GiperROU c/d

Materiale attivo: Immunoglobulina G
Quando ATH: J06BB01
CCF: Preparazione, influiscono sul sistema immunitario. Immunoglobuline
ICD-10 codici (testimonianza): P55
Quando CSF: 14.05
Fabbricante: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Stati Uniti)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

La soluzione per l'/ m limpida o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallo, senza impurità straniere; nel corso del deposito ha permesso l'emersione di piccolo pescaggio, in via di estinzione agitando il farmaco ad una temperatura di 20 ± 2° c.

Eccipienti: glicina, cloruro di sodio, sodio holat, TNBF, acqua d / e.

1 dose (1500 ME) – siringhe monouso con ago (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Preparazione ad azione immunologica. È una frazione proteica immunologicamente attiva, selezione di plasma umano o del siero di donatori, testato per l'assenza di anticorpi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1, HIV-2), epatite c virus e virus dell'epatite b antigene di superficie di virus.

Il principio attivo del farmaco è l'immunoglobulina G, contenenti incompleti anti-Rh₀(D)-anticorpi. Previene izoimmunizaciju nel corpo di donna RH negativo, effetti atmosferici Rhesus positive di anima a seguito di sangue fetale in un sangue-sul conto della mamma alla nascita di un bambino positivo Rhesus, Quando l'aborto (come spontanea, e artificiale), nel caso di un'amniocentesi, o al ricevimento di lesioni addominali durante la gravidanza.

Con l'introduzione di immunoglobulina umana antiresus Rh₀(D) durante 72 ore dopo la nascita sono completamente covato Rh₀(D)-bambino positivo Rh₀(D)-negativo madre frequenza Rhesus izoimmunizacii decrescente.

Farmacocinetica

Assorbimento

C_max anticorpi nel sangue avviene attraverso 24 no.

Detrazione

T_1/2 anticorpi nel corpo è 4-5 settimane.

Testimonianza

Il prodotto è inteso per uso in rhesus negativo donne, non sensibilizzati all'antigene Rh₀(D) (vale a dire. in assenza di anticorpi Rhesus) fornito:

-gravidanza e nascita bambino positivo Rhesus;

— l'aborto spontaneo e artificiale;

— interruzione di gravidanza ectopica;

— sotto la minaccia di interruzione della gravidanza in qualsiasi termine;

Dopo aver trascorso l'amniocentesi e altre procedure, associati con il rischio di sangue fetale nel sangue della madre, oltre ad avere la ferita addominale.

Dosaggio regime

Il farmaco viene introdotto / m 1 dose (1500 ME) o 2 dose (3000 ME) singolo: rodil'nice – durante 72 h dopo il parto, Quando interruzione della gravidanza – direttamente dopo l'operazione. È necessario rispettare i seguenti criteri:

-madre deve essere un Rhesus negativo e non deve essere già sensibilizirovana al fattore Rh₀(D);

il bambino deve essere Rh positivo.

Se il farmaco viene iniettato prima della nascita, importante, madre è stata anche 1 della dose dopo la nascita del bambino positivo Rhesus durante 72 h dopo il parto. Se installato, che il padre – RH-negativa, Immettere il prodotto che non è necessario.

Prima dell'introduzione delle siringhe con droga stand per 2 ore a temperatura ambiente (20± 2° c). Per, per evitare la formazione di schiuma, la droga guadagnando in ago della siringa con un ampia apertura.

La questione delle droghe/in!

Per Prevenzione del periodo post-partum È necessario immettere il 1 dose (1500 ME) farmaco GiperROU c/d durante il primo 72 h dopo il parto. La necessità di una certa dose se gravidanza termine completo sembra essere diverso a seconda della quantità di sangue fetale, intrappolati nel sangue della madre. IN 1 dose (1500 ME) contiene anticorpi a sufficienza per evitare la sensibilizzazione al fattore RH, Se il volume di sangue rosso celle nel feto, intrappolato nella circolazione sanguigna, meno di 15 ml. Dove, Quando entrare nel flusso sanguigno della madre aumentato eritrociti fetali (sopra 30 ml di sangue intero o sopra 15 eritrociti di ml), Conta degli eritrociti fetali dovrebbe essere condotti utilizzando i metodi di laboratorio autorizzato (ad esempio,, Metodo di acido lisciviazione-macchiatura su Kljajhaujeru e Bethke modificato), per installare la dose necessaria. Il volume calcolato di globuli rossi nel feto, intrappolati nel sangue della madre, suddiviso in 15 ML e ricevere il numero di dosi del farmaco GiperROU c/d, Chi dovrebbe entrare. Se vi aspettate di avere più di 15 ml eritrociti o dose fetale calcoli risulta di conseguenza la frazione, deve essere arrotondato al numero intero successivo verso l'alto numero di dosi, ad esempio,, Quando viene visualizzato il risultato 1.4 È necessario immettere il 2 dose (3000 ME) prodotto.

