KONVULSAN

Materiale attivo: Lamotrigina
Quando ATH: N03AX09
CCF: Anticonvulsivi
ICD-10 codici (testimonianza): F31, G40
Quando CSF: 02.05.06
Fabbricante: Actavis hf. (Islanda)

DOSAGGIO FORM, STRUTTURA E IMBALLAGGIO

Pillole round, Valium, giallo chiaro, Inciso “25” un lato.

Eccipienti: carbonato di magnesio, cellulosa microcristallina, povidone, пигмент светло-желтый (lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo), krospovydon (полиплаздон XL10), magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole round, Valium, giallo chiaro, Inciso “50” un lato.

Eccipienti: carbonato di magnesio, cellulosa microcristallina, povidone, пигмент светло-желтый (lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo), krospovydon (полиплаздон XL10), magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole round, Valium, giallo chiaro, Inciso “100” un lato.

Eccipienti: carbonato di magnesio, cellulosa microcristallina, povidone, пигмент светло-желтый (lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo), krospovydon (полиплаздон XL10), magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

* – denominazione comune internazionale, raccomandata dall'OMS – lamotrigina.

Azione farmacologica

Anticonvulsivi. Lamotrigine è le scanalature del sodio dal potenziale di membrana, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (amminoacido, un ruolo chiave nello sviluppo delle crisi epilettiche), а также ингибирует деполяризацию, causato da glutamatom.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo l'assunzione di lamotrigina è rapidamente e completamente assorbito dall'apparato digerente, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “primo passaggio”. DA_max il plasma è circa 2.5 h dopo la somministrazione. Il tempo per raggiungere C_max aumenta leggermente dopo i pasti, ma assorbimento rimane invariato. La farmacocinetica di lamotrigina ha una natura lineare quando somministrata una singola dose di 450 mg. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_max all'equilibrio, Tuttavia, con occasionali fluttuazioni in ogni individuo.

Distribuzione

Lamotrigine si lega alle proteine plasmatiche è di circa 55%. Improbabile, per rilasciare il farmaco dall'associazione con la proteina potrebbe causare effetti tossici.

v_D è 0.92-1.22 l / kg.

Metabolismo

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (UDF-gljukuroniltransferaza). Метаболизируется до глюкуронидов. Lamotrigine in minore aumenta il proprio metabolismo in maniera dose-dipendente.

Detrazione

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ± 14 mL/min. Escreta nelle urine come metaboliti, Di meno 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, di 2% – con le feci. Liquidazione e T_1/2 non dose-dipendente. T_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 h per 35 no. Il T_1/2 Lamotrigina sono fortemente influenzati dai farmaci presi insieme.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

I bambini hanno una clearance della lamotrigina durante il calcolo del peso sopra, rispetto agli adulti (наиболее высок у детей до 5 anni). Bambini T_1/2 Lamotrigine è solitamente meno, rispetto agli adulti. Suo valore medio è pari a circa 7 ч при одновременном назначении с препаратами, gljukuronizaciju stimolante, come carbamazepina e fenitoina, e aumenta in media 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Non vengono rilevate clinicamente importanti differenze nella clearance della lamotrigina in pazienti più anziani rispetto ai giovani pazienti.

In pazienti con Gilbert clearance del farmaco sindrome cadde 32%, che, tuttavia, non va oltre i limiti dei valori normali per la popolazione generale.

Testimonianza

Epilessia

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (grippaggi parziali e generalizzati, compreso le convulsioni tonico-clauniceskie, così come convulsioni, sindrome di Lennox-Gastaut) negli adulti e nei bambini di età superiore 12 anni;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (grippaggi parziali e generalizzati, compreso le convulsioni tonico-clauniceskie, così come convulsioni, sindrome di Lennox-Gastaut) nei bambini 2 a 12 anni (Dopo aver raggiunto il controllo dell'epilessia sullo sfondo della terapia di combinazione, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

assenza tipica - monoterapia.

