HEMOMICIN
Materiale attivo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Antibiotici macrolidi – azalid
ICD-10 codici (testimonianza): A31.0, A38, A46, R48.1, A56.0, A56.1, A56.4, R69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Quando CSF: 06.07.01
Fabbricante: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Capsule gelatina dura, luce di colore blu, formato №0; contenuto di capsule – polvere bianca.
| 1 caps. | |
| azitromicina (in forma di diidrato) | 250 mg |
Eccipienti: bezvodnaya lattosio, amido di mais, sodio lauril, magnesio stearato.
La composizione del guscio: biossido di titanio E171, colorante brevettato blu VE131, gelatina.
6 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Pillole, Rivestita con film grigio-blu, round, lenticolare.
| 1 linguetta. | |
| azitromicina (in forma di diidrato) | 500 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina e silicato cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa di sodio (Tipo A), povidone, magnesio stearato, talco, biossido di silicio colloidale.
La composizione del guscio: Biossido di titanio, talco, kopovydon, etilcellulosa, macrogol 6000, indigokarmin (indigotina) E132, vernice colorante verde 8%: indigokarmin (indigotina) E132, giallo chinolina E104.
3 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale bianco o quasi bianco, con un odore di frutta; sospensione preparata di colore quasi bianco con odore fruttato.
| 5 ml sosp hotovoy. | |
| azitromicina (in forma di diidrato) | 100 mg |
Eccipienti: Xanthan Gum, saccarina sodica, carbonato di calcio, biossido di silicio colloidale, sodio fosfato anidro, sorbitolo, aroma di ciliegia, gusti mela e fragola.
11.43 g – flaconi di vetro scuro (1) completare con dosatore – confezioni di cartone.
Polvere per sospensione orale bianco o quasi bianco, con un odore di frutta; sospensione pronta di colore quasi bianco con odore fruttato.
| 5 ml sosp hotovoy. | |
| azitromicina (in forma di diidrato) | 200 mg |
Eccipienti: Xanthan Gum, saccarina sodica, carbonato di calcio, biossido di silicio colloidale, sodio fosfato dodecaidrato, sorbitolo, aroma di ciliegia, gusti mela e fragola.
10 g – flaconi di vetro scuro (1) completare con dosatore – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Antibiotico ad ampio spettro. L'azitromicina fa parte del sottogruppo degli antibiotici macrolidi – azalidi. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.
emomicina attiva contro i batteri Gram-positivi aerobi: Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae, Streptococco spp. gruppi C, F e G, Streptococco viridans, Staphylococcus aureus; Batteri aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Bordetella parapertosse, Legionella pneumofila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; I batteri anaerobici: Bacteroides bivio, Clostridium perfringens, Peptostreptococco spp.
Preparazione attivo contro microrganismi intracellulari: Clamidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, e anche per quanto riguarda Treponema pallido.
C droga resistente Batteri Gram-positivi, resistente all'eritromicina.
Farmacocinetica
Assorbimento
L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e lipofilia. Dopo somministrazione orale di emomicina in una dose 500 mg Cmax livelli plasmatici azitromicina raggiunti dopo 2.5-2.96 h ed è 0.4 mg / l. La biodisponibilità è 37%.
Distribuzione
Azitromicina bene nel tratto respiratorio, organi e tessuti del tratto urogenitale, della prostata, in pelle e dei tessuti molli. Alte concentrazioni nei tessuti (in 10-50 volte superiore, che nel plasma sanguigno) e una lunga T1/2 a causa della bassa vincolante di azitromicina da proteine plasmatiche, così come la capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in mercoledì con basso pH, lisosomi ambientali. Esso, a sua volta, definisce una grande V apparenteD (31.1 l / kg) e la clearance plasmatica. La capacità di azitromicina ad accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione di patogeni intracellulari. Dimostrato, che fagociti consegnare azitromicina alla localizzazione dell'infezione, se viene rilasciata nel processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nella foci di infezione era significativamente più alta, che nei tessuti sani (nella media 24-34%) e correla con il grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione in fagociti, Azitromicina non ha alcun effetto significativo sulla loro funzione.
Azitromicina rimane in concentrazioni battericide di infiammazione all'interno 5-7 giorni dopo l'ultima dose, che ha permesso lo sviluppo di breve (3-giorno e 5 giorni) Trattamenti.
Detrazione
L'escrezione di azithromycin da plasma sanguigno è tenuto in 2 Fase: T1/2 è 14-20 ore, che vanno dal 8 a 24 ore dopo la somministrazione e 41 h, che vanno dal 24 a 72 no, che consente di applicare 1 ora / giorno.
Testimonianza
Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:
- Infezioni del tratto respiratorio superiore e ORL (mal di gola, sinusite, tonsillite, otite media);
- Scarlattina;
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite batterica e atipica, bronchite);
-infezione del tratto urogenitale (uretrite e / o cervicite semplice);
- Infezioni della cute e dei tessuti molli (boccale, impetigine, Dermatite secondariamente infetta);
- Malattia di Lyme (ʙorrelioz) per il trattamento della fase iniziale (Eritema migrans);
- Malattie dello stomaco e del duodeno, associato a Helicobacter pylori (in una terapia di combinazione) (Pillola).
