MAKROPEN
Materiale attivo: Midekamicin
Quando ATH: J01FA03
CCF: Antibiotici macrolidi
ICD-10 codici (testimonianza): A04.5, A36, A37, R48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Quando CSF: 06.07.01
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole, Rivestita con film bianco, round, leggermente biconcave, con bordi smussati e una tacca su un lato; di presentazioni – Massa bianca con superficie ruvida.
| 1 linguetta. | |
| мидекамицин | 400 mg |
Eccipienti: polacrilin potassio, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina.
La composizione del guscio: acido metacrilico, macrogol, Biossido di titanio, talco.
8 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Granuli per sospensione orale fine, arancione, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
| 5 ml sosp hotovoy. | |
| мидекамицина ацетат | 175 mg |
Eccipienti: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, limone acido, sodio idrogeno fosfato (anidro), sapore di banana, polvere, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, saccarina sodica, mannitolo.
20 g – flaconi di vetro scuro (1) completa con un cucchiaio dosatore – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Antibiotici macrolidi. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – battericida.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Clamidia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Batteri Gram-positivi: Streptococco spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridio spp.; Batteri Gram negativi: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmacocinetica
Assorbimento
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ore dopo l'ingestione.
Distribuzione
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 no.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – su 3-29%.
Metabolismo
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 metaboliti, обладающих противомикробной активностью.
Detrazione
T1/2 circa 1 no. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (di 5%) urina.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.
Testimonianza
Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:
- Infezioni delle vie respiratorie (incl. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Clamidia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, otite media acuta, sinusite, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità;
- Infezioni del sistema genito-urinario, вызванные Mycoplasma spp., Clamidia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- Infezioni della cute e del tessuto sottocutaneo;
— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Dosaggio regime
Препарат следует принимать перед едой.
Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg Макропен® nominare 400 mg (1 tab.) 3 volte / die. La dose massima giornaliera per gli adulti – 1.6 g.
A i bambini di peso inferiore a 30 kg dose giornaliera è 20-40 mg / kg di peso corporeo 3 la ricezione o 50 mg / kg di peso corporeo 2 ammissione, a infezioni gravi – 50 mg / kg di peso corporeo 3 ammissione.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (dose giornaliera 50 mg / kg di peso corporeo 2 ammissione) представлена в таблице.
| Peso Corporeo (приблизительно возраст) | Sospensione (175 mg / 5ml) |
| a 5 kg (прибл. 2 del mese) | da 3.75 ml (131.25 mg) 2 volte / die |
| a 10 kg (прибл. 1-2 anno) | da 7.5 ml (262.5 mg) 2 volte / die |
| a 15 kg (прибл. 4 anno) | da 10 ml (350 mg) 2 volte / die |
| a 20 kg (прибл. 6 anni) | da 15 ml (525 mg) 2 volte / die |
| a 30 kg (прибл. 10 anni) | da 22.5 ml (787.5 mg) 2 volte / die |
Длительность лечения составляет от 7 a 14 giorni, a лечении хламидийных инфекций – 14 giorni.
Con lo scopo di профилактики дифтерии il farmaco è prescritto in dose 50 mg / kg / die, razdelennoy di 2 ammissione, durante 7 giorni. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
Con lo scopo di профилактики коклюша il farmaco è prescritto in dose 50 mg / kg / die per 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
A приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: diminuzione dell'appetito, stomatite, nausea, vomito, diarrea, una sensazione di pesantezza nel epigastrica, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; in alcuni casi – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, pizzicore, eozinofilija, broncospasmo.
Altro: debolezza.
Controindicazioni
- Insufficienza epatica grave;
- I bambini fino all'età 3 anni (Pillola);
— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
DA cautela deve essere prescritto durante la gravidanza, lattazione, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Gravidanza e allattamento
Применение Макропена® Gravidanza può solo, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена® allattamento dovrebbe smettere di allattare.
Avvertenze
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Mannitolo, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (colorante giallo tramonto) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Не сообщалось о влиянии Макропена® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Overdose
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, no.
Sintomi: nausea, vomito.
Trattamento: terapia sintomatica.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении Макропена® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена® Ciclosporina, anticoagulanti (varfarinom) замедляется выведение последних.
Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Le compresse devono essere conservati in un luogo asciutto, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Data di scadenza – 3 anno.
La sospensione ottenuta può essere utilizzata per 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.