Bipolarismo

— для профилактики нарушений настроения (depressione, mania, ipomania, episodi misti) у взрослых с биполярными расстройствами.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale. Se la dose calcolata di lamotrigina (ad esempio,, Quando si assegnano i bambini o i pazienti con funzione epatica alterata) не может быть разделена на целое количество таблеток, il paziente deve essere assegnato a questa dose, che corrisponde al valore intero più vicino della compressa nel dosaggio inferiore.

A causa del rischio di eruzioni cutanee non superare la dose iniziale del farmaco e la modalità consigliata di dosi aumentanti.

Epilessia

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 anni

Начальная доза Конвульсана составляет 25 mg 1 tempo / giorno durante la prima 2 settimane con un conseguente aumento in dosi fino a 50 mg 1 tempo / giorno per il prossimo 2 settimane. Successivamente il dosaggio dovrebbe essere aumentato a 50-100 mg 1-2 della settimana, fino a raggiungere l'effetto terapeutico ottimale. La dose standard è 100-200 mg / giorno 1 o 2 ammissione. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 mg / giorno.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 anni

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) o senza di loro начальная доза ламотриджина составляет 25 mg al giorno per la prima 2 settimane; ulteriormente il 25 mg 1 tempo / giorno per il prossimo 2 settimane. La dose deve essere aumentata di un massimo di 25-50 mg / giorno ogni 1-2 della settimana, fino a raggiungere l'effetto terapeutico ottimale. La dose standard è 100-200 mg / giorno 1 o 2 ammissione.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, in combinazione con altri farmaci antiepilettici o senza (tranne valproato) начальная доза Конвульсана составляет 50 mg 1 tempo / giorno durante la prima 2 settimane, in prosieguo 100 mg / giorno 2 ammissione per il prossimo 2 settimane. Затем дозу повышают максимально на 100 mg 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dose standard è 200-400 mg / giorno 2 ammissione. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 mg / giorno.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 tempo / giorno durante la prima 2 settimane, ulteriore – 50 mg / giorno 1 ammissione per il prossimo 2 settimane. Quindi il dosaggio è aumentato fino a 50-100 mg 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dose standard è 100-200 mg / giorno 1 o 2 ammissione.

Монотерапия у детей anziano 2 a 12 anni

Начальная доза Конвульсана при monoterapia di assenza tipica è 0.3 mg/kg di peso corporeo/giorno 1 o 2 ammissione durante il primo 2 settimane con un conseguente aumento in dosi fino a 0.6 mg / kg / die 1 o 2 ammissione per il prossimo 2 settimane. La dose deve essere aumentata di un massimo di 0.6 mg / kg ogni 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dose di mantenimento abituale è da 1 a 15 mg / kg / die 1 o 2 ammissione, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 a 12 anni

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 mg / kg 1 tempo / giorno durante la prima 2 settimane, in prosieguo 0.3 mg / kg 1 tempo / giorno per il prossimo 2 settimane. Successivamente il dosaggio dovrebbe essere aumentato a 0.3 mg / kg ogni 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dose standard è 1-5 mg / kg / die 1 o 2 ammissione. La dose massima giornaliera – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, in combinazione con altri farmaci antiepilettici o senza (tranne valproato) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 mg / kg / die 2 ammissione durante il primo 2 settimane, in prosieguo 1.2 mg / kg / die 2 ammissione per il prossimo 2 settimane. La dose deve essere aumentata di un massimo di 1.2 mg/kg/die ogni 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dose standard è 5-15 мг/кг в сутки в 2 ammissione. La dose massima giornaliera – 400 mg.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 mg / kg / die 1 o 2 ammissione durante il primo 2 settimane, ulteriore – 0.6 mg / kg / die 1 o 2 ammissione per il prossimo 2 settimane. Quindi il dosaggio è aumentato fino a 0.6 mg / kg ogni 1-2 della settimana, fino a raggiungere l'effetto terapeutico ottimale. La dose standard è 1-10 mg / kg / die 1 o 2 ammissione. La dose massima è 200 mg / giorno.

Per essere sicuri che, che supportava la dose terapeutica, C'è un bisogno di controllare il peso corporeo del bambino e aggiustare la dose quando vengono apportate modifiche. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, Se peso di un bambino inferiore a 17 kg.

