KOAKSIL

Materiale attivo: Tianeptine
Quando ATH: N06AX14
CCF: Antidepressivo
ICD-10 codici (testimonianza): F31, F32, F33, F41.2
Quando CSF: 02.02.05
Fabbricante: Laboratori Servier (Francia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole, rivestita bianco, Ovale.

Eccipienti: mannitolo, amido di mais, magnesio stearato, talco, Silice colloidale anidra, natriya carbonato, sodio carmellosa, cera d'api bianco, Biossido di titanio, etilcellulosa, gliceril monooleato, polisorbato 80, povidone, saccarosio.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antidepressivo dal gruppo costituito da derivati ​​triciclici.

In esperimenti su animali da laboratorio tianeptine aumenta l'attività spontanea delle cellule piramidali dell'ippocampo e aumenta il tasso di recupero dopo l'inibizione funzionale; migliora serotonina neuroni reuptake della corteccia cerebrale e nell'ippocampo.

Per la natura degli effetti clinici sui disturbi dell'umore occupa una posizione intermedia nella classifica bipolare tra antidepressivi sedativi e stimolanti. I pazienti tianeptine riduce i sintomi somatici (soprattutto dal tratto gastrointestinale), stati d'ansia associata a disturbi dell'umore o.

Tianeptine non ha alcun effetto sul sistema colinergici (Non ha anticolinergico), il sonno e capacità di concentrazione.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale, tianeptine è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale.

Distribuzione

Tianeptine distribuisce rapidamente nel corpo. In altamente legato alle proteine ​​plasmatiche (di 94%).

Metabolismo

Tianeptine è ampiamente metabolizzato nel fegato da β-ossidazione e N-demetilazione.

Detrazione

T_1/2 tianeptine è 2.5 no. Tianeptine escreto dal corpo attraverso i reni: principale – come metaboliti, 8% – in forma invariata.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nell'insufficienza renale, così come in pazienti con più 70 anni T_1/2 aumenta di 1 no.

I parametri farmacocinetici del farmaco non hanno significativamente modificati nei pazienti con alcolismo cronico (incl. in presenza di cirrosi).

Testimonianza

- depressione.

Dosaggio regime

Il farmaco è prescritto all'interno, prima dei pasti, da 12.5 mg (1 tab.) 3 volte / die (mattina, pomeriggio e sera).

A i pazienti con bronchite alcolismo, cirrosi o senza modificare il dosaggio non è necessaria.

I pazienti anziani (anziano 70 anni) ed in pazienti con insufficienza renale dose deve essere ridotta a 2 scheda. / giorno.

Effetto collaterale

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti trattati con tianeptine con la seguente frequenza: Spesso (≥10), spesso (≥1 / 100, <1/10), di rado (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10 000, <1/1000), raramente (≥1 / 100 000, <1/10 000) e non frequenza fissa.

Sistema cardiovascolare: spesso – tachicardia, aritmia, dolore nel precordiale, maree.

CNS: spesso – insonnia, sonnolenza, vertigini, incubi, astenia, mal di testa, tremore, deliquio. Forse lo sviluppo della tossicodipendenza e abuso di droghe, specialmente nei pazienti più giovani di 50 anni di droga o alcool dipendenza storia.

Dal sistema digestivo: spesso – mal di stomaco, dolore epigastrico, bocca asciutta, nausea, vomito, costipazione, flatulenza.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: spesso – mialgii, mal di schiena.

Il sistema respiratorio: spesso – disagio quando la respirazione.

Disturbi metabolici e malattie, causata da una malattia metabolica: spesso – anoressia.

I sintomi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso – sentimento “coma” nella gola.

Controindicazioni

- L'uso simultaneo di inibitori MAO; quando si passa dalla terapia inibitori MAO per il trattamento tianeptine necessaria un'interruzione di almeno due settimane. Nel passaggio dal tiapentina su ingibiotry MAO abbastanza per fare una pausa 24 no;

- Infanzia e adolescenza fino 15 anni;

- Ipersensibilità al tianeptine e altri ingredienti;

DA cautela farmaco prescritto a pazienti con alcol o tossicodipendenza storia.

Gravidanza e allattamento

tianeptine ammissione durante la gravidanza non è raccomandato.

Durante la gravidanza, è opportuno mantenere l'equilibrio mentale. Se questo richiede terapia farmacologica, è possibile avviare o proseguire il trattamento in precedenza avviato, preferibilmente in monoterapia.

I risultati degli studi del farmaco Coaxil^® in laboratorio gli animali sono stati incoraggianti, Tuttavia, l'applicazione clinica è insufficiente esperienza. In considerazione di questi dati, ricevendo tianeptine durante la gravidanza non è raccomandato. Se per motivi di salute è necessario iniziare o continuare la terapia con Coaxil^® durante la gravidanza, dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacologiche del farmaco sotto la supervisione del neonato.

Perché, che gli antidepressivi triciclici penetrano nel latte materno, poppata durante il trattamento non è raccomandato.

Avvertenze

Dal momento che la depressione è caratterizzata da un rischio di tentativi di suicidio, i pazienti devono essere sotto costante supervisione, soprattutto nel periodo iniziale del trattamento.

Quando la necessità di anestesia generale è necessario mettere in guardia circa l'anestesista, che il paziente sta assumendo Coaxil^®. Il farmaco deve essere interrotto per 24 o 48 ore prima dell'intervento chirurgico. Nel caso di intervento di chirurgia emergenza può essere condotta senza previa cancellazione del preparato, ma sotto la stretta sorveglianza del paziente durante l'intervento chirurgico.

Al termine della terapia con Coaxil^®, Come con tutte le droghe psicotrope, dose deve essere ridotta gradualmente, durante 7-14 giorni.

L'ammissione di droga Coaxil^® Non raccomandato per i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, glucosio-galattosio e insufficienza di saccarasi-izomaltaznoy.

Non superare la dose consigliata.

Pazienti con droga o alcool devono essere tenuti sotto stretto controllo medico, per evitare di superare la dose consigliata.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Alcuni pazienti possono diminuire la capacità di concentrarsi e la velocità delle reazioni psicomotorie, in relazione al quale il periodo di trattamento deve fare attenzione quando si guida veicoli e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Trattamento: in tutti i casi di sovradosaggio dovrebbero interrompere l'assunzione del farmaco e condurre una sorveglianza medica del paziente. Se necessario, lavanda gastrica, controllare la funzione dei sistemi cardiovascolare e respiratorio, funzione renale, indicatori di omeostasi e una terapia sintomatica (ad esempio,, ventilazione meccanica, Correzione dei disturbi metabolici e disfunzione renale).

Interazioni con altri farmaci

combinazione di farmaci non consono

Insieme con gli inibitori MAO ammissione non selettivi possono crollare o sviluppare improvviso aumento della pressione sanguigna, Ipertermia, sequestri, morte.

In combinazione con la nomina di mianserin indesiderabile, poiché in tali preparazioni combinate in un modello animale è stato identificato effetto antagonista.

Condizioni di fornitura di farmacie

La preparazione è disponibile su prescrizione medica.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 30 ° C, fuori dalla portata dei bambini. Data di scadenza – 3 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.