IMMARD

Materiale attivo: Gidroksixloroxin
Quando ATH: P01BA02
CCF: Il 4 aminoquinoline. Farmaco antimalarico e amebitsidny. Immunosoppressori
ICD-10 codici (testimonianza): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Quando CSF: 05.02.03
Fabbricante: IPCA Laboratories Ltd. (India)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film bianco o quasi bianco, round, lenticolare, Inciso “HCQS” da un lato.

Eccipienti: amido di mais, calcio idrogeno fosfato, talco, biossido di silicio colloidale, polisorbato 80, magnesio stearato.

La composizione del guscio: Biossido di titanio, macrogol, gipromelloza, talco.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (6) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Il antimalarico, sopprime attivamente forma umana dell'eritrocito (gematošizotropnyj droga). Rimpolpante lizosomaiona membrane e ostacola gli enzimi lisosomiali, viola del DNA reduplicatia, Sintesi di RNA e riciclaggio dell'emoglobina eritrocitariani forme di Plasmodium.

Ha anche un effetto immunosoppressivo e anti-infiammatorio, Sopprime i processi, in cui si formano i radicali liberi, indebolisce gli enzimi proteolitici attivi (proteasi e collagenasi), leucociti, chemiotassi dei linfociti.

Farmacocinetica

Assorbimento

Variabelna di assorbimento del farmaco. Periodo di poluabsorbcii – 3.6 no (1.9-5.5 no). La biodisponibilità – 74%.

T_max plasma – 3.2 no (2-4.5 no). Dopo aver preso il farmaco per via orale alla dose 155 mg C_max nel plasma è 948 ng / ml, dose 310 mg – 1895 ng / ml.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 45%. Si accumula nei tessuti con uno scambio di alto livello (fegato, rene, luce, milza – in questi organi in una concentrazione plasmatica superiore a 200-700 tempo; CNS, eritrociti, leucociti) e nei tessuti, ricco melanina. In concentrazioni molto basse rilevate nelle pareti del tubo DIGERENTE. Penetra attraverso la barriera placentare, in piccole quantità determinata nel latte materno. v_D nel sangue – 5 522 l, plasma – 44 257 l.

Metabolismo

Parzialmente metabolizzato nel fegato con la formazione di metaboliti attivi dezètilirovannyh.

Detrazione

T_1/2 – 50 giorni, plasma – 32 giorno. Segnala la notizia (23-25% in forma invariata) e la bile (Di meno 10%). Stampa molto lentamente e può essere misurato nelle urine per molto tempo dopo la fine del trattamento.

Testimonianza

— la malaria: trattamento di attacchi acuti e travolgente la malaria terapia, causata da Plasmodium vivax , Plasmodium ovale e Plasmodium malariae (esclusi i casi idrossiclorochina-resistente) e ceppi sensibili di Plasmodium falciparum; trattamento radicale della malaria, causate da ceppi sensibili di Plasmodium falciparum;

- Artrite reumatoide;

- Lupus eritematoso sistemico, lupus eritematoso discoide;

è una fotodermatosi;

- Asma bronchiale;

è la sindrome di Sjogren.

Dosaggio regime

È verso l'interno durante mangiare o bere un bicchiere di latte.

200 equivalente di solfato di mg gidroksihlorohina 155 mg gidroksihlorohina Foundation.

A malaria come terapia soppressiva adulto somministrato alla dose di 400 mg/giorno 7 giorno; bambini – 6.5 Download di mg/kg, Ma indipendentemente dal corpo peso dose per bambini non deve superare il dosaggio per gli adulti (400 mg). Se le condizioni lo consentono, maggior parte della terapia è prescritto per 2 Sole. prima la possibile infezione. In caso contrario, è possibile assegnare la doppia dose iniziale: adulto – 800 mg, bambini – 12.9 mg / kg (ma non più 800 mg), dividere la dose 2 ricevimento a intervalli di 6 no. Maggior parte della terapia dovrebbe continuare per 8 Sole. Una volta abbandonato zona endemica.

Trattamento dell'attacco acuto di malaria: a Adulto la dose iniziale – 800 mg, poi attraverso 6-8 no – 400 mg e 400 mg 2 e 3 giorni di trattamento (un totale di – 2 g di solfato di gidroksihlorohina). Come un metodo alternativo potrebbe essere dose efficace 800 mg – singolo.

A bambini la dose totale è 32 mg / kg (ma non più 2 g) e sono nominati all'interno 3 giorni: la prima dose – 12.9 mg / kg (ma non più di una dose singola 800 mg), la seconda dose – 6.5 mg / kg (ma non più 400 mg) attraverso 6 ore dopo la prima, terza dose – 6.5 mg / kg (ma non più 400 mg) attraverso 18 ore dopo la seconda dose, la quarta dose – 6.5 mg / kg (ma non più 400 mg) attraverso 24 ore dopo la terza dose.

La dose per gli adulti possono essere calcolata a partire il 1 kg di peso corporeo, così come per i bambini.

