KONDILIN
Materiale attivo: Podophyllotoxin
Quando ATH: D06BB04
CCF: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием
ICD-10 codici (testimonianza): A63.0
Quando CSF: 29.11
Fabbricante: Astellas Pharma Europe B.V. (Paesi Bassi)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
La soluzione per applicazioni esterne 0.5% incolore, chiaro.
1 ml | |
подофиллотоксин | 5 mg |
Eccipienti: acido lattico, Lattato di sodio, etanolo, Acqua purificata.
3.5 ml – flaconi di vetro scuro (1) completa con applicatore (30 PC.) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием. Активное вещество Кондилина® – подофиллотоксин – является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.
Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Farmacocinetica
Аппликация 0.01-0.05 ml 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
Quando si usa 0.1 ml (кондиломы площадью более 4 cm2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 ng / mL in 1-2 ч и снижается до 3 ng / mL in 4 ч после аппликации. Quando si usa 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (attraverso 12 ч в сыворотке определяется менее 1 ng / ml).
T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 a 4.5 no. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Testimonianza
— местное лечение остроконечных кондилом (Condilomi acuminati).
Dosaggio regime
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, ma non più 50 tempo. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.
Кондилин® наносится 2 volte / die per 3 giorni, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. La durata totale del trattamento non deve superare 5 settimane.
Effetto collaterale
Reazioni locali: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (solito all'inizio del trattamento, più spesso il 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
Ci sono reazioni allergiche.
Controindicazioni
- Gravidanza;
- Allattamento;
- I bambini fino all'età 12 anni;
- L'uso di altri farmaci, содержащих подофиллотоксин;
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Кондилин® controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Avvertenze
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина® следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Irritazione, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина®.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (ad esempio,, ГКС в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (Di più 10 cm2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
Si consiglia di rilevare e, in caso di necessità, trattamento di partner sessuali. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Overdose
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина® внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, sangue periferico foto, функциональное состояние печени.
Interazioni con altri farmaci
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® not disclosed.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Vita Term – 4 anno.