Più probabile, che i bambini 2 a 6 anni richiederà le più grandi dosi di mantenimento.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, che ciò potrebbe influenzare la lamotrigina farmakokinetiku.

Disturbi bipolari adulto

È necessario seguire il regime transitorio di dosaggio, che include aumentato durante 6 settimane dose di lamotrigina per supportare dose stabilizzante (Tavola. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (Tabella 2).

Tavola 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

Supporta stabilizzante dose varia a seconda dell'effetto clinico.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (ad esempio,, valproato), начальная доза ламотриджина составляет 25 mg al giorno per la prima 2 settimane, poi – 25 mg 1 tempo / giorno per il prossimo 2 settimane, su 5 settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg / giorno 1-2 ammissione. Dose di stabilizzazione 6 settimana è 100 mg / giorno 1-2 ammissione. La dose massima giornaliera – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (ad esempio,, fenitoina, Carbamazepina, fenobarbital, prymydon), pazienti, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (ad esempio,, farmaci valproeva acido), начальная доза ламотриджина составляет 50 mg 1 tempo / giorno durante la prima 2 settimane, poi – 100 mg / giorno 2 ammissione per il prossimo 2 settimane, su 5 settimana, la dose deve essere aumentata a 200 mg / giorno 2 ammissione. Su 6 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg / giorno, Tuttavia, è la dose per ottenere un effetto terapeutico ottimale di stabilizzazione 400 mg / giorno 2 приема и назначается, cominciare 7 della settimana.

A monoterapia Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, Bupropione, olanzapinom, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 tempo / giorno durante la prima 2 settimane, poi – 50 mg / giorno 1 o 2 ammissione per il prossimo 2 settimane. Дозу следует увеличить до 100 mg / giorno 5 settimana. Dose di stabilizzazione 6 settimana è 200 mg / giorno 1-2 ammissione.

Dopo aver raggiunto una dose giornaliera di mantenimento della stabilizzazione di altri farmaci psicotropi possono essere annullate.

Tavola 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mg / giorno.

Dopo l'abolizione dei inibitori della terapia supplementari di glucuronidazione della lamotrigina (ad esempio,, valproato) stabilizzando la dose iniziale di lamotrigina è raddoppiato e mantenuta a questo livello.

Dopo l'abolizione dei supplementari induttori di terapia della glucuronidazione della lamotrigina (incl. fenitoina, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidone) dose di lamotrigina gradualmente ridotto nel corso del 3 settimane, a seconda della dose di mantenimento iniziale.

Dopo la cancellazione dei relativi farmaci psicotropi o antiepilettici, significative interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (ad esempio,, preparazioni di litio, Bupropione, olanzapina, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, raggiunto durante la modalità di raccolta.

Non vi è esperienza clinica per correggere dosi giornaliere di lamotrigina in pazienti con disturbo bipolare dopo l'aggiunta di altre droghe. Tuttavia, sulla base di studi sull'interazione di questi farmaci possono essere dato consigli (Tavola. 3).

Tavola 3. Rettifiche di dosi giornaliere di lamotrigina in pazienti con disturbo bipolare, dopo l'adesione alla terapia di altri farmaci

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, senza una riduzione graduale della dose.

In caso di una ripresa della reception di lamotrigina medico dovrebbe valutare la necessità di migliorare la dose di mantenimento in pazienti, Chi ha smesso di prendere il farmaco per qualsiasi motivo, perché l'alta dose iniziale e superare le dosi raccomandate sono associati con il rischio di sviluppare eruzioni cutanee gravi. Più il tempo è passato dall'ultima dose, la più attenzione dovrebbe aumentare la dose a un sostegno. Se supera il tempo dopo aver smesso di prendere 5 periodi di Half-Life, la dose di lamotrigina dovrebbe salire per supportare, secondo il corrispondente schema riportato.

Lamotridzhinom terapia non dovrebbe riaprire in pazienti, la sospensione del trattamento lamotridginom è stata associata con la comparsa di rash, salvo casi, dove i potenziali benefici di tale terapia è ovviamente supera il potenziale rischio.

