Humulin M3

Materiale attivo: инсулин человеческий
Quando ATH: A10AD01
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
Quando CSF: 15.01.01.03
Fabbricante: ELI LILLY VOSTOK SA. (Svizzera)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Sospensione per s / c amministrazione bianco, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Eccipienti: cresolo, glicerina (glicerina), fenolo, solfato di protamina, sodio idrogeno fosfato, Ossido di zinco, acqua d / e, acido cloridrico (soluzione 10%) и/или натрия гидроксид (soluzione 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 ml – cartucce (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
L'azione principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, Ha effetto anabolizzante. В мышечной и других тканях (tranne il cervello) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Testimonianza

– сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
– впервые выявленный сахарный диабет;
– беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Dosaggio regime

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, fianchi, glutei o stomaco. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
Quando s / ad una esigenza di cautela, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Condizioni di preparazione e somministrazione

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Effetto collaterale

Effetto collaterale, associata all'azione principale del farmaco: gipoglikemiâ.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (in casi eccezionali) morte.
Reazioni allergiche: Reazioni allergiche locali là – iperemia, gonfiore o prurito al sito di iniezione (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno spesso, ma ci sono più gravi) – prurito generalizzato, difficoltà respiratorie, affanno, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, aumento della sudorazione. Gravi casi di reazioni allergiche sistemiche possono essere pericolosa per la vita.
Altro: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Controindicazioni

– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Gravidanza e allattamento

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (l'allattamento al seno) può richiedere l'aggiustamento della dose di insulina, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Avvertenze

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (ad esempio,, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (carne di maiale, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, dell'ipofisi o della tiroide, in caso di insufficienza renale o epatica.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, quali pazienti devono essere informati.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Overdose

Sintomi: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, pallore della pelle, mal di testa, tremore, vomito, confusione.
In determinate condizioni, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Trattamento: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (destrosio) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, accompagnati da coma, convulsioni o disturbi neurologici, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (destrosio). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, ricchi di carboidrati, al fine di evitare il ripetersi di ipoglicemia.

Interazioni con altri farmaci

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, corticosteroidi, препараты гормонов щитовидной железы, diuretici tiazidici, diazoksid, antidepressivi triciclici.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (ad esempio,, acido acetilsalicilico), sulfamidici, Inibitori MAO, beta-bloccanti, этанол и этанолсодержащие препараты.
Beta-bloccanti, clonidina, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Interazione farmaceutica
Effetti, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, Non siamo stati studiati.

Condizioni e termini

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Data di scadenza – 2 anno.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (da 15° a 25°C) non più 28 giorni.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.