Leucovorin Lachema (La soluzione per l'accensione / nel)
Materiale attivo: Il calcio folinato
Quando ATH: V03AF03
CCF: Antidoto di antagonisti dell'acido folico
Quando CSF: 22.11.01
Fabbricante: A.Ş PLIVA-Lachema. (Repubblica Ceca)
DOSAGGIO FORM, STRUTTURA E IMBALLAGGIO
La soluzione per l'accensione / nel chiaro, da giallo chiaro a giallo.
| 1 ml | 1 fl. | |
| calcio folinato topotecan | 10.8 mg | 486 mg, |
| che corrisponde al contenuto di acido folinico | 10 mg | 450 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, disodio эdetat, Idrossido di sodio, azoto, acqua d / e.
45 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.
45 ml – flaconcini di vetro trasparenti (5) – confezioni di cartone.
La soluzione per l'accensione / nel chiaro, da giallo chiaro a giallo.
| 1 ml | 1 fl. | |
| calcio folinato topotecan | 10.8 mg | 864 mg, |
| che corrisponde al contenuto di acido folinico | 10 mg | 800 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, disodio эdetat, Idrossido di sodio, azoto, acqua d / e.
80 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Azione farmacologica
Antidoto di antagonisti dell'acido folico (L'acido folinico è il derivato attivato dell'acido folico). Esso riduce gli effetti terapeutici e tossici degli antagonisti dell'acido folico (ad esempio,, metotressato), Aiuta ristabilire la biosintesi degli acidi nucleici e compensa il deficit di acido folico nel corpo.
Farmacocinetica
Penetra attraverso la BBB. Si accumula nel fegato. Viene metabolizzato nel fegato e nella mucosa intestinale con la formazione del metabolita attivo, grado e tasso di metabolismo più elevato ingestione, rispetto a quando somministrazione parenterale. T1/2 Medie 6 no. Rapporto per lo più reni.
Testimonianza
Prevenzione e trattamento di azione tossica del metotrexato, sovradosaggio di antagonisti dell'acido folico. Trattamento di anemia megaloblastica, causata da carenza di acido folico. Trattamento palliativo del cancro del colon e del retto (in combinazione con fluorouracile).
Dosaggio regime
Il regime di dosaggio di calcio folinato dopo / a infusioni di metotrexato a dosi elevate (12-15 g / m2 attraverso 4 no) impostare individualmente, dato lo stato di funzione escretoria renale, a condizione sistematica (minimo 1 ora / giorno) il monitoraggio della concentrazione di creatinina e metotressato nel plasma.
Nel normale escrezione di metotrexato (il livello di metotrexato plasmatica di circa 10 M attraverso 24 ore dopo l'iniezione, 1 M attraverso 48 ora o meno 0.2 M attraverso 72 no) calcio folinato è stato utilizzato in una dose 15 mg (di 10 mg / m2) dentro, w / w o w / o ogni 6 h per 60 no (10 dosi, che inizia 24 ore dopo l'inizio del metotrexato).
Durante lenta escrezione di metotrexato più tardi (livelli elevati di metotrexato 0.2 M attraverso 72 h o superiore 0.05 M attraverso 96 ore dopo l'iniezione) calcio folinato continuano somministrato alla dose 15 mg per via orale, w / w o w / o ogni 6 h fino a quando, finché il livello di metotrexato nel plasma è inferiore 0.05 M.
In ritardo l'escrezione presto metotressato dal corpo (Livello metotressato 50 uM e attraverso 24 no, 5 uM e attraverso 48 h oppure aumentando il livello di creatinina nel plasma 100% e più oltre 24 ore dopo la somministrazione di metotrexate) Il calcio folinato è somministrato in una dose di 150 mg / in ogni 3 h fino a quando, finché il livello di metotrexato nel plasma è inferiore 1 M, relazione dose 15 mg / in ogni 3 no, finché il livello di metotrexato nel plasma è inferiore 0.05 M. Sempre idratazione simultanea e la somministrazione di bicarbonato di sodio (per la profilassi di insufficienza renale).
In casi, Quando le reazioni tossiche espressi, trattamento di calcio folinato deve continuare ulteriormente, per un altro 24 no (Totale 14 dosi successive di 84 no).
Quando anemia megaloblastica, causata da carenza di acido folico, calcio folinato somministrato alla dose di 1 mg / giorno.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: ingestione – nausea, vomito (in questo caso rappresentato applicazione parenterale).
Reazioni allergiche: orticaria, shock anafilattico.
Controindicazioni
Megaloblastnaya anemia, causata da una carenza di vitamina B12, Ipersensibilità al calcio folinato.
Gravidanza e allattamento
Se necessario, l'uso di folinato di calcio in gravidanza dovrebbe valutare attentamente i benefici attesi della terapia per la madre ed il potenziale rischio per il feto. Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.
Avvertenze
Nel trattamento di metotrexato nei casi, Quando segnato segni clinici di tossicità o eventuali anomalie di laboratorio, Si dovrebbe eliminare la possibilità di aumentare la concentrazione di MTX nel plasma a causa di interazioni con altri farmaci, violare l'eliminazione del metotrexato, o pulire fuori a causa della all'albumina plasmatica.
Con un attento uso del calcio folinato in urine acide, aschi, Disidratazione, versamento pleurico, funzionalità renale compromessa. Dovrebbe essere presa in considerazione, che la nausea e il vomito assorbimento del calcio folinato può deteriorarsi (preferibile la somministrazione parenterale).
Prima e durante il trattamento deve monitorare la funzionalità renale, pH delle urine.
In caso di sovradosaggio accidentale di metotrexato reception calcio folinato deve iniziare il più presto possibile.
Quando viene applicato nei bambini dovrebbe essere inteso, che il calcio folinato può aumentare la frequenza delle crisi epilettiche in pazienti suscettibili, riducendo l'efficacia di anticonvulsivanti.
Interazioni con altri farmaci
Il calcio folinato riduce gli effetti terapeutici e tossici degli antagonisti dell'acido folico.
Se usato in dosi elevate di calcio folinato riduce anticonvulsivante effetto fenobarbital, fenitoina, primidone, e aumentare la frequenza delle crisi epilettiche in pazienti suscettibili.
Il calcio folinato aumenta la antitumorale e effetti tossici di fluorouracile, in particolare nel tratto gastrointestinale.
