MINIZISTON 20 FEM

Materiale attivo: Etinilestradiolo, Levonorgestrel
Quando ATH: G03AA07
CCF: Monofasica contraccettivo orale
ICD-10 codici (testimonianza): Z30.0
Quando CSF: 15.11.04.01
Fabbricante: Jenapharm GmbH & Co.KG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Goccia Colore rosa.

1 goccia
etinilestradiolo20 g
levonorgestrel100 g

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais modificato, polividone 25000, magnesio stearato.

La composizione del guscio: saccarosio, polividone 700000, glicole polietilenico 6000, carbonato di calcio, talco, glicerina 85%, Biossido di titanio, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, воск ДАВ.

21 PC. – vesciche (1) – scatole di cartone.
21 PC. – vesciche (3) – scatole di cartone.

 

Azione farmacologica

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, raramente osservato mestruazioni dolorose, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, riducendo così il rischio di carenza di ferro.

 

Farmacocinetica

Levonorgestrel

Assorbimento

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 no. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

Distribuzione

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, legante gli ormoni sessuali (GTN). Di 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. Css ottenuta a 3-4 giorno. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, perché, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении Css уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 volte superiore, che dopo una singola dose.

Di 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

Metabolismo

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

Detrazione

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T1/2 – di 24 no. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T1/2 в первой фазе составляет 30 m, T1/2 во второй фазе — 20 no. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 ml / min / kg.

Etinilestradiolo

Assorbimento

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax è di circa 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 no. В ходе абсорбции и “primo passaggio” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Distribuzione

Stabilito, что кажущийся VD этинилэстрадиола равен приблизительно 5 l / kg, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 ml / min / kg. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), hotya e aspecifici, связывается альбумином.

Di 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Metabolismo ed escrezione

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “primo passaggio” attraverso il fegato.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. T1/2 nella prima fase – di 1 no, T1/2 во второй фазе — 10-20 no. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. T1/2 – di 24 no.

Благодаря относительно большому T1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении Css su 30-40% superiore, чем после его применения в течение 5-6 Notti.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

 

Testimonianza

- Contraccezione.

 

Dosaggio regime

Драже следует принимать в порядке, indicata sulla confezione, ogni giorno alla stessa ora, con poca acqua. Il farmaco deve essere assunto a 1 pellet / giorno ininterrottamente per 21 giorno. L'ammissione a ogni pacchetto successiva inizia dopo la pausa di 7 giorni, durante il quale si verifica emorragia da sospensione (menstrualnopodobnoe emorragia). Si comincia di solito a 2-3 giorni dal ricevimento dell'ultima del pellet e non può terminare prima di prendere un nuovo pacchetto.

A senza prendere alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (vale a dire. nel 1 ° giorno del ciclo mestruale). Deve iniziare a ricevere 2-5 ° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso è consigliabile utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante la prima 7 giorni tavoletta del primo pacchetto. Se non si riceve alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente.

A il passaggio da contraccettivi orali combinati прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, ma in ogni caso non oltre il giorno dopo la consueta pausa di 7 giorni nella reception (per i prodotti, contenenti 21 goccia) o dopo l'ultimo confetto inattiva (per i prodotti, contenenti 28 Bean in un pacchetto).

A il passaggio da contraccettivi, che contiene solo progestinico (“minipill”, forma iniettabile, Impianto), препарат можно начать применять без перерыва. A la transizione da “minipill” – ogni giorno senza una pausa. A l'uso di contraccettivi iniettabili препарат начинают принимать со дня, quando dovrebbe essere fatto iniezione successiva. A il passaggio dall'impianto – il giorno della sua rimozione. In tutti i casi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di barriera di contraccezione durante il primo 7 giorni di tablet.

