KODELMIKST
Materiale attivo: codeina, Paracetamolo
Quando ATH: N02BE51
CCF: Analgesici, antipiretici struttura combinata
ICD-10 codici (testimonianza): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Quando CSF: 03.02.01.03
Fabbricante: RUSAN PHARMA Ltd. (India)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
◊ Pillole bianco, round, appartamento, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.
1 linguetta. | |
paracetamolo | 500 mg |
Codeina fosfato (in forma di emiidrato) | 8 mg |
Eccipienti: amido pre-gelatinizzato, amido di mais, magnesio stearato, sodio bisolfito, povidone K-30.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Preparazione combinata, che è a causa degli effetti dei suoi componenti costitutivi.
Paracetamolo – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. In tessuti infiammati perossidasi cellulare neutralizzare l'effetto del paracetamolo sulla COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и acqua) и слизистую оболочку ЖКТ.
Codeina оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. In misura minore, della morfina, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, nausea, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность анальгезирующего действия – 4 no, противокашлевого – 4-6 no.
Farmacocinetica
Paracetamolo
Assorbimento e distribuzione
Paracetamolo хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax raggiunto attraverso 0.5-2 h ed è 5-20 ug / ml.
Legame con le proteine plasmatiche – 15%. Penetra attraverso la BBB. Di Meno 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg.
Metabolismo ed escrezione
Viene metabolizzato nel fegato (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных metaboliti, 17% subisce idrossilazione per formare 8 metabolita attivo, che è coniugato con il glutatione per formare metaboliti inattivi hanno. Con una mancanza di glutatione, questi metaboliti possono bloccare i sistemi enzimatici di epatociti e causare la loro morte. Il metabolismo del farmaco è anche coinvolto isoenzima CYP2E1.
T1/2 – 1-4 no. Eliminato dai reni come metaboliti, soprattutto coniugati, solo 3% in forma invariata.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Codeina
Assorbimento e distribuzione
Codeina после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Legame con le proteine plasmatiche – 30%. Cmax достигается attraverso 2-4 no.
Metabolismo ed escrezione
E 'metabolizzato nel fegato a metaboliti attivi; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.
Segnala la notizia (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) e la bile. T1/2 – 2.5-4 no.
Testimonianza
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:
- Mal di testa;
- Emicrania;
- Mialgia;
- Nevralgia;
- Artralgia;
- Algomenorrea;
- Mal di denti;
- dolore post-traumatico.
Raffreddori, influenza (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Dosaggio regime
Adulti e bambini sopra 12 anni nominare 1-2 linguetta. ogni 4 no, ma non più 8 scheda. / giorno.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста® без консультации врача более 3 d, а в качестве анальгезирующего – Di più 5 d. Non superare la dose raccomandata.
Effetto collaterale
Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – sonnolenza; a volte – visione offuscata, visione doppia, sentirsi stanco, mal di testa, vertigini, convulsioni, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, allucinazioni, incubi, depressione, un senso di malessere, чувство эйфории.
Dal sistema digestivo: spesso – costipazione; a volte – nausea, vomito, bocca asciutta, dolore epigastrico, anoressia.
Reazioni allergiche: a volte – eruzione cutanea, prurito, angioedema.
Sistema cardiovascolare: a volte – rossore del viso, bradicardia / tachicardia, ipotensione.
Dal sistema ematopoietico: raramente – anemia, trombocitopenia, metgemoglobinemiâ.
Altro: a volte – Sudorazione, difficoltà respiratorie; raramente – del fegato e dei reni.
При длительном приеме Коделмикста® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Controindicazioni
- Grave insufficienza renale;
- Insufficienza epatica grave;
- Una violazione di emopoiesi;
— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- infrazione дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- Asma bronchiale;
— легочная недостаточность;
- insufficienza cardiaca;
- Aumento della pressione intracranica;
— черепно-мозговая травма в анамнезе;
— острая боль в животе неясной этиологии;
— риск функциональной кишечной непроходимости;
— прием препаратов, paracetamolo soderzhashtih;
— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 giorni;
- Alcolismo;
- Gravidanza;
- Allattamento;
- I bambini fino all'età 12 anni;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
DA cautela следует назначать препарат при артериальной гипотензии, aritmijax, colelitiasi, miastenia, malattie delle ghiandole surrenali, iperplasia prostatica, convulsioni, Tossicodipendenza (incl. storia), e nei pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Avvertenze
Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.
Codeina, содержащийся в препарате Коделмикст® может вызвать привыкание.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.
Следует избегать совместного приема Коделмикста®con altri farmaci, contenenti paracetamolo, а также с отхаркивающими препаратами.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Durante il periodo di trattamento deve stare attento quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie, tk. есть риск возникновения сонливости.
Overdose
Sintomi: eccitazione, nausea, pesantezza alla testa, insonnia, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anemia, cianosi, broncospasmo, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (Di più 10 g / giorno) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.
Trattamento: lavanda gastrica, ricezione Carbone Attivo.
Interazioni con altri farmaci
Одновременный прием Колдемикста® с ингибиторами МАО вызывает ataksiyu, ipotensione, parestesia, ccomodation.
Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, cosa может привести к появлению побочных реакций.
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, quindi, уменьшить его антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Farmaci, Deprimenti del SNC, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.
Induttori di ossidazione microsomiale (barbiturici, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом®повышают риск развития гепатотоксичности.
Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.