Ixel

Materiale attivo: Milnacipran
Quando ATH: N06AX17
CCF: Antidepressivo
ICD-10 codici (testimonianza): F31, F32, F33, F41.2
Quando CSF: 02.02.06
Fabbricante: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUZIONE (Francia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Capsule gelatina, formato №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, кальция кармеллоза, povidone K30 (поливидон К30), silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco.

Ingredienti dell'involucro della capsula: Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), gelatina.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Capsule gelatina, formato №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, кальция кармеллоза, povidone K30 (поливидон К30), Silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco.

Ingredienti dell'involucro della capsula: Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), gelatina.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

* denominazione comune internazionale, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Azione farmacologica

Antidepressivo, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, un₁-adrenocettore, гистаминовым Н₁-Recettore, а также допаминовым D₁– и D₂-Recettore, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. La biodisponibilità è su 85% и не зависит от характера и режима питания. DA_massimo nel plasma è di circa 2 ore dopo la somministrazione.

Distribuzione

Lo stato di equilibrio viene raggiunto dopo 2-3 дня регулярного приема. Legame alle proteine ​​plasmatiche è di circa 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolismo

Биотрансформируется, principalmente, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Non metaboliti possiedono attività farmacologica.

Detrazione

T_1/2 è 8 no. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 giorni.

Testimonianza

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Dosaggio regime

Иксел предназначен для приема внутрь.

La dose media giornaliera è 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / giorno.

Il farmaco viene assunto preferibilmente durante i pasti.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

In pazienti con insufficienza renale (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Effetto collaterale

CNS: возможно – чувство тревоги, vertigini; редко – тремор, mal di testa.

Dal sistema digestivo: редко – сухость во рту, nausea, vomito, costipazione; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Altro: возможно – усиление потоотделения, maree, strangury; редко – сердцебиение, eruzione cutanea; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Gli effetti collaterali sono rari, преимущественно в течение первых 2 settimane di terapia, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Controindicazioni

Assoluto

- Infanzia e adolescenza fino 15 anni (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Ipersensibilità al farmaco.

Parente

- Ostruzione delle vie urinarie (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

DA cautela uso in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, epilessia.

Gravidanza e allattamento

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Avvertenze

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostata, с судорожными припадками в анамнезе, con ipertensione, cardiomiopatia (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 giorni dopo l'interruzione di inibitori MAO. Inoltre, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 giorni.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni psicomotorie rapide.

Overdose

Sintomi: при случайном увеличении дозы – тошнота, vomito, Sudorazione, costipazione. Prima che il farmaco alla dose di, superiore 800-1000 mg, – рвота, difficoltà respiratorie, tachicardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, disturbi della coscienza. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Trattamento: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Antidoto Spetsificheskiy sconosciuto.

Interazioni con altri farmaci

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilina), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, ipertensione, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 della settimana).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; con digossina (parenterale particolare quando somministrato) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (Moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Accuratamente следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 microgrammi per 10 min o 300 microgrammi per 1 no), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Data di scadenza - 3 anno.