Dopo aborto nel I trimestre di gravidanza una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. In questo caso, la donna non necessita di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Dopo parto o aborto nel Periodo II di gravidanza il farmaco dovrebbe essere iniziato in 21-28 giorni. Se la ricezione è iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di barriera di contraccezione durante il primo 7 giorni di tablet. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, è necessario innanzitutto eliminare la necessità di attendere la gravidanza o la prima mestruazione.

Pillole mancanti donna dovrebbe prendere il più presto possibile, prossimi pillole prese alla solita ora.

Se il ritardo nel prendere pillole meno 12 no, contraccettivo sicuro non si riduce.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no, l'affidabilità della contraccezione può essere ridotto. Si deve tener, che l'assunzione di pillole non dovrebbero mai essere interrotta per più di 7 giorni e che 7 giorni continui confetti di accoglienza sono necessari per ottenere una adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no in la prima settimana ingestione, Una donna dovrebbe prendere le ultime pillole senza risposta nel più breve tempo possibile, una volta ricordare (anche se ciò significa prendere due pillole in una volta). Pillole prossimi prese alla solita ora. Inoltre, si dovrebbe utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per il prossimo 7 giorni. Se una donna è sessualmente attiva per una settimana prima di saltare pillole, deve tener conto del rischio di gravidanza. Le pillole più dimenticate e più ravvicinato questo pass per la pausa di 7 giorni a prendere pillole, maggiore è il rischio di gravidanza.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no во время второй недели ingestione, Una donna dovrebbe prendere le ultime pillole senza risposta nel più breve tempo possibile, una volta ricordare (anche, se ha bisogno di prendere due pillole in una volta). Successivo prendere le pillole alla solita ora. Dato che, che le donne prendono le pillole correttamente per 7 giorni, che precede le pillole prima perse, senza bisogno di ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, nonché il passaggio di due o più pillole deve anche utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio,, preservativo) durante 7 giorni.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no во время третьей недели ingestione, il rischio di ridotta affidabilità è imminente a causa della prossima pausa l'assunzione delle compresse in. Una donna dovrebbe attenersi strettamente a una delle due seguenti opzioni: (dove, se durante 7 giorni, che precede le pillole prima perse, tutte le pillole sono presi correttamente, non vi è alcuna necessità di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, una volta ricordare (anche, se è, prendere due pillole in una volta). Successivo prendere le pillole alla solita ora, fino alla fine del pacchetto corrente di pillole. La confezione successiva deve essere iniziata immediatamente. Ritiro sanguinamento è improbabile, fino alla fine della seconda confezione, ma possono verificarsi spotting e metrorragia durante assunzione delle compresse.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Poi dovrebbe prendere una pausa per 7 giorni, compreso il giorno di saltare pillole, quindi iniziare a prendere il nuovo packaging. Se una donna perde pillole, e poi durante una pausa nel prendere le pillole non aveva emorragia da sospensione, La gravidanza deve essere esclusa.

Se una donna ha vomito tra 3 a 4 ч после приема драже, assorbimento può non essere completa e si devono adottare misure supplementari contraccettivi. In questi casi, deve essere guidata dalle raccomandazioni saltando pillole. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы ritardare l'inizio delle mestruazioni, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, fino a quando non ci sono più. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы rinviare il primo giorno del ciclo mestruale per un altro giorno della settimana, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, quanto vuole. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (stesso, come nel caso, quando voleva ritardare l'inizio delle mestruazioni).

 

Effetto collaterale

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito.

Sulla parte del sistema riproduttivo: изменения влагалищной секреции.

Sulla parte del sistema endocrino: напряженность и болезненность молочных желез, ingrandimento del seno, выделение из них секрета; variazione di peso, alterazioni della libido.

CNS: снижение/изменение настроения, mal di testa, emicrania.

Altro: плохая переносимость контактных линз, ritenzione idrica, reazioni allergiche.

A volte si può sviluppare cloasma, soprattutto in donne con una storia di cloasma incinta.