При назначении Конвульсана donne, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

Quando viene prescritto a pazienti di contraccettivi ormonali, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, Potrebbe essere necessario aumentare la manutenzione dosaggio lamotrigina, ma non più di 2 volte, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

Al momento della cessazione dei pazienti di contraccettivi ormonali, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, Potrebbe essere necessario ridurre la dose di lamotrigina in 2 volte a seconda dell'effetto clinico individuale.

Modalità di correzione in pazienti anziani (anziano 65 anni) non richiesto.

A media del fegato umano (Classe B per Child-Pugh) e grave (Classe C di Child-Pugh) primario, e aumentando la dose di mantenimento deve essere ridotta di circa il 50% e 75% rispettivamente. Crescere e dosi di mantenimento devono essere regolati in base alla risposta clinica.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Effetto collaterale

Informazioni su reazioni indesiderate sono diviso in 2 sezione: reazioni avverse in pazienti con epilessia e reazioni avverse in pazienti con disturbo bipolare. Tuttavia, in considerazione la sicurezza profilo di lamotrigina in generale dovrebbe prendere in considerazione le informazioni in entrambe le sezioni.

Utilizzate la seguente classificazione condizionale frequenza di reazioni indesiderate: Spesso (>1/10), spesso (>1/100, <1/10), a volte (>1/1000, < 1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).

Nei pazienti con epilessia

Le reazioni dermatologiche: monoterapia: Spesso – eruzioni cutanee; при других видах клинического применения: Spesso – eruzioni cutanee; raramente – Sindrome di Stevens-Johnson; raramente – necrolisi epidermica tossica.

Eruzione Cutanea, per lo più una natura papuleznogo chiazzato, appare di solito entro le prime 8 settimane dopo l'inizio della terapia e va dopo ritiro di droga.

Ci sono segnalazioni di casi rari di pesante sviluppo, lesioni cutanee potenzialmente life-threatening, tra cui la sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell). Anche se nella maggior parte dei casi la negazione della droga è successo lo sviluppo di sintomi d'inversione, alcuni pazienti rimangono cicatrici irreversibili, e, in rari casi, sono stati vittime, connesso con l'ammissione della droga. Il rischio complessivo di rash è stato associato significativamente con alta dose iniziale di lamotrigina e superando la velocità consigliata di Palazzo dosi di lamotrigina, con appuntamento simultanee farmaci valproeva acido. Sviluppo di rash è stato anche visto come una manifestazione della sindrome di ipersensibilità, associati con le varie manifestazioni sistemiche.

Dal sistema ematopoietico: raramente – neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, aplasticheskaya anemia, agranulocitosi. Ematologiche violazioni possono essere, può o non può essere associato con una sindrome di ipersensibilità.

Sulla parte del sistema immunitario: raramente – sindrome da ipersensibilità (compresi sintomi quali febbre, linfoadenopatia, gonfiore del viso, disturbi della funzione del sangue e del fegato, DIC, disturbi multiorgano). L'eruzione è anche visto come parte di una sindrome di ipersensibilità. È importante notare, che le prime manifestazioni di ipersensibilità (vale a dire. febbre, linfoadenopatia) può verificarsi anche in assenza di segni evidenti di cicatrici. Con lo sviluppo di sintomi simili, il paziente deve consultare immediatamente un medico e, a meno che non abbiate una ragione diversa per i sintomi, Lamotrigina deve essere abolito.

CNS: monoterapia: Spesso – irritabilità, mal di testa; spesso – sonnolenza, insonnia, vertigini, tremore; a volte – atassia, aggressività; raramente – tic, allucinazioni, confusione; при других видах клинического применения: Spesso – mal di testa, vertigini; spesso – irritabilità, nistagmo, tremore, atassia, sonnolenza, insonnia; a volte – aggressività; raramente – tic, allucinazioni, confusione, ažitaciâ, instabilità, disturbi del movimento, peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson, disturbi extrapiramidali, Coreoatetosi, aumento della frequenza delle crisi.

Dai sensi: Spesso – diplopia, visione offuscata; raramente – congiuntivite.

Dal sistema digestivo: monoterapia: spesso – nausea; при других видах клинического применения: spesso – nausea, diarrea.

