KEMOPLAT

Materiale attivo: Cisplatino
Quando ATH: L01XA01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.01.02
Fabbricante: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Concentrarsi per soluzione per infusione come una chiara, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico, acqua d / e.

20 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Concentrato per soluzione per infusione come una chiara, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico, acqua d / e.

100 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

Azione farmacologica

L'agente antitumorale, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Farmacocinetica

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Il legame proteico (come metaboliti) è 90%.

T_1/2 nella fase iniziale di 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 no, при анурии – a 240 no. Segnala la notizia, 27-43% attraverso 5 giorni; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Testimonianza

Герминогенная опухоль яичка или яичников, carcinoma ovarico, рак тела матки, sarcoma uterino, рак шейки матки и фаллопиевых труб, carcinoma ovarico, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarcoma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, sarcoma dei tessuti molli, linfoma, хорионкарцинома матки, medulloblastoma, cancro della pelle, melanoma, опухоль головы и шеи, Il carcinoma esofageo, cancro ai polmoni, cancro dello stomaco, cancro al colon, timoma maligno, mesotelioma.

Dosaggio regime

Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, stomatite, anoressia.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, anemia, trombocitopenia.

CNS: convulsioni, perifericheskaya neuropatia, neurite ottica, нарушения цветовосприятия, ototossicità.

Metabolismo: iperuricemia, ipocalcemia, gipomagniemiya, sindrome da inappropriata secrezione di ADH.

Sistema riproduttivo: amenorrea, azoospermia.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, осиплость голоса.

Altro: нефротоксическое действие.

Controindicazioni

Выраженные нарушения функции почек, disturbo dell'udito, polinevrite, угнетение гемопоэза, gravidanza, повышенная чувствительность к цисплатину.

Gravidanza e allattamento

Цисплатин противопоказан при беременности. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

IN studi sperimentali установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Avvertenze

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. storia), e in pazienti, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Acido urico, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% soluzione di cloruro di sodio o 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

IN studi sperimentali установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Interazioni con altri farmaci

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

In un'applicazione con farmaci, avere ototoksicheskoe, nefrotossici, effetti neurotossici, возможно усиление токсических эффектов.