KRAJNON

Materiale attivo: Progesterone
Quando ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 codici (testimonianza): N91, N92, N93, Z31.1
Quando CSF: 15.11.03
Fabbricante: SERONO LIMITED (Gran Bretagna)

DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Gel vaginale omogeneo, bianco o quasi bianco, consistenza morbida, e l'odore.

Eccipienti: glicerina, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, carbomer 974R, acido sorbico, поликарбофил, Idrossido di sodio, Acqua purificata.

1 dose (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – pacchetti (6) – confezioni di cartone.
1 dose (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – pacchetti (15) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Progesterone – ormone del corpo luteo. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, almeno, durante 3 giorni.

Farmacocinetica

Distribuzione

При применении вагинального геля в дозах, pertinente 90 мг прогестерона, C_max raggiunto attraverso 6 h ed è 11 ng / ml.

Metabolismo ed escrezione

T_1/2 – 34-48 no. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “primo passaggio” attraverso il fegato. Il principale metabolita, 3-un, 5-β-прегнандиол, escreto nelle urine.

Testimonianza

— поддержание лютеиновой фазы, incl. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия.

Dosaggio regime

A поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 applicatore) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

A вторичной аменорее, sanguinamento uterino disfunzionale, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 da 25 Ciclo Giorno. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

При проведении заместительной гормонотерапии препарат в дозе 90-180 mg (1-2 аппликатора) introdotto 1-2 volte / die.

Condizioni d'uso del farmaco

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Nonostante, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Effetto collaterale

CNS: mal di testa, sonnolenza.

Dal sistema digestivo: mal di stomaco.

Sulla parte del sistema riproduttivo: mammaria; raramente – sanguinamento intermestruale, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Controindicazioni

- Sanguinamento vaginale ad eziologia sconosciuta;

- Porfiria;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, malattia tromboembolica;

- ictus ischemico acuto (incl. storia);

— неразвивающаяся беременность;

- Allattamento;

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Controindicato per l'uso durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (dermatite da contatto).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, asma, insufficienza cardiaca cronica, violazioni del rene (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Pazienti, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, richiedono attenzione (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Interazioni con altri farmaci

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C; Non congelare. Data di scadenza - 3 anno.