Minirin

Materiale attivo: Desmopressin
Quando ATH: H01BA02
CCF: Vasopressina analogico. Antidiarroici
ICD-10 codici (testimonianza): E23.2, F98.0, R35
Quando CSF: 15.06.03
Fabbricante: FERRING AB (Svezia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco, Ovale, convesso, con Valium su un lato e la scritta “0.1” – altro.

Eccipienti: lattosio, fecola di patate, povidone, magnesio stearato.

30 PC. – bottiglie di plastica (1) – scatole di cartone.

Pillole bianco, round, convesso, con Valium su un lato e la scritta “0.2” – altro.

Eccipienti: lattosio, fecola di patate, povidone, magnesio stearato.

30 PC. – bottiglie di plastica (1) – scatole di cartone.

* denominazione comune internazionale, raccomandata dall'OMS – dezmopressin.

Azione farmacologica

Vasopressina analogico. Antidiarroici.

Desmopressin – un analogo strutturale dell'ormone naturale arginina vasopressina. La desmopressina è ottenuta da cambiamenti nella struttura della molecola di vasopressina – dezaminirovanie 1-cisteina e zameshtenie 8-L-arginina-8-D-arginina. I cambiamenti strutturali, in combinazione con un notevolmente migliorato piombo capacità antidiuretico a un effetto meno pronunciato sulla muscolatura liscia dei vasi sanguigni e gli organi interni rispetto alla vasopressina, quindi l'assenza di effetti collaterali indesiderati di spastica.

Il farmaco aumenta la permeabilità dell'epitelio del tubulo convoluto distale di reparti per l'acqua e aumenta il suo riassorbimento.

Minirin Applicazione^® quando il diabete insipido centrale porta ad una diminuzione della produzione di urina e contemporaneo aumento e diminuzione dell'osmolalità urinaria osmolalità plasma sanguigno. Questo porta ad una riduzione della frequenza di riduzione minzione e nicturia.

Nella maggior parte dei casi, il ricevimento 0.1-0.2 mg Desmopressina fornisce un effetto antidiuretico per 8-12 no.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Simultanea assunzione di cibo può ridurre il grado di assorbimento dal tratto gastrointestinale sulla 40%. C_max plasma ottenuto per 2 no. v_D è 0.2-0.3 l / kg.

La biodisponibilità di desmopressina varia da 0.08% a 0.16% ed è caratterizzata da elevata variabilità. Desmopressin non attraversa la barriera emato-encefalica.

Detrazione

Escreta nelle urine. T_1/2 ingestione 2-3 no.

Testimonianza

- Diabete insipido centrale;

- Enuresi notturna primaria nei bambini più grandi 5 anni;

- Nicturia negli adulti (come terapia sintomatica).

Dosaggio regime

Il Minirin dose ottimale^® deve essere selezionato singolarmente. Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti, come pasto può influenzare l'assorbimento del farmaco e la sua efficacia.

A diabete insipido centrale La dose iniziale raccomandata per bambini e Adulto è 0.1 mg 1-3 volte / die. Successivamente il dosaggio varia a seconda della risposta al trattamento. Tipicamente, la dose giornaliera è nell'intervallo 0.2-1.2 mg. Per la maggior parte dei pazienti la dose di mantenimento ottimale è 0.1-0.2 mg 1-3 volte / die.

A enuresi notturna primaria La dose iniziale raccomandata è di 0.2 mg di notte. In assenza dell'effetto della dose può essere aumentata a 0.4 mg. Richiede il controllo del rispetto restrizione dei liquidi in serata. Il corso del trattamento raccomandata è continuo 3 del mese. La decisione di continuare la terapia deve essere basata su dati clinici, che avverrà dopo la sospensione per 1 della settimana.

A nicturia negli adulti La dose iniziale raccomandata è di 0.1 mg di notte. Se nessun effetto per 1 settimana aumentare la dose a 0.2 mg e successivamente 0.4 mg con l'aumentare della dose non superiore 1 volte a settimana. Dovrebbe essere consapevoli dei pericoli di ritenzione di liquidi nel corpo.

Se il 4 settimane di trattamento e l'aggiustamento del dosaggio adeguato effetto clinico non si osserva, continuare l'uso del farmaco non è raccomandato.

Effetto collaterale

Gli effetti indesiderati più comuni osservati in casi, quando il trattamento è effettuato senza limitare l'assunzione di liquidi, e ci sono la conservazione e / o iponatriemia fluido, che può essere asintomatica o manifestarsi seguenti sintomi.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini; in casi gravi – convulsioni.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, bocca asciutta.

Altro: edema periferico, aumento di peso.