Per Prevenzione di perinatale È necessario immettere il 1 dose (1500 ME) circa 28-esima settimana di gravidanza. Per questo è necessario introdurre più 1 dose (1500 ME), preferibilmente all'interno 72 h dopo il parto, Se il bambino sarebbe nato RH positivo.

Nel caso la continuazione della gravidanza Dopo le minacce di aborto in qualsiasi fase della gravidanza, si deve inserire 1 dose (1500 ME) prodotto. Se si sospetta che ha colpito il flusso sanguigno sulla madre 15 eritrociti fetali ml, si desidera modificare la dose di (come sopra).

Dopo aborto spontaneo, aborto indotto o interruzione di gravidanza gravidanza ectopica più 13 settimane Introduzione consigliati 1 dose (1500 ME) prodotto. Se si sospetta che ha colpito il flusso sanguigno sulla madre 15 eritrociti fetali ml, si desidera modificare la dose di (come sopra). Se la gravidanza viene interrotta per meno di 13 settimane, Forse una dose mini GiperROU c/d (di 250 ME).

Dopo aver trascorso amniocentesi 15-18-esima settimana di gravidanza, o durante il III trimestre di gravidanza, o quando si riceve lesioni di organi addominali durante II e/o III trimestre di gravidanza È necessario immettere il 1 dose (1500 ME) prodotto. Se si sospetta che ha colpito il flusso sanguigno sulla madre 15 eritrociti di ml, si desidera modificare la dose di, come descritto sopra. Se il trauma degli organi addominali, l'amniocentesi o altra circostanza avversa richiede l'iniezione a 13-18 settimane di gravidanza, È necessario inserire un altro 1 dose (1500 ME) il termine 26-28 settimane.

Per mantenere la protezione durante la gravidanza non può essere consentito a cadere nel livello di concentrazione di passivamente gli anticorpi acquisiti per il Rh₀(D) sotto il livello del, necessarie per impedire la risposta immunitaria nel sangue positivo Rhesus. T_1/2 immunoglobulina umana antiresus Rh₀(D) è 23-26 giorni. In ogni caso, la dose deve essere all'interno 72 h dopo il parto, Se il bambino è RH positivo. Se la nascita è avvenuta all'interno 3 settimane dopo aver ricevuto l'ultima dose, Dose successiva al parto può essere annullata (tranne, Quando flusso sanguigno della madre sopra orribile 15 eritrociti fetali ml).

Effetto collaterale

Forse: iperemia, aumento della temperatura del corpo fino a 37,5 ° c (durante i primi giorni dopo l'introduzione del), dispepsia.

In alcuni casi,: in pazienti con reattività alterata (incl. la mancanza di immunoglobulinu e) possono sviluppare reazioni allergiche di vario tipo (incl. shock anafilattico).

Controindicazioni

— Le neo mamme rhesus positive;

-Donne negative rhesus, che hanno trasportato, sensibilizzato all'antigene Rh₀(D) (nel siero scoperto gli anticorpi Rhesus).

- Ipersensibilità al farmaco.

Vietata l'imposizione di una droga del neonato.

Avvertenze

Bambini, nati da donne, che hanno ricevuto l'immunoglobulina umana antiresus Rh₀(D) prima del parto, alla nascita è possibile ottenere un debolmente positivi risultati di test antiglobulina diretto. Gli anticorpi del siero per rilevare possibili madre Rh₀(D), ottenuti da passivo, Se i test di screening per gli anticorpi prodotti dopo l'immunoglobulina umana prenatale o postnatale Introduzione a Rh₀(D).

Immunizzazione delle donne che vivono vaccini deve essere effettuata non prima di 3 mesi dopo l'introduzione del farmaco.

Per quanto riguarda la possibilità dei pazienti di reazioni allergiche durante 30 minuti dopo l'iniezione dovrebbe essere sotto la supervisione di. Al chiuso, dove ingannevole della droga, deve essere un mezzo protivosokova terapia. Quando lo sviluppo di reazioni anafilattiche utilizzati antistaminici, La SCS e agonista alfa-adrenergico.

La terapia farmacologica con GiperROU/d possa essere combinata con altri farmaci, in particolare con gli antibiotici.

Overdose

I casi di overdose di droga GiperROU c/q non è noto.

Interazioni con altri farmaci

Droga di interazione paziente GiperROU c/d non descritto.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a 2 ° a 8 ° C; Non congelare. Data di scadenza - 3 anno.

Non adatto per l'uso in iniezione di droga con integrità compromessa o marcatura, quando si modificano le proprietà fisiche (decolorazione, esempio di soluzione, la presenza di fiocchi nerazbivajushhihsja), se è scaduto, conservazione impropria.

Trasporto trascorrere qualsiasi tipo di trasporto coperto ad una temperatura da 2° a 8° c.