ХАЛИКСОЛ

Materiale attivo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codici (testimonianza): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Quando CSF: 12.02.02
Fabbricante: UOVO FARMACEUTICA Plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Pillole bianco o quasi bianco, appartamento, round, smussato, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” e “231” – d'altra parte, con poco o nessun odore.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, polividone, carbossimetilcellulosa di sodio, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

◊ Sciroppo бесцветный или бледно-желтого цвета, chiaro, senza sedimento, con un odore caratteristico.

Eccipienti: sorbitolo, povidone K90, monoidrato di acido citrico, ciclamato di sodio, Aroma fragola 22754, Sapore della banana 270650, Benzoato di sodio, citrato di sodio, Acqua purificata.

100 ml – flaconi di vetro scuro (1) completare con un bicchiere misurato – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Отхаркивающий (муколитический) preparazione. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minuti dopo la somministrazione.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Il tempo per raggiungere C_max plasma – 2 no.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche è di circa 80%.

Penetra attraverso la barriera placentare. Его концентрация в организме плода в 2-4 volte superiore, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolismo

Подвергается активному метаболизму при “primo passaggio” attraverso il fegato.

Detrazione

T_1/2 è di circa 7 no.

Di 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Testimonianza

— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: bronchite, asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite, bronchiectasis;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (sinusite, otite), при которых необходимо разжижение слизи.

Dosaggio regime

Adulti e bambini sopra 12 anni препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 giorni a 1 linguetta. 3 volte / die, а в последующие дни – da 1 linguetta. 2 volte / die, o 1/2 linguetta. 3 volte / die.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 giorni a 10 ml 3 volte / die, а в последующие дни – по 10 ml 2 volte / die, o 5 ml 3 volte / die.

Nei casi più gravi della malattia, la dose non viene ridotta durante l'intero ciclo di trattamento..

Per bambini 5-12 anni препарат в форме таблеток назначают по 1/2 linguetta. 2-3 volte / die. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 volte / die.

I bambini sotto i 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® nella forma di uno sciroppo.

Per bambini 2-5 anni nominare 2.5 ml sciroppo 3 volte / die.

I bambini sotto i 2 anni nominare 2.5 ml sciroppo 2 volte / die.

A grave insufficienza renale препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® Di più 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Effetto collaterale

CNS: raramente – debolezza, mal di testa.

Dal sistema digestivo: raramente – diarrea, costipazione, bocca asciutta, gastralgia, nausea, vomito.

Il sistema respiratorio: редко – сухость дыхательных путей, rinorrea.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, orticaria; raramente – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Altro: dizurija.

Халиксол, generalmente, ben tollerato.

Controindicazioni

- Lesioni Ulcerative GIT;

- I trimestre di gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 anni.

DA cautela il farmaco deve essere utilizzato in caso di grave insufficienza renale.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso nel I trimestre di gravidanza.

Ambroxol viene secreto nel latte materno, quindi, se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitolo, ciclamato di sodio, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d di 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, diarrea, dispepsia.

Trattamento: indurre il vomito, после чего назначить питье (молоко или чай), ricevere prodotti contenenti grassi. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h dopo la somministrazione. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Interazioni con altri farmaci

Противокашлевые препараты (incl. codeina) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (incl. Amoxicillin, tsefuroksyma, Eritromicina, doxiciclina).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Condizioni e termini

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, portata dei bambini. Data di scadenza - 5 anni.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Data di scadenza - 5 anni.