KLINDAMIЦIN

Materiale attivo: Klindamiцin
Quando ATH: J01FF01
CCF: Gruppo antibiotico di lincosamidi
Quando CSF: 06.09.01
Fabbricante: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule gelatina, formato №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato.

La composizione delle capsule guscio: tingere azorubin (E122), colorante Nero Brillante (E151), gelatina.
La composizione dei tappi capsula: Biossido di titanio (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), tingere azorubin (E122), CARMINE tingere Ponceau 4R (E124), colorante Nero Brillante (E151), gelatina.

8 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Soluzione per in / e / m chiaro, incolore o leggermente giallo.

Eccipienti: alcool benzilico, disodio эdetat, acqua d / e.

2 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

Azione farmacologica

Gruppo antibiotico di lincosamidi. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (incl. tensioni, penicillinase); Streptococco spp., Bacillus antracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococco spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (incl. lievito) и вирусы.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale su 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Alla ricezione di una dose 150 mg dopo 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, attraverso 6 ч – около 0.7 ug / ml. Alla ricezione di una dose 300 mg 600 mg C_massimo в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Dopo la dose / m 300 mg C_massimo в плазме в среднем составляет 6 ug / ml raggiunto per 3 no, alla dose 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_massimo plasma ottenuto per 1 no. Когда такие же дозы вводят в/в C_massimo Il plasma è 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Di 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 è 2-3 no, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Di 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% con le feci. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, durante 7 giorni.

Не удаляется из крови путем диализа.

Testimonianza

Per uso sistemico: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: polmonite, ascesso polmonare, empyema, osteomielite, endometrite, annessite, infezioni della pelle purulenta, tessuti molli, Ferite, peritonite. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Per uso esterno: угри обыкновенные.

Per applicazione topica,: вагинозы, causate da microrganismi sensibili.

Dosaggio regime

Внутрь взрослым – по 150-450 mg 6 no. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – по 3-6 mg / kg ogni 6 no.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / giorno. La dose massima:

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / giorno.

Наружно – наносят на область поражения 2-3 volte / die.

Интравагинально – 100 mg al momento di coricarsi per 3-7 giorni.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, mal di stomaco, diarrea, после в/в введения в высоких дозах – неприятный металлический привкус; после приема внутрь – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях – желтуха и заболевания печени.

Dal sistema ematopoietico: редко – обратимая лейкопения, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi.

Reazioni allergiche: orticaria; редко – многоформная эритема; в отдельных случаях – отек Квинке, febbre, shock anafilattico.

Sistema cardiovascolare: при быстром в/в введении – понижение АД, vertigini, debolezza.

Reazioni locali: при в/в введении в высоких дозах – флебит; при в/м введении редко – раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, ascesso.

Quando applicato localmente: раздражение в месте нанесения, dermatite da contatto. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Quando applicato localmente: cervicite, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effetti, causata da azione chemioterapici: colite psevdomembranoznыy, candidosi.

Controindicazioni

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Per uso sistemico: epatica grave o malattie renali, miastenia, asma bronchiale, yazvennыy colite (storia), gravidanza, lattazione, I bambini fino all'età 1 del mese, età avanzata.

Gravidanza e allattamento

Clindamicina attraversa la placenta nel sangue del feto. Fornito con il latte materno.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto; в период лактации – только по строгим показаниям.

Avvertenze

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, e attraverso 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Interazioni con altri farmaci

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, tsiprofloksatsinom.

Vi è evidenza, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.