ИРУЗИД

Materiale attivo: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Quando ATH: C09BA03
CCF: Farmaci antiipertensivi
ICD-10 codici (testimonianza): Io10
Quando CSF: 01.09.16.03
Fabbricante: BELUPO Prodotti farmaceutici & Cosmetici d.d. (Croazia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole di colore blu, гексагональные, lenticolare.

Eccipienti: mannitolo, кальция фосфат дигидрат, amido di mais, amido pre-gelatinizzato, indigokarmin, magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole Colore giallo, гексагональные, lenticolare.

Eccipienti: mannitolo, кальция фосфат дигидрат, amido di mais, amido pre-gelatinizzato, ossido di ferro giallo (tintura), magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole rosa chiaro, round, lenticolare.

Eccipienti: mannitolo, Calcio fosfato diidrato, amido di mais, amido pre-gelatinizzato, ossido di ferro rosso (tintura), magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ACE inibitore. Il meccanismo d'azione è associato con l'inibizione dell'attività dell'ACE, che porta alla soppressione della formazione di angiotensina II da angiotensina I e alla riduzione diretta di rilascio aldosterone. Si riduce la degradazione della bradichinina, e aumenta la sintesi di prostaglandine. Riduce PR, DA, precarico, la pressione nei capillari polmonari, Essa provoca un aumento della gittata cardiaca e aumento della tolleranza all'esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Lisinopril esercita effetti vasodilatatori, in cui l'arteria si espande in misura maggiore, di vene. Alcuni effetti si spiegano con l'influenza sul sistema renina-angiotensina tessuto. Migliora il flusso di sangue al miocardio ischemico. L'uso prolungato riduce l'ipertrofia miocardica e le pareti arteriose resistivi tipo.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; pazienti, infarto miocardico, senza sintomi clinici di insufficienza cardiaca – per rallentare la progressione della disfunzione ventricolare sinistra.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 no. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Casa della droga – attraverso 1 no. Максимальный эффект отмечается через 6-7 no. Quando effetto ipertensione osservato nei primi giorni dopo l'inizio del trattamento, funzionamento stabile si sviluppa attraverso 1-2 del mese.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. In pazienti con iperglicemia è la normalizzazione del glomerulyarnogo endotelio danneggiato.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretico, effetto diuretico che comporta una violazione del riassorbimento di ioni sodio, Cloro, Potassio, Magnesio, acqua nel nefrone distale; ritardi escrezione di ioni calcio, Acido urico. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Quasi nessun effetto sulla pressione sanguigna normale. L'effetto diuretico sviluppa in 1-2 no, raggiunge attraverso 4 ore e dura 6-12 no. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 giorno, ma al fine di ottenere l'effetto terapeutico ottimale può richiedere 3-4 della settimana.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmacocinetica

Lisinopril

Assorbimento

Assorbimento – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_max nel plasma è di circa 6-8 no. L'assunzione di cibo non ha effetti sull'assorbimento di lisinopril.

Distribuzione

Debolmente legato alle proteine ​​plasmatiche. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Detrazione

Lisinopril non viene metabolizzato ed è escreto immodificato nelle urine.

T_1/2 – 12 no. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 no), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (di 30 no).

Gidroxlorotiazid

Assorbimento

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_max nel plasma è di circa 1.5-3 no. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Distribuzione

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 volte più, che nel plasma. Legame alle proteine ​​plasmatiche 40-70%.

Metabolismo ed escrezione

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 no, в терминальной β-фазе – di 10 no. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% una dose orale – in forma invariata.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (pazienti, che mostra la terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Il farmaco è prescritto interno 1 linguetta. (10 mg + 12.5 mg o 20 mg + 12.5 mg) 1 ora / giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg + 25 mg 1 ora / giorno.

Pazienti con insufficienza renale a KK da 80 a 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / giorno.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, che hanno avuto perdita di liquidi ed elettroliti a causa di un precedente trattamento diuretico. Pertanto, è necessario interrompere l'assunzione del diuretico per 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Effetto collaterale

Più spesso отмечались головокружение, mal di testa.

Sistema cardiovascolare: marcata riduzione della pressione arteriosa, dolore al petto; raramente – ipotensione ortostatica, tachicardia, bradicardia, sintomi di insufficienza cardiaca, violazione di AV-conduzione, infarto miocardico.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, bocca asciutta, dispepsia, anoressia, variazione del gusto, pancreatite, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, itterizia.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: stanchezza, umore labilità, difficoltà di concentrazione, parestesia, sonnolenza, spasmi degli arti e delle labbra; raramente – Sindrome astenico, confusione.

Il sistema respiratorio: tosse secca, dispnea, broncospasmo, apnea.

Le reazioni dermatologiche: aumento della sudorazione, la perdita di capelli, fotosensibilità.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia (diminuzione dell'ematocrito, eritropenia).

Con il sistema genito-urinario: uremia, oligurija / anurija, compromissione della funzionalità renale, insufficienza renale acuta, ridotta potenza.

Reazioni allergiche: edema angioneurotico del volto, arti, labbra, lingua, epiglottide e / o della laringe, eruzione cutanea, pizzicore, orticaria, febbre, vasculite, positivo per gli anticorpi antinucleari, aumento del tasso di sedimentazione eritrocitaria, eozinofilija.

Gli esami di laboratorio: iperkaliemia e / o ipopotassiemia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, ipercalcemia, iperuricemia, giperglikemiâ, aumento della creatinina, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, ridotta tolleranza al glucosio.

Altro: artralgia, artrite, mialgia, il peggioramento della gotta, febbre.