Artrite reumatoide: a Adulto la dose iniziale – 400-600 mg / giorno, supporti – 200-400 mg / giorno.

Artrite giovanile: la dose massima – 6.5 mg / kg o 400 mg / giorno (Si dovrebbe scegliere la dose più bassa).

Lupus eritematoso sistemico e Lupus eritematoso discoide: a Adulto la dose iniziale – 400-800 mg / giorno, supporti – 200-400 mg / giorno.

Fotodermatosi: a 400 mg / giorno. Trattamento dovrebbe essere limitato ai periodi di massima esposizione solare.

Effetto collaterale

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: miopatia o nejromiopatiâ, portare ad aumento di miastenia e atrofia dei gruppi muscolari prossimali.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: violazione sensoriale, riduzione dei riflessi tendinei, conducibilità nervosa anormale; mal di testa, vertigini, nervosismo, psicosi, labilità emotiva, convulsioni.

Dai sensi: rumore nelle orecchie, perdita dell'udito, fotofobia, violazione di acuità visiva, ccomodation, gonfiore e opacizzazione della cornea, scotoma; uso a lungo termine a dosi elevate – retinopatia (incl. con violazione della pigmentazione e difetti di campi di visibilità), atrofia ottica, cheratopatia, la disfunzione del muscolo ciliare.

Con il sistema circolatorio: con la terapia a lungo termine del farmaco ad alte dosi – miokardiodistrofija, cardiomiopatia, Блокада AV, riduzione sokratimosti attacco, ipertrofia del miocardio.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito (raramente), diminuzione dell'appetito, dolore addominale, la natura spastica, diarrea, gepatotoksichnostь (alterazione della funzionalità epatica, insufficienza epatica).

Dal sistema ematopoietico: neutropenia, aplasticheskaya anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, gemoliticheskaya anemia (in pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Metabolismo: perdita di peso, porfirii flusso di peggioramento.

Le reazioni dermatologiche: eruzione cutanea (incl. Pustuleznaâ bolloso e generalizzata), prurito, pigmentazione della pelle e delle mucose, Decolorazione dei capelli, alopecia, fotosensibilità, Sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme essudativa), esacerbazione della psoriasi (incl. con febbre e giperlejkocitozom).

Controindicazioni

- Gravidanza;

- Allattamento;

- I bambini fino all'età 3 anni;

-terapia prolungata nell'infanzia;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela deve essere usato in pazienti con retinopatia (incl. storia di makulopatiej), disturbi del sangue kostnomozgovy, malattie del SISTEMA NERVOSO CENTRALE e sistema cardiovascolare, Quando psicosi (incl. storia), porfirii, psoriaze, definizione, glucosio-6-fosfatdegidrogenazы, con insufficienza epatica e / o renale.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Prima e durante la terapia, è stato necessario condurre l'esame oftalmologico non meno 1 volte 6 mese.

Durante la terapia richiede un costante monitoraggio di cellulari di anima, Stato dei muscoli scheletrici (incl. riflessi tendinei).

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il trattamento, è necessario prestare attenzione quando guida veicoli e altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: cardiotossicità (violazione di conducibilità a Guisa di sollevamento; nell'intossicazione cronica – ipertrofia del miocardio di entrambi i ventricoli), diminuzione della pressione sanguigna, neurotossicità (vertigini, mal di testa, hypererethism, convulsioni, coma), visione offuscata, arresto respiratorio e cardiaco.

Sovradosaggio è particolarmente pericolosa in bambini in giovane età, anche la reception 1-2 grammi della droga possono essere fatale.

Trattamento: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo (dose, in 5 volte superiore alla dose della droga), diuresi forzata e l'alcalinizzazione delle urine (ad esempio,, cloruro di ammonio per il pH delle urine – 5.5-6.5) aumentano l'escrezione di urina 4-aminohinolina, La terapia simptomaticheskaya (compresa la nomina di crampi – diazepama, terapia antishock). Aveva bisogno di essere monitorato le concentrazioni di sodio nel siero del sangue e costante controllo medico almeno 6 ore dopo i sintomi di edema.

Interazioni con altri farmaci

Durante l'applicazione di hydroxychloroquine aumenta la concentrazione di digossina nel plasma, aminoglikozida aumentare l'effetto di blocco neuromuscolare conducibilità.

Idrossiclorochina amplifica l'effetto di farmaci ipoglicemizzanti (si desidera ridurre la dose del passato).

Insieme con l'applicazione antatidami ridotto assorbimento gidroksihlorohina (l'intervallo fra l'ammissione e droga antacida Immard deve essere non inferiore a 4 no).

Bevanda alcalino e alcalino accelerare l'escrezione dal gidroksihlorohina corpo.

Idrossiclorochina aumenta le concentrazioni plasmatiche di penicillamina per e aumenta il rischio di effetti collaterali del sangue, le reazioni della pelle e dell'apparato urinario.

Idrossiclorochina fare effetti collaterali dei CORTICOSTEROIDI, salitsilatov, antyarrhythmic preparazioni classe IA, gemato-, scarpata- e gli agenti neurotossici.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.