Dal sistema epatobiliare: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, alterazione della funzionalità epatica, insufficienza epatica. Violazioni del fegato si sviluppano solitamente in concomitanza con i sintomi di giperreaktivnosti, ma in alcuni casi sono stati segnalati e in assenza di segni evidenti di ipersensibilità.

Altro: spesso – affaticabilità; raramente – sindrome lupus-simile.

У пациентов с биполярным нарушением

Le reazioni dermatologiche: Spesso – eruzione cutanea; raramente – Sindrome di Stevens-Johnson.

CNS: Spesso – mal di testa; spesso – ažitaciâ, sonnolenza, vertigini.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: spesso – artralgia, mal di schiena.

Altro: spesso – dolore.

Controindicazioni

- I bambini fino all'età 2 anni;

- Ipersensibilità alla lamotrigina o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

DA cautela назначают при почечной недостаточности.

Gravidanza e allattamento

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Cambiamenti fisiologici, lo sviluppo durante la gravidanza, possono influenzare il livello di lamotrigina e/o il suo effetto terapeutico. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, Componenti 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Avvertenze

Bambini a rischio di sviluppare gravi eruzione sopra cutanea, rispetto agli adulti. Secondo riporta la frequenza delle eruzioni cutanee, alla ricerca di ospedalizzazione, bambini, pazienti con epilessia, variava da 1 su 300 a 1 su 100 bambini.

Nei bambini le manifestazioni iniziali di rash possono essere scambiate per un'infezione, Pertanto, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di reazione dei bambini sul farmaco, sostenuta dallo sviluppo di rash e febbre durante i primi 8 settimane di terapia.

Inoltre, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

Quando incontra un rash tutti i pazienti (adulti e bambini) deve essere immediatamente esaminato dal medico. Ricezione di lamotrigina deve essere immediatamente interrotto tranne, Quando è chiaro, che lo sviluppo di eruzioni cutanee non associati con l'assunzione del farmaco. Non è consigliabile per riprendere la ricezione lamotrigine in casi, Quando sua nomina precedente è stato annullato a causa dello sviluppo di reazioni cutanee, Se solo l'effetto terapeutico previsto dall'uso del farmaco non superi il rischio di effetti collaterali.

Lamotrigina è un debole inibitore di diidrofolato reduttasi, così il farmaco per la terapia a lungo termine può influenzare il metabolismo del folato. Tuttavia, è stato dimostrato, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, volume corpuscolare medio, la concentrazione di folato nel siero (alla reception per un massimo di 1 anno) o globuli rossi (alla reception per un massimo di 5 anni).

Se il paziente sta ricevendo qualsiasi altro farmaco, contenente lamotrigina, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, così come altri farmaci antiepilettici, può innescare lo sviluppo di crisi. Se brusca interruzione del trattamento non è un requisito di sicurezza (ad esempio,, la comparsa del rash), la dose di lamotrigina deve essere ridotta gradualmente 2 settimane.

Ci sono rapporti, che gravi attacchi convulsivi, tra cui lo stato di male epilettico, può portare a rabdomiolisi, disturbi multiorgano e DIC talvolta fatali. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, superando il dosaggio terapeutico in 10-20 tempo. Sono state osservate dopo sintomi: nistagmo, atassia, violazione della coscienza e coma.

Trattamento: lavanda gastrica, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

Interazioni con altri farmaci

Media T_1/2 ridotto a circa 14 ч при одновременном назначении с препаратами, gljukuronizaciju stimolante, come carbamazepina e fenitoina, e aumenta in media 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. Nessun dato sulla capacità di lamotrigina causa clinicamente significativa induzione o inibizione degli enzimi ossidativi del fegato. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, improbabile. Lamotrigine può stimolare il tuo metabolismo, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

Tavola 4. Effetto di altri farmaci su gljukuronizaciju lamotrigina

Non è stata studiata l'influenza di altri contraccettivi orali e farmaci per la terapia ormonale sostitutiva, Anche se possono avere un simile effetto sulle prestazioni farmacocinetica di lamotrigina.

Farmaci valproeva acido, gljukuronizaciju che sopprimono la lamotrigina, rallentare il suo metabolismo e allungare la sua media T_1/2 quasi 2 volte.

