LIZIGAMMA

Materiale attivo: Lisinopril
Quando ATH: C09AA03
CCF: ACE inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, Io21, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.02
Fabbricante: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco, round, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – altro.

Eccipienti: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, amido di mais, amido pre-gelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole bianco, round, lenticolare, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – altro.

Eccipienti: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, amido di mais, amido pre-gelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole bianco, round, lenticolare, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – altro.

Eccipienti: mannyt, calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais, amido pre-gelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaci antiipertensivi, ACE inibitore. Riduce la formazione di angiotensina II da angiotensina I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Si riduce la degradazione della bradichinina, e aumenta la sintesi di prostaglandine. Riduce PR, DA, precarico, la pressione nei capillari polmonari, cause aumentato volume minuto di sangue e una maggiore tolleranza allo sforzo del miocardio in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Si espande l'arteria in misura maggiore, di vene. Alcuni effetti si spiegano con l'influenza sul sistema renina-angiotensina tessuto. L'uso prolungato riduce l'ipertrofia miocardica e le pareti arteriose resistivi tipo. Migliora il flusso di sangue al miocardio ischemico.

Gli ACE inibitori aumentano l'aspettativa di vita dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, progressione lenta dei pazienti di disfunzione ventricolare sinistra, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale su 25% lisinopril è assorbito dal tratto gastrointestinale. Alimentazione non influenza l'assorbimento. Medie Assorbimento 30%, biodisponibilità – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) raggiunto attraverso 7 no.

Distribuzione

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. La permeabilità di GEB e barriera placentare bassa.

Metabolismo

Lisinopril fa non biotransformiroetsa nel corpo.

Detrazione

Escreta dai reni in forma invariata. T_1/2 è 12 no.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_max в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 volte, чем у пациентов молодого возраста.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- Insufficienza cardiaca congestizia (in una terapia di combinazione per il trattamento di pazienti, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Il trattamento precoce di infarto miocardico acuto (primo 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatia (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Ipertensione arteriosa

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, nominare 5 mg 1 ora / giorno. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 giorni dopo 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / giorno (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). La dose giornaliera abituale – 20 mg. La dose massima giornaliera – 40 mg.

L'effetto completo è solitamente 2-4 settimane di trattamento, Che cosa devo considerare quando dosi crescenti. Con un piccolo effetto clinico possibilmente combinando il farmaco con altri ipotensivi significa.

Se il paziente ha ricevuto trattamento preliminare dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Se questo non è possibile, то начальная доза Лизигаммы^® non deve superare 5 mg / giorno. In questo caso, dopo la prima dose consigliata la supervisione medica per diverse ore (massima azione è di circa 6 no), t. a. может возникнуть выраженное снижение АД.

Se ipertensione renovascolare или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / giorno, под усиленным врачебным контролем (Controllo della pressione arteriosa, funzione renale, concentrazione di potassio nel siero del sangue). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Nell'insufficienza renale in considerazione del fatto, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии il farmaco è prescritto in dose 10-15 mg / giorno per un lungo tempo.

In caso di insufficienza cardiaca cronica il trattamento viene iniziato con dosaggi 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg dopo 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / giorno. La dose massima – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / giorno).

При остром инфаркте миокарда (in una terapia di combinazione) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, poi 5 mg al giorno, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 ora / giorno. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 settimane.

All'inizio del trattamento o durante la prima 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. o sotto) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Se l'inferno (pressione sistolica inferiore o uguale 100 mmHg.) dose giornaliera 5 мг можно, se necessario, временно снизить до 2.5 mg. In caso di espressa lungo declino AD (pressione sistolica inferiore 90 mmHg. Di più 1 no), лечение препаратом Лизигамма^® interrompere.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 ora / giorno. Дозу можно, se necessario, увеличивать до 20 mg 1 volte al giorno al fine di conseguire valori inferiori inferno diastolica 75 mmHg. in posizione seduta. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. in posizione seduta.

Effetto collaterale

Frequentemente: vertigini, mal di testa (5-6%), debolezza, diarrea, tosse secca (3%), nausea, vomito, ipotensione ortostatica, eruzione cutanea, dolore al petto (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Sistema cardiovascolare: marcata riduzione della pressione arteriosa, ipotensione ortostatica, disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni, tachicardia, infarto miocardico, ictus cerebrovascolare nei pazienti con rischio aumentato di malattia, a causa della riduzione esplicita dell'inferno.

CNS: stanchezza, sonnolenza, spasmi degli arti e delle labbra, Sindrome astenico, umore labilità, confusione, ridotta potenza.

Dal sistema ematopoietico: vozmozhnы leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, trattamento a lungo termine – una leggera diminuzione nella concentrazione di emoglobina e di ematocrito, eritropenia.

Dal tubo digerente: bocca asciutta, anoressia, dispepsia, cambiamenti nel gusto, mal di stomaco, pancreatite, epatocellulare o ittero colestatico, epatite.

Dal sistema urinario: compromissione della funzionalità renale, oligurija, anurija, insufficienza renale acuta, uremia, proteinuria.

Le reazioni dermatologiche: orticaria, aumento della sudorazione, pizzicore, alopecia.

