboidrati, lipidi. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). modulo di coenzima cianocobalamina – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Farmacocinetica
Diclofenac
Assorbimento
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 h e abbassa Cmax su 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg Cmax raggiunto attraverso 2-3 h ed è 1.4 ug / ml. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. La biodisponibilità - 50%.
Distribuzione
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Legame alle proteine plasmatiche - altro 99% (большая часть связывается с альбуминами). Penetra nel liquido sinoviale. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ore dopo, che nel plasma. Диклофенак выводится с грудным молоком. vD - 550 ml / kg.
Metabolismo
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primo passaggio” attraverso il fegato. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Detrazione
T1/2 liquido sinoviale è 3-6 no. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, che nel plasma, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 no. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min. T1/2 из плазмы – 2 no. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, Di meno 1% escreto immodificato, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, IN6, IN12
Vitamine, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, che esclude la possibilità del loro accumulo nell'organismo.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (di 8-10% – in forma invariata). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, il grado di escrezione renale è variabile – da 6 a 30%.
Testimonianza
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – Algomenorrea primaria, annessite; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – faringite, tonsillite, otite);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (poliartrite cronica, reumatici e l'artrite reumatoide, ankiloziruyushtiy anchilosante, osteoartrite, спондилартроз);
- невриты и невралгии (La sindrome cervicale, lyumbago, sciatica);
- artrite gottosa acuta;
- tessuti molli reumatica.
Dosaggio regime
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Adulti Нейродикловит назначают по 1 capsula 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 volte / die. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: >1% – абдоминальные боли, la sensazione di gonfiore, diarrea, nausea, costipazione, flatulenza, aumento degli enzimi epatici, пептическая язва с возможными осложнениями (emorragia, perforazione), sanguinamento gastrointestinale; <1% – рвота, itterizia, terreno, появление крови в кале, поражение пищевода, tordo, secchezza delle mucose (incl. bocca), epatite (возможно молниеносное течение), necrosi epatica, cirrosi, Sindrome hepatorenalnыy, variazioni dell'appetito, pancreatite, holecistopankreatit, colite.
CNS: >1% – mal di testa, vertigini; <1% – disturbi del sonno, sonnolenza, depressione, irritabilità, asettica meningite (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), convulsioni, debolezza generalizzata, disorientamento, incubi, ощущение страха.
Dai sensi: >1% – rumore nelle orecchie; <1% – visione offuscata, diplopia, alterazione del gusto, обратимое или необратимое снижение слуха, scotoma.
Le reazioni dermatologiche: >1% – pizzicore, eruzione cutanea; <1% – alopecia, orticaria, eczema, токсический дерматит, eritema multiforme essudativa (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), aumento della fotosensibilità, мелкоточечные кровоизлияния.
Dal sistema urinario: >1% – ritenzione idrica; <1% – нефротический синдром, proteinuria, oligurija, ematuria, nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale acuta, azotemia.
Dal sistema ematopoietico: <1% -anemia (incl. гемолитическая и апластическая анемии), leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, agranulocitosi, trombotsitopenicheskaya Porpora.
Il sistema respiratorio: <1% – кашель, broncospasmo, edema laringeo, polmonite.
Со стороны сердечно-сосудистой sistema: <1% – повышение АД, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia, dolore al petto, infarto miocardico.
Reazioni allergiche: <1% – reazioni anafilattiche, shock anafilattico (обычно развивается стремительно), gonfiore delle labbra e della lingua, sensibilizzazione vasculite.
Altro: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (incl. развитие некротического фасциита).
Controindicazioni
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (esacerbazione);
- sanguinamento gastrointestinale;
- emorragia intracranica;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- violazione della emopoiesi;
- нарушения гемостаза (incl. emofilia);
- gravidanza;
- infanzia;
- lattazione (l'allattamento al seno);
- ipersensibilità al farmaco (incl. к другим НПВП).
DA cautela следует назначать препарат при анемии, asma, Insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, CHD, La sindrome di edema, печеночной или почечной недостаточности, alcolismo, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, diabete, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, diverticolo, malattie del tessuto connettivo sistemiche, e nei pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, funzionalità epatica, rene, esame delle feci per la presenza di sangue.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Pazienti, ricevere il farmaco, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, alcol.
Overdose
Sintomi: vomito, vertigini, mal di testa, affanno, vertigini, у детей – миоклонические судороги, nausea, dolore addominale, emorragia, il fegato ei reni.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo. La terapia sintomatica, diurez. Emodialisi maloeffyektivyen.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, metotressato, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, streptochinasi, urokynaza) aumento del rischio di sanguinamento (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (sanguinamento gastrointestinale), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, cefoperazone, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, causa fotosensibilità.
Preparativi, blocco secrezione tubulare, повышают концентрацию в плазме диклофенака, con ciò, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Etanolo riduce drasticamente l'assorbimento di tiamina (livelli ematici possono essere ridotti 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.