 

Controindicazioni

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, di seguito elencati. Se una di queste condizioni si sviluppano per la prima volta sullo sfondo della sua ricezione, il farmaco deve essere immediatamente abolita:

- La presenza di trombosi (venosa e arteriosa) nel presente o passato (ad esempio,, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari);

- La presenza di corrente o una storia di stati, Trombosi predshestvuyuschyh (ad esempio,, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, angina);

- Il diabete con complicanze vascolari;

- Presenza di fattori di rischio gravi o multiple per trombosi venosa o arteriosa;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (fino a, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

- La presenza di corrente o una storia di tumori epatici benigni o maligni;

- Identificazione dei tumori ormone-dipendenti di genitali o della ghiandola mammaria o sospetto su di loro;

- Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;

- Gravidanza o sospettato;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

 

Gravidanza e allattamento

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Tuttavia, ampi studi epidemiologici hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti di sviluppo nei bambini, nati da donne, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, quando sono state prese inavvertitamente ormoni sessuali all'inizio della gravidanza.

L'accettazione di contraccettivi orali combinati può diminuire la quantità di latte materno e cambiare la sua composizione, così, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, ma non vi sono conferme del loro impatto negativo sulla salute del neonato.

 

Avvertenze

Перед началом применения Минизистон® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (incl. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), escludere la gravidanza, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 all'anno.

Le donne dovrebbero essere informate che, что Минизистон® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) e altre malattie, a trasmissione sessuale.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, decide di iniziare a prendere il farmaco. Quando ponderazione, rafforzamento o al primo segno di fattori di rischio possono richiedere la rimozione del farmaco.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. L'incidenza approssimativa di TEV con i contraccettivi orali con una bassa dose di estrogeni (Di meno 50 mcg etinilestradiolo) fino a 4 incidenti 10 000 donne all'anno in confronto con 0.5-3 incidenti 10 000 donne per anno tra le donne, non assumono contraccettivi. La frequenza di TEV durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati meno, rispetto alla frequenza di TEV, associata alla gravidanza (6 incidenti 10 000 le donne in gravidanza per anno).

Donne, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (Epatico, mesenterica, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Il paziente deve essere informato, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, diplopia, нечленораздельную речь или афазию, vertigini, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, disturbi del movimento, симптомокомплекс “affilato” vita.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che il rischio di trombosi venosa o arteriosa e / o di eventi tromboembolici aumenta con l'età; I fumatori (con il numero di sigarette o aumentare dell'età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne anziane 35 anni); in presenza di una storia familiare (vale a dire. venosa o tromboembolismo arterioso mai a parenti o genitori in età relativamente giovane); quando, если предполагается наследственная предрасположенность, una donna dovrebbe essere valutata adeguatamente qualificato per affrontare la questione della possibilità di utilizzare contraccettivi orali combinati; obesità (BMI di 30 kg / m2); dislipoproteinemia; ipertensione; cardiopatia valvolare; Fibrillazione Atriale; immobilizzazione prolungata; chirurgia maggiore; qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o grave trauma (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, almeno, per 4 недели до нее/) e di non rinnovare l'appuntamento entro 2 settimane dopo l'immobilizzazione.

Si dovrebbero prendere in considerazione l'aumento del rischio di tromboembolia durante il periodo post-partum.

Dovrebbe essere presa in considerazione, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, Morbo di Crohn, Nyak, anemia falciforme.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (che possono precedere i disturbi cerebrovascolari) Può essere motivo per la cessazione immediata di questi farmaci.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, протеина С, протеина S, la presenza di anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anti-cardiolipina, anticoagulante volchanochnyi).

Si ha notizia di un certo aumento del rischio di cancro cervicale in uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la connessione con la ricezione dei contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Polemica riservato per quanto riguarda, la misura in cui i dati associati con lo screening per la patologia cervicale, o con il comportamento sessuale (uso meno frequente di metodi barriera di contraccezione).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, che vi è un rischio relativo leggermente maggiore di sviluppare il cancro al seno, diagnosticati nelle donne, Chi ha usato contraccettivi orali combinati. Il suo legame con la ricezione da parte dei contraccettivi orali combinati non è stata provata. L'aumento osservato del rischio può anche essere dovuto ad una più precoce diagnosi di cancro al seno nelle donne, applicando i contraccettivi orali combinati. Donne, mai uso di contraccettivi orali combinati, rivelate precedenti fasi del cancro al seno, che nelle donne, non lasciarli da applicare.