Dosaggio regime
Il farmaco è assunto per via orale 1 ora / giorno per 1 ore prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti, tk. se assunto contemporaneamente al cibo, l'assorbimento dell'azitromicina diminuisce.
Se dimentica una dose del farmaco, dovrebbe essere preso il prima possibile, e dosi successive – Intervalli 24 no.
Capsule
Adulti a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore L'emomicina è prescritta secondo 500 mg (2 caps.) al giorno per 3 giorni; Dose kursovaya – 1.5 g.
A infezioni della pelle e dei tessuti molli designato 1 g (4 caps.) 1 giorno, ulteriore – da 500 mg (2 caps.) tutti i giorni da 2 il 5 ° giorno; Dose kursovaya – 3 g.
A uretrite o cervicite acuta non complicata somministrato una volta 1 g (4 caps.).
A Malattia di Lyme (ʙorrelioze) per il trattamento della fase iniziale (Eritema migrans) nominare 1 g (4 caps.) il 1° giorno e fino al 500 mg (2 caps.) tutti i giorni da 2 il 5 ° giorno (Dose kursovaya – 3 g).
A malattie dello stomaco e del duodeno, associati con Helicobacter pylori, nominare 1 g (4 caps.) al giorno per 3 in una terapia di combinazione antihelikobakterna giorni.
Bambini sopra 12 anni a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, pelle e dei tessuti molli il farmaco è prescritto sulla base di 10 mg / kg 1 volte / die per 3 giorni (Dose kursovaya – 30 mg / kg) o il primo giorno – 10 mg / kg, poi 4 giorno – da 5-10 mg / kg / die.
A il trattamento dell'eritema migrans – 20 mg / kg 1 giorno e fino a 10 mg/kg con 2 il 5 ° giorno.
Pillole
Adulti e bambini sopra 12 anni a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore nominare 500 mg / die per 3 giorni; Dose kursovaya – 1.5 g.
A infezioni della pelle e dei tessuti molli designato 1 g/giorno il primo giorno, in prosieguo: 500 mg al giorno con 2 il 5 ° giorno; Dose kursovaya – 3 g.
A uretrite o cervicite acuta non complicata nominare una dose 1 g.
A Malattia di Lyme (ʙorrelioze) per il trattamento della fase iniziale (Eritema migrans) il farmaco è prescritto in dose 1 g in 1 giorno e 500 mg al giorno con 2 il 5 ° giorno; Dose kursovaya – 3 g.
A malattie dello stomaco e del duodeno, associati con Helicobacter pylori, nominare 1 g / die per 3 in una terapia di combinazione antihelikobakterna giorni.
Sospensione 200 mg / 5 ml e 100 mg / 5ml
In bambini di età superiore 12 Mesi usa una sospensione 200 mg / 5ml, in bambini di età superiore 6 Mesi – sospensione 100 mg / 5ml.
Bambini a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, infezioni della pelle e dei tessuti molli (con l'eccezione di eritema migrante croniche) L'emomicina sotto forma di sospensione è prescritta sulla base di 10 mg/kg di peso corporeo durante 3 giorni.
I regimi di dosaggio raccomandati dell'emomicina, a seconda del peso corporeo del bambino e della concentrazione della sospensione, sono presentati nella tabella seguente.
| Peso Corporeo | Dose giornaliera (sospensione 200 mg / 5 ml) | Dose giornaliera (sospensione 100 mg / 5 ml) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 misurare. cucchiai | 5 ml (100 mg) – 1 misurare. cucchiaio |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 misurare. cucchiaio | 10 ml (200 mg) – 2 misurare. cucchiai |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 i1 / 2 merne. cucchiai | 15 ml (300 mg) – 3 misurare. cucchiai |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 misurare. cucchiai | 20 ml (400 mg) – 4 misurare. cucchiai |
| Di più 45 kg | dose prescritta per adulti | dose prescritta per adulti |
Adulti a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore nominare 500 mg / die per 3 giorni; Dose kursovaya – 1.5 g. A infezioni della pelle e dei tessuti molli, e anche con la malattia di Lyme (ʙorrelioz) a trattamento in fase iniziale (Eritema migrans) designato 1 g/giorno nel giorno 1-St, in prosieguo: 500 mg al giorno con 2 il 5 ° giorno; Dose kursovaya – 3 g.
A eritema migrante cronico – prescritto il 1° giorno in una dose basata su 20 mg / kg di peso corporeo, poi con 2 il 5 ° giorno – da 10 mg / kg di peso corporeo.
A infezioni del tratto urogenitale farmaco prescritto Bambini fino a 8 anni con un peso corporeo superiore a 45 kg calcolato 10 mg / kg una volta.
Regimi di dosaggio raccomandati di emomicina per il trattamento Eritema migrans in bambini a seconda del peso corporeo e della concentrazione della sospensione sono presentati nella tabella seguente.
