Infliximab
Quando ATH:
L04AB02
Caratteristica.
L'IgG chimerico topo-umano1 anticorpi monoclonali, composto della variabile (Fv) regione di anticorpi neutralizzanti del mouse monoclonali ad alta affinità fattore di necrosi tumorale-alfa e frammenti di molecole IgGlk umano.
Azione farmacologica.
Immunosoppressiva.
Applicazione.
Artrite reumatoide (forma attiva), l'inefficacia della terapia precedente, metotressato incluso (La terapia di combinazione con metotressato); Morbo di Crohn (forma attiva), incl. con formazione di fistole, in inefficienze gravi e corticosteroidi e / o immunosoppressori.
Controindicazioni.
Ipersensibilità (incl. per gli altri. proteine murine), sepsi, infezione clinicamente evidente o ascesso, gravidanza, lattazione.
Si applicano restrizioni.
Infanzia (sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni da determinare).
Gravidanza e allattamento.
Controindicato in gravidanza.
Categoria azioni comportano FDA - B. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato alcun rischio di effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno fatto.)
Al momento del trattamento deve smettere di allattare.
Effetti collaterali.
Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: 1-10% - Mal di testa, vertigini; 0,1-1% - Depressione, psicosi, ansia, amnesia, apatia, nervosismo, sonnolenza, congiuntivite, keratokonъyunktyvyt, endoftalmite, edema periorbitale.
Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): 0,1-10% - Tides, petecchie, ecchimosi / ematoma, iper / ipotensione, bradicardia, battito del cuore, aritmia, vasospasmo, la circolazione del sangue periferico, tromboflebit, svenimento; 0,1-1% - Anemia, leiko-, linfoma, neutroni, trombocitopenia, Linfocitosi, linfoadenopatia.
Dal sistema respiratorio: 0,1-10% Di sinusite, sangue dal naso, infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite, polmonite, pleurite, affanno, edema polmonare.
Dal tubo digerente: 0,1-10% - Cheilite, nausea, diarrea o costipazione, dispepsia, reflusso gastro-esofageo, diverticolite, colecistite, alterazione della funzionalità epatica.
Con il sistema genito-urinario: 0,11% - infezione delle vie urinarie (pielonefrite et al.), vaginite, gonfiore.
Per la pelle: 0,1-10% - Sudorazione, xerosi, ipercheratosi, violazione di pigmentazione della pelle, cianosi, dermatiti fungine (onixomikoz, eczema), seborrea, boccale, Verruche, foruncolosi, alopecia, eruzione cutanea bollosa.
Reazioni allergiche: 0,1-10% - Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, broncospasmo, etc.. reazioni allergiche.
Altro: 0,1-10% - Lo sviluppo di infezioni (influenza, erpete, febbre, ascesso, cellulite, sepsi, infezioni batteriche e fungine), stanchezza, Infusione e dolore (incl. dolore al petto, stomaco); 0,1-1% - Mialgia, artralgia, la formazione di autoanticorpi, sindrome lupus-simile, Le reazioni al sito di iniezione.
Cooperazione.
Metotrexato riduce anticorpi verso infliximab e aumenta la concentrazione nel plasma. La soluzione per infusione è incompatibile (non deve essere confuso) Buon Compleanno. Droga.
Overdose.
I dati clinici circa il sovradosaggio mancanti. Una singola somministrazione di una dose 20 mg / kg non è stato associato ad effetti tossici.
Dosaggio e amministrazione.
B /, a non più di 2 ml / min per almeno 2 ore usando un sistema di infusione, aventi un filtro apirogene, con basso belkovosvyazyvayuschey attività. Nell'artrite reumatoide: singola dose 3 mg / kg, poi attraverso 2 e 6 settimane dopo la prima iniezione e poi ogni 8 Sole (Numero GENERALI introdotto - 5-6). Il trattamento è effettuato nel contesto del metotrexato. Nella malattia di Crohn (forma attiva): 5 mg / kg una volta; la formazione di fistole - 5 mg / kg, poi di nuovo dopo 2 Sun e 6 settimane dopo la prima iniezione. Nel caso di ricorrenza della malattia possibile ripresa del trattamento per 14 settimane dopo l'ultima dose.
Precauzioni.
Prima di iniziare la terapia dovrebbe curare manifestnye infezioni e ascessi. Se gravi reazioni allergiche, grave infezione o sepsi, sviluppo volchanochnopodobnogo trattamento sindrome deve essere sospeso. Il verificarsi di reazioni allergiche acute richiede la riduzione della velocità di somministrazione o l'interruzione dell'infusione infliximab. Dopo la rimozione o la scomparsa della reazione introducendo ripresa ad un ritmo più lento. Si raccomanda che l'uso di antistaminici e paracetamolo (per la profilassi), corticosteroidi e adrenalina (per il sollievo) reazioni allergiche. Le donne in età fertile, al momento del trattamento devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili. L'allattamento al seno non prima, di 6 mesi dopo la fine del trattamento.
