MONURAL

Materiale attivo: Fosfomycin
Quando ATH: J01XX01
CCF: Gruppo antibiotico di derivati ​​dell'acido fosfonico. Uro antisettico
ICD-10 codici (testimonianza): N30, N34, O23, Z29.2
Quando CSF: 06.14
Fabbricante: ZAMBON SVIZZERA Ltd. (Svizzera)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Granuli per soluzione orale bianco, un profumo di mandarino.

1 pacchetto
fosfomicina trometamolo3.754 g,
incl. fosfomicina2 g

Eccipienti: sapore di mandarino, sapore d'arancia, saxarin, saccarosio.

Pacchetti laminati multistrato (1) – confezioni di cartone.

Granuli per soluzione orale bianco, un profumo di mandarino.

1 pacchetto
fosfomicina trometamolo5.631 g,
incl. fosfomicina3 g

Eccipienti: sapore di mandarino, sapore d'arancia, saxarin, saccarosio.

Pacchetti laminati multistrato (1) – confezioni di cartone.

 

Azione farmacologica

Antibiotico ad ampio spettro, derivato dell'acido fosfonico, Ha un effetto battericida, il cui meccanismo è associato con la soppressione della prima fase della sintesi della parete cellulare batterica. Si tratta di un analogo strutturale di fosfoenola piruvato, entra in una interazione competitiva con l'enzima N-acetil-glucosamina-3-o-transferasi enolpiruvil. Come risultato, la specifica, inibizione selettiva e irreversibile di questo enzima, che assicura che nessuna resistenza crociata con altre classi di antibiotici e la possibilità di sinergia con altri antibiotici (in sinergia vitro preso atto con amoxicillina, cephalexin, acido pipemidico).

Attivo in vitro contro la maggior parte Microrganismi Gram-positivi: Enterococco spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprofiticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobatteri spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteo è meraviglioso, Spp Pseudomonas., Serrazia spp. In vitro fosfomycin riduce l'adesione di un numero di batteri sulla dell'epitelio urinario.

 

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo l'assunzione di rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo una singola dose orale 3 g di 34-65%. Cmax raggiunto attraverso 2-2.5 h ed è 22-32 ug / ml.

Distribuzione e metabolismo

Fosfomycin trometamolo non è legato alle proteine ​​plasmatiche, nel corpo e si dissocia in trometamolo fosfomycin (Manca proprietà antibatteriche) o più non viene metabolizzato, accumula prevalentemente nelle urine. Quando si riceve una dose singola 3 g nelle urine, un'alta concentrazione (da 1053 a 4415 mg / l), su 99% battericida per la maggior parte agenti causali comune di infezioni del tratto urinario. CIG (è 128 mg / l) sostenuto nelle urine su 24-48 no (che coinvolge un trattamento monodose).

Detrazione

T1/2 plasma – 4 no. Escreto immodificato dai reni (a 95%) con la creazione di concentrazioni elevate nelle urine; di 5% – la bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

I pazienti con moderata riduzione della funzionalità renale (CC>80 ml / min), tra cui il calo fisiologico negli anziani, T1/2 fosfomicina leggermente allungato, ma la concentrazione nelle urine rimane a livelli terapeutici.

 

Testimonianza

- Cistite batterica acuta;

- Attacchi acuti di cistite batterica recidivante;

- Batterica uretrite aspecifica;

- Massive batteriuria asintomatica nelle donne in gravidanza;

- Infezione delle vie urinarie postoperatoria;

- Prevenzione delle infezioni del tratto urinario durante l'intervento chirurgico e transuretrali test diagnostici.

 

Dosaggio regime

Adulti il farmaco è prescritto per 3 g 1 ora / giorno. Corso di trattamento 1 giorno. Se necessario, (in caso di infezioni gravi o ricorrenti, gli anziani) possibile scattare nuovamente il farmaco alla dose di 3 Gin 24 no.

Con lo scopo di la prevenzione delle infezioni del tratto urinario durante l'intervento chirurgico, procedure diagnostiche transuretrali Il farmaco viene assunto alla dose di 3 d per 3 ore prima dell'intervento, e 3 Gin 24 ore dopo la prima dose.

I bambini di età inferiore ai 5 anni il farmaco è prescritto in dose 2 r sola volta.

Nel nominare la droga pazienti con insufficienza renale Si dovrebbe ridurre la dose e aumentare l'intervallo tra le dosi.

Prima di ricevere i pellets sono stati sciolti in 1/3 tazza di acqua. Il farmaco viene assunto 1 volte / die a stomaco vuoto 2 ore prima o dopo i pasti (preferibilmente prima di coricarsi), di quasi vuoto la vescica.

 

Effetto collaterale

Co del sistema digestivo: nausea, bruciore di stomaco, diarrea.

Altro: eruzione cutanea, reazioni allergiche.

 

Controindicazioni

- Grave grado di insufficienza renale (CC<10 ml / min);

- I bambini di età inferiore ai 5 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

 

Gravidanza e allattamento

Uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo nel caso, se il beneficio atteso della terapia per la madre superi il rischio potenziale di effetti teratogeni.

 

Avvertenze

Per la nomina Monural® i pazienti con diabete dovrebbero essere considerati, ciò in 1 pacchetto, contiene 2 g fosfomicina, contiene 2.1 g di saccarosio, e 1 pacchetto, contiene 3 g fosfomicina, – 2. 213 g di saccarosio.

 

Overdose

Il rischio di overdose è minimo.

Trattamento: diurez.

 

Interazioni con altri farmaci

Mentre l'uso di metoclopramide può diminuire la concentrazione di fosfomicina nel siero e nelle urine (questa combinazione non è raccomandata).

 

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

 

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini. Data di scadenza – 3 anno.

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