Alcuni anticonvulsivanti (come la fenitoina, Carbamazepina, fenobarbital e primidone), che stimolano il sistema di enzimi epatici metabolizzanti, accelerare gljukuronizaciju lamotrigina e il suo metabolismo. È stato riferito sullo sviluppo degli effetti indesiderati del sistema nervoso centrale, includere vertigini, ataksiyu, diplopia, visione offuscata e nausea in pazienti, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. Questi sintomi si tenevano solitamente dopo aver abbassato la dose di carbamazepina. Un simile effetto è stato osservato nella nomina di lamotrigina e okskarbazepina volontari sani, il risultato della riduzione delle dosi non è stato studiato.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 dose di mg e okskarbazepina 1200 mg, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Dose di lamotrigina 100 mg/die non causa violazioni di farmacocinetica di gluconato di litio anidro (da 2 g 2 volte / die per 6 giorni) при их совместном применении.

Bupropione più ricevente all'interno non ha alcun impatto statisticamente significativo su farmakokinetiku d'una sola dose di lamotrigina e provoca un lieve aumento della AUC lamotrigina glucuronide.

Dose di olanzapina 15 mg diminuisce la AUC e la c_max Lamotrigine in media 24% e 20% rispettivamente, che clinicamente non applicabile. Dose di lamotrigina 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

Inibizione di lamotrigina amitriptilinom, Bupropione, Clonazepam, fluoxetina, aminazin o lorazepamom ha un effetto minimo sulla formazione del metabolita primario di lamotrigina 2-N-glucuronide.

Studio degli enzimi di metabolismo bufuralola mikrosomalnami del fegato, dedicato in esseri umani, consente di trarre una conclusione, che lamotrigina non riduce la clearance di farmaci, metaboliziruthan principalmente izofermentami CYP2D6. Risultati di studi in vitro suggeriscono, che clozapina, fenelzina, risperidone, sertralina o trazodone difficilmente può influenzare la clearance della lamotrigina.

Benvenuti a contraccettivi orali combinati, contenenti 30 µ g etinilestradiolo e 150 mcg levonorgestrel, provoca aumento di circa due volte la clearance della lamotrigina (Dopo la sua ammissione nella), che conduce ad una diminuzione nella AUC e nella c_max Lamotrigine in media 52% e 39% rispettivamente. Durante la settimana, libero di ricevere il farmaco attivo, C'è stato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di lamotrigina, Tuttavia, questa concentrazione di lamotrigina, misurato alla fine di questa settimana prima della dose successiva, nella media 2 volte superiore, che durante la terapia attiva.

Durante il periodo della dose di lamotrigina concentrazioni di equilibrio 300 mg non influisce l'etinilestradiolo farmakokinetiku – componente del contraccettivo orale combinato. Notato un leggero aumento della clearance del secondo componente del contraccettivo orale – Levonorgestrel, che conduce ad una diminuzione nella AUC e nella c_max Levonorgestrel su 19% e 12% rispettivamente. Misurazione dei livelli sierici di FSH, LH ed estradiolo durante questo studio ha rivelato una leggera riduzione della soppressione dell'attività ormonale ovarica in alcune donne, Anche se livelli di misurazione di progesterone del plasma, nessuno dei 16 le donne non hanno rivelato prova dell'ormone dell'ovulazione. Influenza del moderato aumento clearance del levonorgestrel e cambiamenti nei livelli plasmatici di LH e di FSH nella ovuljacionnuju di attività ovarica non installato. L'influenza di altre dosi di lamotrigina (Inoltre 300 mg / giorno) non è stato studiato e lo studio con l'inclusione di altri farmaci ormonali non sono stati condotti.

Rifampicina aumenta la clearance della lamotrigina e riduce la sua T_1/2 Grazie alla stimolazione degli enzimi del fegato, responsabile gljukuronizaciju. Pazienti, ricezione di rifampicina come terapia concomitante, destinazione modalità lamotrigina deve essere conforme alla, consigliato l'incarico congiunto di lamotrigina e mezzi, attivazione gljukuronizaciju.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.