Reazioni allergiche: 0.1% – angioedema (faccia, labbra, lingua, laringe o epiglottide, arto superiore e inferiore).

Gli esami di laboratorio: iperkaliemia, azotemia, iperuricemia, giperʙiliruʙinemija, aumento degli enzimi epatici, soprattutto se avete una storia di malattia renale, diabete mellito e l'ipertensione renovskularna.

Altro: mialgia, febbre, disturbi dello sviluppo del feto; sindrome, include accelerata ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Controindicazioni

- Una storia di angioedema, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-angioedema ereditario;

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Ipersensibilità al farmaco;

- Ipersensibilità ad altri ACE-inibitori.

DA cautela il farmaco deve essere usato in pazienti con insufficienza renale grave, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di rene unico con progressiva azotemia, in uno stato dopo il trapianto di rene, insufficienza renale, azotemia, iperkaliemia, stenosi aortica, con ipertrofica ostruttiva kardiomipatiey, Iperaldosteronismo primario, con ipotensione arteriosa, malattie cerebrovascolari (incl. quando insufficienza cerebrovascolare), CHD, Insufficienza coronarica, malattie del tessuto connettivo autoimmuni (incl. sclerodermia, SLE); con l'inibizione della emopoiesi del midollo osseo; Sfondo sulle diete sodio limitato; stati quando ipovolemici (incl. a causa di diarrea, vomito); in pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

L'uso di lisinopril durante la gravidanza è controindicato. Nel determinare la gravidanza il farmaco Lizigamma^® deve essere interrotto non appena possibile.

ACE-inibitori nel trimestre di gravidanza II e III ha effetti negativi sul feto (può essere marcata riduzione della pressione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia, ipoplasia cranica, morte fetale intrauterina).

Lisinopril attraversa la barriera placentare. Informazioni circa l'impatto negativo del farmaco Lizigamma^® sul feto quando utilizzato nel I trimestre di gravidanza non è disponibile. Per i neonati e bambini, che ha subito in effetti utero degli ACE-inibitori, devono essere attentamente monitorati per la diagnosi precoce di significativa diminuzione della pressione sanguigna, oligurii, iperkaliemia.

Sono disponibili circa la penetrazione di lisinopril nel latte materno Nessun dato. Per il periodo di trattamento è necessario annullare l'allattamento al seno.

Avvertenze

Molto spesso segnato diminuzione della pressione sanguigna si verifica quando il corpo hydropenias, causata da terapia diuretica, riduzione del sale negli alimenti, dializom, diarrea o vomito. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e insufficienza renale correlata con o senza, forse marcata riduzione della pressione arteriosa. Ipotensione sintomatica con maggiore frequenza nei pazienti con grave fase di insufficienza cardiaca cronica, come conseguenza dell'uso di diuretici a dosi più elevate, iponatriemia o insufficienza renale. In questi pazienti, il trattamento Lizigammoy^® deve essere iniziato sotto stretto controllo medico e cautela nella scelta del dosaggio e diuretici.

Pazienti, CHD, insufficienza cerebrovascolare, un netto calo della pressione arteriosa può portare a infarto o ictus, così trattamento Lizigammoy^® e deve essere iniziato sotto stretto controllo medico e cautela nella scelta del dosaggio e diuretici.

Risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione a ricevere la dose successiva.

Quando si utilizza Lizigammy^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ma con l'annuncio normale o ridotta, Potrebbe esserci una diminuzione nell'inferno, che non è di solito un motivo di interruzione del trattamento.

До начала лечения Лизигаммой^®, forse, dovrebbe normalizzare la concentrazione di sodio e/o compensare il volume perso fluido, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Nel caso di stenosi dell'arteria renale (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), così come insufficienza circolatoria a causa della mancanza di sodio e/o liquido, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Insufficienza renale acuta, che è solitamente irreversibile dopo la droga.

In infarto miocardico acuto mostra l'uso della terapia standard (trombolitici, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Con ampi interventi chirurgici, così come altri farmaci, causando un annuncio di declino, Lisinopril, bloccando la formazione dell'angiotensina II , può causare imprevedibile espressa annuncio inferiore.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Perché non è possibile eliminare il potenziale rischio di agranulocitosi, richiede sangue foto monitoraggio periodica. Nell'applicare il farmaco in dialisi con poliakrilnitril′noj membrana può verificarsi shock anafilattico, Pertanto, si raccomanda che un diverso tipo di membrana di dialisi, o di altri fondi di antigipertenziveh appuntamento.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Tuttavia, dovrebbe essere presa in considerazione, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Pertanto, i pazienti, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): marcata riduzione della pressione arteriosa; bocca asciutta, sonnolenza, ritenzione urinaria, costipazione, ansia, irritabilità.

Trattamento: La terapia simptomaticheskaya, in / in un liquido, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolattone, triamterene, amilorid), potassio, заместителями соли, contenenti potassio, aumento del rischio di iperkaliemia, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, generalmente, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – riduzione del rischio espresso inferno (questa combinazione deve essere usata con cautela). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (questa combinazione deve essere usata con cautela).

In un'applicazione con i FANS (incl. con indometacina), Estrogeni, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (questa combinazione deve essere usata con cautela, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

L'etanolo aumenta l'effetto del farmaco.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.