ХУМУЛИН РЕГУЛЯР

Materiale attivo: инсулин человеческий
Quando ATH: A10AB01
CCF: Insulina umana ad azione breve
ICD-10 codici (testimonianza): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.01
Fabbricante: ELI LILLY VOSTOK S.A. (Svizzera)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Soluzione iniettabile sterile, chiaro, incolore, pH 7-7.8.

Eccipienti: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glicerina, acqua d / e, acido cloridrico, Idrossido di sodio.
3 ml – cartucce (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore.

Eccipienti: cresolo, glicerina (glicerina), acqua d / e, acido cloridrico (soluzione 10%) и/или натрия гидроксид (soluzione 10%) для создания необходимого уровня pH.

10 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile.

10 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile.

10 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore.

Eccipienti: cresolo, glicerina (glicerina), acqua d / e, acido cloridrico (soluzione 10%) и/или натрия гидроксид (soluzione 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 ml – cartucce (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore.

Eccipienti: cresolo, glicerina (glicerina), acqua d / e, acido cloridrico (soluzione 10%) и/или натрия гидроксид (soluzione 10%) для создания необходимого уровня pH.

4 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.
10 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

L'azione principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, Ha effetto anabolizzante. В мышечной и других тканях (tranne il cervello) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Farmacocinetica

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minuti dopo la somministrazione, максимальный эффект действия – между 1 e 3 no, продолжительность действия – 5-7 no.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Testimonianza

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Dosaggio regime

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, IO /, возможно в/м введение.

П/к препарат вводят в область плеча, fianchi, glutei o stomaco. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

Quando s / ad una esigenza di cautela, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Condizioni di preparazione e somministrazione

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Effetto collaterale

Effetto collaterale, associata all'azione principale del farmaco: gipoglikemiâ.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (in casi eccezionali) morte.

Reazioni allergiche: Reazioni allergiche locali là – iperemia, gonfiore o prurito al sito di iniezione (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno spesso, ma ci sono più gravi) – prurito generalizzato, difficoltà respiratorie, affanno, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, aumento della sudorazione. Gravi casi di reazioni allergiche sistemiche possono essere pericolosa per la vita.

Altro: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Controindicazioni

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Gravidanza e allattamento

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (l'allattamento al seno) può richiedere l'aggiustamento della dose di insulina, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Avvertenze

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (ad esempio,, M3, НПХ), видовой принадлежности (carne di maiale, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, dell'ipofisi o della tiroide, in caso di insufficienza renale o epatica.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, quali pazienti devono essere informati.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Overdose

Sintomi: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, pallore della pelle, mal di testa, tremore, vomito, confusione.

In determinate condizioni, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Trattamento: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (destrosio) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, accompagnati da coma, convulsioni o disturbi neurologici, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (destrosio). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, ricchi di carboidrati, al fine di evitare il ripetersi di ipoglicemia.

Interazioni con altri farmaci

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, corticosteroidi, препараты гормонов щитовидной железы, diuretici tiazidici, diazoksid, antidepressivi triciclici.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (ad esempio,, acido acetilsalicilico), sulfamidici, Inibitori MAO, beta-bloccanti, этанол и этанолсодержащие препараты.

Beta-bloccanti, clonidina, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Interazione farmaceutica

Effetti, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, Non siamo stati studiati.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Data di scadenza – 2 anno.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (da 15° a 25°C) non più 28 giorni.