Controindicazioni

- Polidipsia abituale o psicogena;

- Insufficienza cardiaca ed altre condizioni, rendere obbligatoria la designazione di diuretici;

- Giponatriemiya;

- Insufficienza renale moderata e grave (CC<50 ml / min);

- Sindrome da inappropriata produzione dell'ormone antidiuretico;

- Ipersensibilità al desmopressina o altri ingredienti.

DA cautela uso in pazienti con insufficienza renale, fibrosi vescica, per le violazioni di bilancio idrico-elettrolitico, il potenziale rischio di aumento della pressione intracranica, in gravidanza e nei bambini di età inferiore ai 1 anno.

DA cautela l'uso della droga nei pazienti anziani (anziano 65 anni) a causa del rischio di effetti collaterali (incl. ritenzione idrica, giponatriemiya). Se la decisione sul trattamento Minirin^® ricevuto: prima di prescrivere il farmaco, attraverso 3 giorno dopo l'inizio della ricezione, e per ogni incremento della dose deve essere determinato livello di sodio nel plasma sanguigno, e monitorare il paziente.

Gravidanza e allattamento

I risultati dell'applicazione Minirin^® in 53 donne in gravidanza con diabete insipido indicano l'assenza di effetti collaterali sulla gravidanza, la salute della donna incinta, feto e del neonato.

Tuttavia, deve essere usata cautela quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza.

Come la ricerca, la quantità di desmopressina, entrare nel corpo del neonato attraverso il latte materno delle donne, ricevendo alte dosi di desmopressina, notevolmente inferiore, che è in grado di influenzare la diuresi.

Avvertenze

Per evitare effetti collaterali dovrebbe essere obbligatorio per limitare l'assunzione di liquidi per un minimo di 1 h prima dell'uso e per 8 h dopo il trattamento nei pazienti affetti da enuresi notturna primaria.

Studi clinici hanno dimostrato, che l'iponatriemia si verifica più frequentemente nei pazienti anziani (anziano 65 anni).

Minirin^® non dovrebbe essere usato, quando ci sono altre ragioni aggiuntive per ritardare i disturbi idro-elettrolitico. Alto rischio di eventi avversi nei pazienti anziani con inizialmente bassi livelli di sodio nel plasma sanguigno di poliuria 2.8 a 3.0 l.

La prevenzione di iponatremia è quello di aumentare la frequenza della determinazione di sodio plasmatico, soprattutto durante l'uso di farmaci, causando una sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (incl. antidepressivi triciclici, Inibitori selettivi di serotonina, clorpromazina e carbamazepina) e FANS.

In caso di incontinenza urinaria acuta, disuria e / o nocturia, infezione del tratto urinario, sospetto tumore della vescica o della prostata, Disponibile polidipsia e la diagnosi del diabete scompensato e il trattamento di queste condizioni e malattie devono essere eseguite prima del trattamento Minirin^®.

Con lo sviluppo durante il trattamento di infezioni sistemiche, febbre, uso gastroenterite del farmaco deve essere interrotto.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione assenti.

Overdose

Sintomi: sovradosaggio aumenta la durata d'azione del farmaco e aumentare il rischio di ritenzione idrica (incl. convulsioni, perdita di conoscenza) e iponatremia.

Trattamento: quando iponatriemia – sospensione del farmaco, soppressione delle restrizioni al assunzione di liquidi, può effettuare l'infusione di soluzione di cloruro di sodio isotonica o ipertonica. In caso di grave ritenzione di liquidi – al furosemide il trattamento di cui sopra dovrebbe essere aggiunto.

In caso di sovradosaggio devono consultare il medico.

Interazioni con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di indometacina può esacerbare, ma non aumenta il Minirin durata^®.

In glibutida applicazione, tetraciclina, litio, noradrenalina indebolire antidiuretico Minirin azione^®.

Con l'uso simultaneo di desmopressina, aumenta gli effetti degli agenti ipertensivi.

Con l'uso simultaneo di antidepressivi triciclici, Inibitori selettivi di serotonina, clorpromazina e carbamazepina, può causare una sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, può aumentare l'effetto Minirin antidiuretico^® e aumentare il rischio di ritenzione idrica e iponatremia.

In Minirin applicazione^® FANS può aumentare il rischio di effetti collaterali.

In Minirin applicazione^® con loperamide può triplice aumento dei livelli plasmatici di desmopressina, che aumenta in modo significativo il rischio di ritenzione idrica e iponatremia. Presumibilmente altri farmaci, rallentando la peristalsi, può causare un effetto simile.

In Minirin applicazione^® con dimeticone può diminuire l'assorbimento di desmopressina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo asciutto a temperature non superiori a 25 ° C; non deve essere rimosso da un coperchio capsula essiccazione. Data di scadenza – 2 anno.