Controindicazioni

- Anurija;

- Grave insufficienza renale (CC < 30 ml / min);

- Angioedema (incl. una storia dell'uso di ACE inibitori);

- Emodialisi con membrane vysokoprotochnyh;

- Ipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Porfiria;

- Coma, pechenochnaya coma;

- Diabete (grave);

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Ipersensibilità al farmaco, altri ACE inibitori e derivati ​​sulfamidici.

DA cautela deve essere prescritto il farmaco per stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica, stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di un rene unico con progressiva azotemia, при состоянии после трансплантации почки, insufficienza renale (клиренс креатинина более 30 ml / min), iperaldosteronismo primario, ipotensione, ipoplasia del midollo osseo, giponatriemii (aumento del rischio di ipotensione arteriosa nei pazienti, segue una dieta senza sale o malosolevoy), in condizioni, accompagnata da una diminuzione della bcc (incl. diarrea, rvote), malattie del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), diabete, soppressione del midollo osseo emopoiesi, podagre, iperuricemia, iperkaliemia, CHD, malattie cerebrovascolari (incl. при недостаточности мозгового кровобращения), grave insufficienza cardiaca cronica, insufficienza epatica, pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Применение Ирузида^® controindicato durante la gravidanza. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (può essere marcata riduzione della pressione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia, ipoplasia cranica, Morte del feto). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Per i neonati e bambini, che ha subito in effetti utero degli ACE-inibitori, devono essere attentamente monitorati per la diagnosi precoce di significativa diminuzione della pressione sanguigna, oligurii, iperkaliemia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® l'allattamento al seno dovrebbe essere abolita.

Avvertenze

Dovrebbe essere presa in considerazione, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, terapia di dioretikami chiamata, riducendo la quantità di sale negli alimenti, dializom, diarrea o vomito. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, come conseguenza dell'uso di dosi elevate di diuretici, iponatriemia o insufficienza renale. In questi pazienti, il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® i pazienti con malattia coronarica, insufficienza cerebrovascolare, in cui il forte calo della pressione arteriosa può portare a infarto o ictus. Risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione a ricevere la dose successiva.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, riduzione della pressione arteriosa dopo l'inizio della terapia con ACE-inibitori segnato può determinare un ulteriore deterioramento della funzione renale. Casi di insufficienza renale acuta. Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di rene unico, ACE inibitore, hanno mostrato un aumento di urea e creatinina nel siero, generalmente reversibili dopo interruzione del trattamento (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pazienti, prendendo ACE inibitori, compreso lisinopril, raramente sviluppare angioedema faccia, arti, labbra, lingua, epiglottide e / o della laringe, e il suo sviluppo è possibile in qualsiasi momento durante il trattamento. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Tuttavia, in casi, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, eventuale nomina di antistaminici.

Nel propagazione della lingua di angioedema, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, per cui si dovrebbe condurre immediatamente la terapia appropriata (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n / a) e / o misure per garantire vie aeree. Pazienti, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, non correlati al trattamento precedente con un ACE inibitore, possono essere maggiormente a rischio durante il trattamento con un ACE-inibitore.

È stata segnalata tosse con l'uso di un ACE inibitore (asciutto, lungo, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). Nella diagnosi differenziale della tosse e tosse dovrebbe essere considerato, derivanti dall'uso di un ACE inibitore.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che i pazienti, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, può sviluppare una reazione anafilattica. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

In caso di utilizzo di droghe, abbassando la pressione sanguigna, in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore o in anestesia generale, lisinopril può bloccare la formazione di angiotensina II. Diminuzione marcata della pressione sanguigna, che è considerata una conseguenza di questo meccanismo, È possibile eliminare l'aumento della BCC. Prima dell'intervento (tra cui l'odontoiatria) deve informare il chirurgo/anestesista circa l'applicazione degli ACE-inibitori.

In alcuni casi, vi è hyperkalemia. I fattori di rischio per lo sviluppo di iperkaliemia includono insufficienza renale, diabete, prendendo integratori di potassio o farmaci, provocando un aumento della concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio,, Eparina), specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Pazienti, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, e in pazienti, che ha ricevuto alte dosi di diuretici, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (perdita di liquidi e sali).

I diuretici tiazidici possono influenzare la tolleranza al glucosio, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

I diuretici tiazidici possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare ipercalcemia.. Ipercalcemia marcata può essere un segno di iperparatiroidismo nascosto. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glucosio, urea, липидов в плазме крови.

Durante il trattamento, non è consigliabile bere bevande alcoliche., tk. l'alcol aumenta l'effetto ipotensivo del farmaco.

Cautela deve essere esercitata durante l'esercizio fisico, caldo, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Durante il trattamento deve astenersi dal transito dei veicoli e Occupazione attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie, tk. vertigini, specialmente all'inizio del trattamento.

Overdose

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, bocca asciutta, sonnolenza, ritenzione urinaria, costipazione, ansia, irritabilità.

Trattamento: terapia sintomatica, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, in / in un liquido, Controllo della pressione arteriosa. Следует проводить контроль мочевины, Elettroliti e della creatinina nel siero del sangue, e la diuresi.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении Ирузида^® con diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene, amilorid), integratori di potassio, sostituti del sale, contenenti potassio, aumento del rischio di iperkaliemia, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® con vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® FANS, estrogeni ridotto effetto antipertensivo di lisinopril.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® dal tratto gastrointestinale.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® farmaci orali ters effetto gipoglikemicakih, norepinefrina, fondi epinefrina e protivopodagricakih.

При одновременном применении Ирузид^® migliora gli effetti della (compresi lato) glicosidi cardiaci, effetti dei miorilassanti periferici.

При одновременном применении Ирузид^® riduce l'escrezione di chinidina.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.