1-Giorno
| Peso Corporeo | Dose giornaliera (sospensione 200 mg / 5 ml) | Dose giornaliera (sospensione 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | - | 5 ml (100 mg) – 1 misurare. cucchiaio |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 misurare. cucchiai | 10 ml (200 mg) – 2 misurare. cucchiai |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 misurare. cucchiai | 20 ml (400 mg) – 4 misurare. cucchiai |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 i1 / 2 merne. cucchiai | 25 ml (500 mg) – 5 misurare. cucchiai |
2 – 5-Giorno
| Peso Corporeo | Dose giornaliera (sospensione 200 mg / 5 ml) | Dose giornaliera (sospensione 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 misurare. cucchiai |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 misurare. cucchiai | 5 ml (100 mg) – 1 misurare. cucchiai |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 misurare. cucchiaio | 10 ml (200 mg) – 2 misurare. cucchiai |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 i1 / 4 merne. cucchiai | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 misurare. cucchiai |
Regole sospensione
In vial, contenente polvere, aggiungere acqua (distillato o bollito e refrigerato) fino al segno. Il contenuto della fiala viene agitato accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.. La sospensione preparata è stabile a temperatura ambiente per 5 giorni.
La sospensione deve essere agitata prima dell'uso..
Immediatamente dopo aver preso la sospensione, al bambino devono essere dati alcuni sorsi di liquido da bere. (acqua, tè) per, lavare e deglutire la sospensione rimasta nella cavità orale.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: diarrea (5%), nausea (3%), mal di stomaco (3%); 1% Di meno – dispepsia, vomito, flatulenza, terreno, ittero colestatico, aumento degli enzimi epatici, bambini – costipazione, anoressia, gastrite, variazione del gusto, candidosi della mucosa orale.
Sistema cardiovascolare: battito del cuore, dolore al petto (1% Di meno).
CNS: vertigini, mal di testa, vertigine, sonnolenza; bambini – mal di testa (per il trattamento di otite media), giperkineziya, ansia, nevrosi, disturbi del sonno (1% Di meno).
Sulla parte del sistema riproduttivo: candidosi vaginale.
Dal sistema urinario: giada (1% Di meno).
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema; bambini – congiuntivite, prurito, orticaria.
Altro: stanchezza, fotosensibilità.
Controindicazioni
- Insufficienza epatica;
- Insufficienza renale;
- I bambini fino all'età 12 anni (per capsule e compresse);
- I bambini fino all'età 12 Mesi (per sospensione 200 mg / 5ml);
- I bambini fino all'età 6 Mesi (per sospensione 100 mg / 5ml);
- Ipersensibilità ai antibiotici macrolidi.
DA cautela deve essere prescritto durante la gravidanza, con aritmia (possibile jeludockove adulti e intervallo di allungamento QT), bambini con funzionalità epatica o renale gravemente compromessa.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'emomicina viene prescritta solo se, quando il beneficio atteso della terapia per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno durante l'utilizzo del farmaco..
Avvertenze
Non dovresti assumere il farmaco con il cibo.
Si consiglia un intervallo di almeno 2 h tra l'assunzione di emomicina e antiacidi.
Le reazioni di ipersensibilità possono persistere in alcuni pazienti dopo l'interruzione del trattamento, che richiede terapia specifica e supervisione medica.
Overdose
Sintomi: nausea, perdita temporanea, vomito, diarrea.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.
Interazioni con altri farmaci
Con l'uso simultaneo di emomicina e antiacidi (alluminio- e contenenti magnesio) l'assorbimento dell'azitromicina rallenta.
L'etanolo e il cibo rallentano e riducono l'assorbimento dell'azitromicina.
Con la nomina congiunta di warfarin e azitromicina (a dosi convenzionali) variazioni del tempo di protrombina non si rivela, Tuttavia, data la, che l'interazione di macrolidi e warfarin può aumentare l'effetto anticoagulante, I pazienti devono essere attentamente monitorati tempo di protrombina.
L'uso combinato di azitromicina e digossina aumenta la concentrazione di quest'ultima.
Con l'uso simultaneo di azitromicina con ergotamina e diidroergotamina, vi è un aumento dell'effetto tossico di quest'ultimo (vasospasmo, disestesia).
La nomina congiunta di triazolam e azitromicina riduce la clearance e migliora l'azione farmacologica del triazolam.
Azitromicina rallenta e aumenta la concentrazione plasmatica e la tossicità di cicloserina, anticoagulanti, metilprednisolone, Felodipine, e farmaci, sottoposti ossidazione microsomiale (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, ipoglicemizzanti orali, Teofillina ed altri derivati di xantinove) – a causa dell'inibizione di azitromicina ossidazione microsomiale in epatociti.
Linkozaminy indebolire l'efficacia della azitromicina, e tetraciclina e cloramfenicolo – aumentare.
Interazione farmaceutica
Dal punto di vista farmaceutico, l'azitromicina è incompatibile con l'eparina.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura da 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.