In rari casi, contro lo sfondo della uso di contraccettivi orali combinati per osservare lo sviluppo di tumori epatici, che in alcuni casi ha portato a intra-addominale emorragia pericolosa per la vita. In caso di forti dolori all'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale dovrebbe essere considerato nella diagnosi differenziale.

Nelle donne con ipertrigliceridemia (condizione o la presenza di una storia familiare) può aumentare il rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene un leggero aumento della pressione sanguigna sono stati riportati in molte donne, assunzione di contraccettivi orali combinati, clinicamente significativo incremento si è verificato raramente. Ciò nonostante, Se durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati sviluppa persistente, clinicamente significativo aumento della pressione sanguigna, questi farmaci deve essere interrotto e trattare l'ipertensione. L'accettazione di contraccettivi orali combinati può essere continuato, se con un trattamento antipertensivo raggiunge valori pressori normali.

I seguenti stati, come riportato, sviluppare o peggiorare come gravidanza, e quando si riceve contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata provata: Ittero e / o prurito, associati a colestasi; la formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; Huntington Sidengama; Herpes incinta; perdita dell'udito, otosclerosi. Descritti anche casi di malattia di Crohn e la colite ulcerosa in background dell'uso di contraccettivi orali combinati.

Disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere la cancellazione dei contraccettivi orali combinati fino, fino a test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità. Recurrent ittero colestatico, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o previo uso di ormoni sessuali, Si richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Anche se i contraccettivi orali combinati possono influenzare la resistenza all'insulina e la tolleranza al glucosio, nessuna necessità di modificare il regime terapeutico in pazienti con diabete, con basse dosi di contraccettivi orali combinati (Di meno 50 mcg etinilestradiolo). Ciò nonostante, Le donne con diabete devono essere attentamente osservate durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

A volte si può sviluppare cloasma, soprattutto in donne con una storia di cloasma incinta. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati devono evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti e la luce del sole.

L'accettazione di contraccettivi orali combinati possono influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica, rene, Tiroide, surrenale, livello nei proteine ​​di trasporto plasma, metabolismo dei carboidrati, parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Le modifiche di solito non vanno al di là del range di normalità.

Durante il trattamento con contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (macchie o di infiltrazione sanguinamento), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Quindi, valutazione di qualsiasi sanguinamento irregolare dovrebbe essere fatto solo dopo un periodo di adattamento, di circa tre cicli. Se il sanguinamento irregolare o sviluppare dopo ripetuti cicli regolari precedenti, dovrebbe procedere ad un esame approfondito per escludere malignità o una gravidanza.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Se i contraccettivi orali combinati sono prese secondo le istruzioni, improbabile, che una donna è incinta. Ciò nonostante, Prima che i contraccettivi orali combinati preso regolarmente o, se non ci sono due consecutivi mestruazioni, la gravidanza di continuare ad assumere il farmaco devono essere escluse.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non trovato.

 

Overdose

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Sintomi: nausea, vomito, mazhushchie krovanistye allocazione (ragazze).

Trattamento: terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico.

 

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении Минизистона® 20 фем с препаратами, inducendo gli enzimi microsomiali epatici (fenitoina, ʙarʙituratami, primidone, карбамазепином и рифампицином, e, forse, с окскарбазепином, topiramatom, felʙamatom, griseofulvina), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Dovrebbe essere presa in considerazione, quelle donne, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 giorni dopo la loro cancellazione.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

 

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

 

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini. Data di scadenza – 3 anno.

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