Mifegin

Materiale attivo: Myfepryston
Quando ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Quando CSF: 15.13.02
Fabbricante: Laboratoires EXELGYN (Francia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole giallo chiaro colori, lenticolare, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Eccipienti: amido di mais, biossido di silicio colloidale, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

3 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Azione farmacologica

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmacocinetica

Dopo una singola dose orale 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 no. La biodisponibilità assoluta di 69%.

В плазме мифепристон на 98% Si lega alle proteine: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 no, затем более быстро. T1 / 2 è 18 no.

Indicazioni per l'uso del farmaco

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (a 42 giorni di amenorrea);
• la formazione e l'induzione del travaglio a termine.

Dosaggio regime

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 per le tavolette 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Il paziente deve essere sotto controllo medico, almeno, durante 2 h dopo l'applicazione. Attraverso 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Attraverso 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, che si è verificato l'aborto spontaneo. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 giorno (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Per la preparazione e l'induzione del travaglio: singolo 200 мг мифепристона ( 1 compresse)/ внутрь в присутствии врача. Attraverso 24 h riammissione 200 mg. Attraverso 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, e, necessariamente, назначаются простагландины или окситоцин.

Effetto collaterale

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, debolezza, mal di testa, nausea, vomito, diarrea, vertigini, ipertermia, orticaria.

Sullo sfondo di trattamento combinato con misoprostol (inoltre): vaginite, dispepsia, insonnia, astenia, scelalgia, ansia, anemia, diminuzione dell'emoglobina (più di 2 g / dl), svenimento, bianco.

Controindicazioni

• insufficienza surrenalica;
• renale acuta o cronica e / o insufficienza epatica;
• porfiria;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anemia;
• violazione di emostasi (incl. precedente trattamento con anticoagulanti);
• presenza di grave extragenitale;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Sospetto di gravidanza ectopica;
• gravidanza, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 giorni di amenorrea;
• gravidanza, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Per la preparazione e l'induzione del travaglio:

• grave preeclampsia, preэklampsiya, eclampsia;
• pretermine o post-termine la gravidanza;
• placenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (incl. asma), ipertensione, Aritmia, insufficienza cardiaca cronica.

Gravidanza e allattamento

L'allattamento deve essere interrotto 14 дней после приема мифепристона.

Avvertenze

Pazienti, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, l'aborto concomitante.

I pazienti con valvole cardiache artificiali, o endocardite infettiva con mifepristone devono essere effettuate trattamento preventivo con antibiotici.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Overdose

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Interazioni con altri farmaci

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Condizioni di fornitura di farmacie

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Condizioni e termini

Nell'elenco A. Хранить в недоступном для детей, asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 3 anno.